股权投资由panakires Partners牵头，风险债务由欧洲投资银行提供
本轮融资紧随最近美国FDA批准De Novo批准Neuromod的Lenire耳鸣治疗设备
Neuromod Devices Ltd, 一家专门从事神经调节的爱尔兰医疗设备公司, 已经成功完成了3000万欧元的融资，以进一步商业化其耳鸣治疗设备, Lenire.
Tinnitus, commonly referred to as 'ringing in the ears', 是否没有外部来源的声音感知影响到全球10-15%的成年人. Lenire已在大规模临床试验中显示可以降低耳鸣的严重程度. 该设备最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的De Novo批准，并在整个欧洲上市.
As part of the overall financing, B轮融资的1500万欧元扩张由panak
融资所得将用于在美国推出Lenire，并在该设备最近获得FDA De Novo批准后，在美国国防部和退伍军人事务部寻求机会. 首批美国患者将于2023年4月开始治疗耳鸣.
Neuromod还将把Lenire的可用性扩展到其他欧洲国家, including Italy, the Netherlands, Portugal, and Sweden, 以及下一代产品的进一步开发.
自2020年10月Neuromod的上一轮融资以来, 该组织在勒尼尔商业化方面取得了重大进展, 扩大了该设备在整个欧洲的可用性, establishing a wholly owned US subsidiary, Neuromod USA Inc, and securing US market approval from the FDA.
Commenting on the news, Dr. Ross O'Neill, Founder & CEO of Neuromod said “我们很高兴地宣布我们的B2轮融资成功完成，并欢迎新的投资者panak
“世界上有耳鸣的人比有听力损失的人多. 耳鸣是全球最大的未满足临床需求之一，也是美国退伍军人和军事人员服务相关残疾的头号原因. 尽管如此，在耳鸣领域几乎没有创新. This financial support will ensure that, once again, Neuromod解决了听力领域这一巨大的未满足需求，欧洲处于领先地位." Dr. O'Neill continued.
欧洲投资银行副行长托马斯Östros评论道: “耳鸣影响着数百万人的生活，投资开发新的治疗方法是必不可少的. 欧洲投资银行支持世界一流的尖端医疗技术公司，并很高兴提供1500万欧元的风险债务融资，使Neuromod能够商业化和扩大耳鸣治疗技术的使用范围."
耳鸣的管理继续对卫生保健系统造成重大负担. 最近的一项研究估计，德国耳鸣的社会经济成本为21欧元.9 billion per annumvi. In the USA, 耳鸣是美国退伍军人福利管理局补偿的最普遍的与服务有关的残疾，超过2.7 million veterans compensated in 2022vii. 据估计，退伍军人福利管理局支付了超过4美元.仅在2022年，就通过退伍军人补偿福利计划治疗耳鸣.
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Dr. Neuromod董事长、Fountain Healthcare Partners管理合伙人Manus Rogan评论道, “我们很自豪能够继续支持Neuromod，因为该组织在改善数百万耳鸣患者生活质量的使命中迈出了下一步。. 我很高兴地欢迎Alessio Beverina加入Neuromod董事会，这是一个激动人心的时刻，公司正在努力使Lenire更广泛地使用."
Lenire是一种双峰神经调节装置，它通过向舌头传递温和的电脉冲来工作, 通过一种叫做“舌尖”的口腔内成分，, 通过耳机结合听觉刺激来驱动大脑的长期变化来治疗耳鸣. 迄今为止，该设备已用于700多名患者的大规模临床试验.
The first of these trials, TENT-A1, 这是耳鸣领域有史以来规模最大、持续时间最长的后续临床试验之一，也是2020年10月科学杂志《靠谱电子游戏排行》的封面故事. The trial enrolled 326 participants and 86.在12周的治疗周期后，2%的治疗依从性参与者报告耳鸣症状严重程度有所改善,iv.
In June 2022, 第二次大规模临床试验的结果, TENT-A2, 发表在著名杂志《靠谱的电子游戏排行榜》上. TENT-A2显示，改变患者在治疗六周后接受的刺激可能导致其耳鸣严重程度的进一步临床显着降低,iv. 95%的治疗依从性参与者报告在12周治疗后耳鸣症状严重程度有所改善,iv. 治疗结束后12个月的随访, 91%的治疗依从性参与者报告其耳鸣严重程度持续改善,iv.
A third large-scale clinical trial, TENT-A3, 旨在满足FDA严格的De Novo要求，并于2022年3月至10月在三个独立的站点进行. 70.5%的中度或更严重耳鸣患者报告，在Lenire治疗六周后，他们的耳鸣严重程度有了临床显着改善, 经过六周的纯声音治疗后，临床效果无显著改善. 该试验的进一步结果目前正在准备进行同行评议并在科学期刊上发表.
About Neuromod Devices Ltd
Founded in 2010, Neuromod Devices Ltd. 是一家总部设在爱尔兰都柏林的医疗技术公司吗. Neuromod专注于神经调节技术的设计和开发，以解决患有慢性和衰弱疾病的服务不足患者群体的临床需求. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod已经完成了广泛的临床试验，以证实其非侵入性神经调节平台对这种常见疾病的疗效. For more information visit www.neuromoddevices.com.
About Lenire
Lenire是第一个非侵入性的双峰神经调节耳鸣治疗装置，在大规模的临床试验中显示出缓解耳鸣的效果. Lenire在欧洲合格的医疗保健专业人员的监督下获得了耳鸣治疗的ce标志认证，并获得了美国FDA的De Novo批准. 更多关于Lenire的详细信息，包括供应商列表，可以在这里找到 www.lenire.com.
About Panakès Partners
Panakès Partners is a Venture Capital firm, based in Milan, 哪些公司和团队最具雄心, 开发革命性的技术和产品, in the field of life sciences, 旨在改善全世界人民的生活. Panakès, founded in 2015 by Fabrizio Landi, Alessio Beverina and Diana Saraceni, has €250 million under management. www.panakes.it.
About Fountain Healthcare Partners
Fountain Healthcare Partners是一家生命科学风险投资基金，在都柏林和纽约设有办事处. Founded in 2008, Fountain是爱尔兰最大的生命科学风险投资基金，管理资金超过3亿欧元.
Fountain投资于拥有颠覆性技术或产品的企业家和公司，这些技术或产品具有明确的药物经济效益和明确的商业化途径, value enhancement and exit. Fountain通常主导或联合主导投资，并从初创企业那里获得了私人和公开交易, corporate spin-outs and turnaround situations. For more information please visit: e8idy9.missalanie.com.
Connect with Neuromod Devices Ltd
LinkedIn: linkedin.com/company/neuromod
Twitter: twitter.com/NeuromodDevices
Website: neuromoddevices.com
References & Notes
(i) Baguely et al., Tinnitus, The Lancet (2013), http://sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673613601427
(ii) Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
(iii) Conlon et al., 在一项大型随机试验中，不同的双峰神经调节设置可减轻耳鸣症状, Sci Rep, http://doi.org/10.1038/s41598-022-13875-x (2022)
(iv) As measured by THI. THI或耳鸣障碍量表是衡量耳鸣对某人日常生活影响的临床标准. 以100分来衡量，分数越高，耳鸣的影响越大. 降低一个人的THI分数应该通过减少耳鸣对他们的影响来提高生活质量.
(v) R. Biswas et al., 欧洲耳鸣患病率:一项多国横断面人口研究, The Lancet Regional Health (2021), http://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250
(六)蔡立杰，陈建军，陈建军，陈建军. 德国耳鸣相关社会经济成本的估算. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 22;19(16):10455. doi: 10.3390/ijerph191610455. PMID: 36012089; PMCID: PMC9407899.
(vii) US VA Benefits Report Fiscal Year 2022: http://benefits.va.gov/REPORTS/abr/docs/2022-abr.pdf
(viii) According to http://www.va.Gov /disability/compensation-rates/ veterans -rates/past-rates-2022/ 2022年10%的伤残费率为152美元.64 per month. 2,703,665 veterans (http://benefits.va.gov/REPORTS/abr/docs/2022-abr.pdf) receiving 12 payments of $152.64 for tinnitus results in $4.952 billion. 退伍军人事务部将耳鸣的残疾等级定为10%: http://benefits.com/veterans-disability/tinnitus-most-common-va-disability
(ix) http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365