Innocoll

鲂鱼点 L.P. 签署收购Innocoll控股有限公司的协议

交易获得Innocoll董事会和主要股东一致支持

 

剑桥,麻. & 爱尔兰阿斯隆——(美国商业资讯)——鲂鱼点 L.P., 医疗保健投资基金, Innocoll控股有限公司(纳斯达克股票代码:INNL), 全球制药和医疗设备公司, 今天宣布他们已经就推荐报价的条款达成一致. 根据推荐报价,鲂鱼点将以1美元的价格收购Innocoll.每股75美元现金,最高4美元.从或有价值权(CVR)中获得90美元现金,每股总价值最高可达6美元.65个或总计约2.09亿美元. 初始现金对价为1美元.75美元的溢价约为3月10日Innocoll股票收盘价的120%, 2017, Innocoll股票异常走势开始之前的最后一个交易日(以及3月15日每股Innocoll股票收盘价约28%的溢价), 2017, 在Innocoll开始要约期的前一天).

在报盘期间, 鲂鱼点计划提供1000万美元的定期贷款,为Innocoll在术后疼痛市场继续开发XARACOLL提供额外资源. Innocoll认为,这笔贷款将为其提供额外的资金,为XARACOLL新药申请(“NDA”)的重新提交做准备.S. 联邦药物管理局(FDA),以实现与CVR相关的里程碑.

这笔交易建立在鲂鱼点投资生命科学的战略之上, 医疗技术和保健服务公司. 自2014年在纳斯达克首次公开发行以来, Innocoll利用其专有的胶原蛋白技术成功完成了XARACOLL的两项三期研究, Innocoll的晚期手术植入和生物可吸收胶原基质. 开发XARACOLL是为了通过在手术部位控制布比卡因的递送来提供持续的术后疼痛缓解.

Innocoll指出,其董事会曾考虑出售公司, 以实现将XARACOLL推向市场的目标, 同时保持公司的独立性,并通过筹集股权或债务为2019年的运营提供超过1亿美元的资金. 由于潜在的严重股东稀释和执行风险,“单干”的选择被驳回. XARACOLL在美国的潜在许可也在调查之中, 但没有找到合适的伴侣.

“在过去的几个月里,我们研究了一些战略选择, 我们的董事会和管理团队认为,这一战略交易将使Innocoll获得实现其将XARACOLL从开发到商业化的目标所需的财务资源, 并解决术后疼痛市场中重要的未满足的医疗需求. 我们相信两家公司的联合领导, 由鲂鱼点的财力支持, 是否能让Innocoll更好地寻求XARACOLL的成功申请和随后的商业化,乔纳森·西蒙兹说, Innocoll的主席. “Innocoll的董事们一致支持这一提议, 相对于最近的股价来说,这代表着显著的溢价. 除了, CVR允许股东参与XARACOLL的持续发展,而无需进一步投资."

Innocoll的董事和主要股东, 包括由Fortress管理的股份, 摩根士丹利(Morgan Stanley), Sofinnova和Unique Technologies, 是否已作出不可撤销的承诺,对该计划投赞成票. 在总, 管理, 董事和股东提供了不可撤销的承诺,占Innocoll已发行普通股资本的46%. 这些不可撤销承诺的细节, 包括其不再具有约束力的情况, 是根据规则2在公告内列明的.鲂鱼点, Gurnet Bidco和Innocoll今天制定的爱尔兰收购规则的第5条.

鲂鱼点打算与Innocoll团队合作,为XARACOLL的持续开发和监管批准注入大量额外资金,帮助XARACOLL推向市场. 我们非常尊重Tony Zook和他在Innocoll的团队,并期待投资该业务,并协助XARACOLL的批准及其商业化,Christopher Viehbacher说, 鲂鱼点 Capital的管理合伙人.

Innocoll原本预计将在今年获得FDA对XARACOLL的批准. On 2016年12月29日, Innocoll宣布已收到FDA关于XARACOLL的拒绝提交信. 除此之外, FDA指出,XARACOLL应被定性为药物器械组合产品,并且可能需要关于XARACOLL的其他临床和非临床信息. 为了提供这些信息, Innocoll建议进行一项额外的短期药代动力学研究和几项短期非临床毒理学和生物相容性研究.

Innocoll的董事们相信这一点, 如果资金充足且成功的话, 这些研究可以在年终重新提交XARACOLL NDA之前及时完成. 这些研究的数据, 同时提供额外的生产信息,以解决FDA和其他化学品的新组合产品指定, 制造和控制活动, 也会包括在重新提交的文件中.

如果重新提交的NDA被FDA接受, 从而使XARACOLL最终获得批准, Innocoll的董事们认为,到2018年底,Innocoll可能会将XARACOLL商业化.

 

交易条款

事务, 价值高达约2.09亿美元(包括在实现以下CVR里程碑时应支付的最高金额), 将根据爱尔兰法律通过法院批准的安排方案来实施, 在爱尔兰接管委员会的同意下, 如果格内特·比德科愿意的话. Innocoll董事会打算一致建议Innocoll股东投票或促成投票支持该交易.

根据收购条款, 每一个CVR都代表着获得一定数量现金支付的权利, 每次付款都以某些事项的完成为条件, 叫做CVR支付事件.

这些CVR支付事件是:

  • 第一次CVR付款事件:Gurnet Bidco将支付0美元.如果在12月31日或之前,每CVR支付70美元现金, 2018, XARACOLL已获得FDA批准,其标签涵盖了开放式腹疝修复术后立即治疗疼痛的适应症.
  • 第二次CVR付款事件:Gurnet Bidco将额外支付1美元.每CVR支付33美元现金, 在十二月三十一日或之前, 2018, XARACOLL已获得FDA批准,其标签涵盖了软组织修复后立即治疗术后疼痛的适应症(不限于疝气修复)。.
  • 第三次CVR付款事件:如果达到里程碑,Gurnet Bidco将支付:1美元.每CVR支付现金00美元, 在十二月三十一日或之前, 2019, XARACOLL已获得FDA批准,其标签涵盖了硬组织修复后立即治疗术后疼痛的适应症; or, 如果不是$0.每CVR支付60美元现金, 12月31日以后, 2019年6月30日或之前, 2020, XARACOLL已获得FDA批准,其标签涵盖了硬组织修复后立即治疗术后疼痛的适应症.
  • 第四次CVR付款事件:如果达到里程碑,Gurnet Bidco将支付:1美元.如果XARACOLL在截至12月31日或之前的任何连续四个日历季度的全球净销售额超过6000万美元,则每CVR可获得87美元现金, 2019; or, if not, $1.如果XARACOLL在截至3月31日或之前的任何连续四个日历季度的全球净销售额超过6000万美元,则每CVR将获得00美元现金, 2020.
  • 如果在相关日期之前没有发生任何CVR付款事件, 那么CVR就没有价值了. CVR的最低付款额为零,最高付款额为4元.每张Innocoll股份90美元现金.


关于鲂鱼

鲂鱼点是一家医疗保健投资基金,由Christopher Viehbacher领导, 管理合伙人, 鲂鱼点 Capital. 鲂鱼点总部位于剑桥, 麻萨诸塞州, USA, 并投资于生命科学和医疗技术以及医疗保健服务,从发展到商业化的各个阶段.


关于Innocoll

Innocoll是全球性的, 商业阶段的专业制药和医疗设备公司,其后期开发计划针对重大未满足的医疗需求领域. Innocoll的股票在纳斯达克上市交易,代码为“INNL”.Innocoll利用其专有的胶原蛋白技术平台开发可生物降解和完全生物吸收的产品和候选产品,这些产品可以被身体分解,而无需手术切除或局部应用. 在其制造工厂使用其专有工艺, Innocoll提取和纯化牛和马的胶原蛋白,然后利用其技术平台将纯化的胶原蛋白纳入其外用和植入式产品中. Innocoll的专有工艺和技术也使其能够控制纹理, 一致性, 药物洗脱动力学, 成品的吸收时间和其他物理特性. Innocoll的所有天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都经过其认证生产, 萨尔的综合工厂, Germany.

 

General

本摘要应与规则2的全文一起阅读.5公告, 是鲂鱼点公司发布的正式交易公告, Gurnet Bidco和Innocoll今天早些时候. 规则二.该公告将在鲂鱼点的网站上发布,用于此次收购(www.GurnetPointLPOffer.网站)和Innocoll的网站(www.innocoll).Innocoll.com). 本公告中使用的某些未定义的大写单词具有规则2中赋予这些单词的含义.5公告. 规则2中列出的依据和来源.本公告共使用了5个公告, 除非另有说明或上下文另有要求. 本公告中的某些数字进行了四舍五入调整.

不得发布, 全部或部分地出版或发行, 进入或离开任何司法管辖区,在那里这样做将构成违反该司法管辖区的有关法律或条例.

重要的附加信息.S. 投资者和在哪里找到他们

Innocoll打算提交计划文件, 也将构成Innocoll的代理声明(“代理声明”), 与美国证券交易委员会(SEC)联系,并在计划会议和特别代表大会之前,就收购和计划向Innocoll股东邮寄一份副本. Innocoll股东应仔细阅读计划文件/代理声明和其他相关文件,因为这些文件将包含有关Innocoll的重要信息, 收购, 方案及有关事项. Innocoll股东将能够通过美国证券交易委员会维护的网站www.innocoll免费获得计划文件/代理声明和其他提交给美国证券交易委员会的文件副本.sec.gov. 除了, Innocoll股东可在www上免费获取计划文件/代理声明.Innocoll / com/investors.

 

本次征集的参与者

Innocoll, 鲂鱼点和Gurnet Bidco及其各自的某些董事、行政人员和员工可被视为就计划文件/代理声明所述交易向Innocoll股东征求代理的参与者. 有关可能的人的信息, 根据证券交易委员会的规定, 被视为参与就拟议交易向Innocoll股东发出的征求意见, 包括对其直接或间接利益的描述, 通过证券持有或其他方式, 将在向SEC提交的代理声明中列出. 关于Innocoll的董事和执行人员的信息包含在Innocoll截至12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中, 2016年提交给证券交易委员会. 有关Innocoll的参与者在征集中的利益的信息, 这可能, 在某些情况下, 与Innocoll股东的不同之处,将在与交易相关的代理声明中列出.

 

无要约或招揽

本公告仅供参考,不打算也不构成购买要约, sell, 认购或交换, 或要约购买的邀请, sell, 订阅或交换或邀请购买, sell, 认购或交换任何证券,或根据收购或其他方式在任何司法管辖区征求任何投票或批准, 也不会有任何买卖, 违反适用法律在任何司法管辖区发行或转让证券. 收购将仅通过计划文件(或, 如果适用的话, 收购要约文件), 其中将包含收购的全部条款和条件, 包括如何就收购进行投票的详细信息. 任何有关的决定, 或者其他回应, 收购, ,只可根据计划文件(, 如果适用的话, 收购要约文件). 除非通过符合《靠谱的电子游戏排行榜》第10条要求的招股说明书,否则不得要约证券.

 

关于前瞻性陈述的警示性声明

本公告中包含的某些陈述具有前瞻性,并涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异. 通常可以通过使用前瞻性术语来识别前瞻性陈述, 比如“期望”, “相信”, “may”, “will”, “could”, “should”, “计划”, “plans”, “预测”, “设想”, “估计”, “预测”, “前景”, “指导”, “可能的”, “项目”, “潜在的”或“预期的”或其他类似的单词和表达,包括, 但不限于, 任何与鲂鱼点的运营结果和财务状况有关的预测, Gurnet Bidco或Innocoll及其各自的附属企业不时, 以及未来行动的计划和目标, 预期未来收入, 融资计划, 预计支出, 与鲂鱼点相关的预期协同效应和撤资, Gurnet Bidco或Innocoll以及对鲂鱼点的讨论, Gurnet Bidco或Innocoll的商业计划. 鲂鱼点和/或Gurnet Bidco在本公告中所作的所有前瞻性陈述均基于本公告发布之日鲂鱼点和/或Gurnet Bidco所知的信息,Innocoll在本公告发布之日所作的所有前瞻性陈述均基于Innocoll在本公告发布之日所知的信息. 法律明文规定的除外, 鲂鱼点, Gurnet Bidco和Innocoll不承担任何更新或修改这些前瞻性陈述的意图或义务. 没有鲂鱼点, Gurnet Bidco或Innocoll承担更新或修改任何前瞻性声明的义务, 是否是新信息的结果, 未来事件或其他, 除非法律另有规定.

 

根据爱尔兰收购规则的声明

Gurnet Bidco的董事和Waypoint International GP LLC的经理(作为鲂鱼点的普通合伙人)对本公告中包含的信息负责, 除了与Innocoll有关的信息, Innocoll集团和Innocoll董事及其直系亲属, 相关信托机构及其相关人员, Innocoll的董事们为此承担责任. 据Gurnet Bidco的董事和Waypoint International GP LLC的经理(以鲂鱼点的普通合伙人的身份)所知和相信(他们已采取一切合理措施确保情况如此), 本公告所载的信息均与事实相符,并没有遗漏任何可能影响该等信息进口的内容.

Innocoll董事对本公告中包含的与Innocoll相关的信息承担责任, Innocoll集团和Innocoll董事及其直系亲属, 相关信托机构及其相关人员, 但鲂鱼点和Gurnet Bidco就Innocoll所作的声明除外. 据Innocoll董事所知并相信(他们已采取一切合理的谨慎措施以确保情况属实), 本公告所载的信息均与事实相符,并没有遗漏任何可能影响该等信息进口的内容.

Evercore Partners International LLP(“Evercore”), 哪个在英国是由金融市场行为监管局授权和监管的, 仅担任鲂鱼点和Gurnet Bidco的财务顾问,而不是与本公告中提及的收购和其他事项相关的任何其他人, 并且不会将任何其他人视为其与本公告中提及的收购和其他事项有关的客户,并且不会对鲂鱼点和/或Gurnet Bidco以外的任何人负责为Evercore客户提供保护, 也不是为了就收购或本公告中提及的其他事项提供建议. 无论是Evercore还是它的子公司, 分支机构或附属机构欠或接受任何责任, 任何责任或责任(无论是直接的或间接的), 是否在合同中, in tort, (根据法律或其他规定)向与本公告无关的任何非Evercore客户的任何人提供, 任何声明包含在此或以其他方式.

Piper Jaffray & Co. (“Piper Jaffray”),是一家在美国证券交易所注册的证券经纪交易商.S. 受美国证券交易委员会(“SEC”)和金融业监管局(“FINRA”)的监管, 在与收购和本公告中提及的其他事项有关的事项中,仅担任Innocoll的财务顾问,而不代表其他任何人, 对于为Piper Jaffray的客户提供保护或就收购或本公告中提及的任何其他事项提供建议,除Innocoll外,对任何人不承担任何责任.

 

爱尔兰收购规则下的披露要求

根据规则8,持有Innocoll 1%或以上相关证券的人士可能有披露义务.1997年爱尔兰收购委员会法案第3条,2013年收购规则. 参见规则2.有关详情,请参阅今日早些时候的5号公告.

 

无盈利预测/资产估值

本公告中的任何声明均不构成任何时期的利润预测, 任何报表也不应被解释为意味着盈利, 每股收益, 亏损或每股亏损必然大于或小于之前相关财政期间的亏损, 鲂鱼点或Gurnet Bidco视情况而定. 本公告中的任何陈述均不构成资产估值.

 

Contacts
 

询盘:
鲂鱼点和Gurnet Bidco
Evercore (鲂鱼点及Gurnet Bidco财务顾问)
弗朗索瓦Maisonrouge
John Honts电话:+1 212 857 3100
爱德华·班克斯电话:+44 (0)20 7653 6000
or
阿伯纳西·麦格雷戈(靠谱的电子游戏排行榜查询)
电话:+1 212 371 5999
tbj@abmac.com
or
Innocoll
电话:Jose (Pepe) Carmona,首席财务官
pcarmona@innocoll.com
Piper Jaffray (Innocoll财务顾问)
彼得·戴电话:+ 1 617 654 0772
Peter Lombard电话:+ 1 617 654 0751
Michael Burton-Williams电话:+ 1 212 284 6126

Innocoll在收到关于其XARACOLL®(盐酸布比卡因胶原基质植入物)新药申请的正式FDA A类会议纪要后宣布监管路径

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll控股有限公司(纳斯达克股票代码:INNL)(“Innocoll”或“公司”), a global, commercial-stage, 专业制药和医疗器械公司, 今天宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于XARACOLL(盐酸布比卡因胶原基质植入物)新药申请(NDA)的正式A类会议记录。.  XARACOLL是该公司正在开发的用于治疗术后疼痛的产品.

Innocoll于2016年12月收到FDA关于XARACOLL NDA的拒绝提交(RTF)函,该NDA最初于10月31日提交, 2016.  在RTF信中, 食品药品监督管理局在其他方面指出, XARACOLL应被定性为药物/器械组合, 这将要求公司提交额外的信息.  在A类会议期间, FDA的代表, 在审查了Innocoll提供的信息以解决RTF信函中提出的问题之后, 提供的指导在正式的FDA会议记录中得到了确认.  该会议记录作为FDA对我们通过进行额外的短期药代动力学研究和几项短期非临床毒理学和生物相容性研究来解决RTF中提出的某些问题的建议的回应的官方记录. Innocoll相信, 如果资金充足且成功的话, 这些研究可以在2017年底重新提交NDA之前及时完成.  这些研究的数据, 连同额外的制造信息,以解决新的组合产品名称和其他化学, 制造和控制(CMC)问题, 是否包括在重新提交的文件中.  该数据和我们在会议期间与FDA审查的其他数据的可接受性将由FDA在审查重新提交时进行评估.

“我很高兴我们已经澄清了解决RTF信中提出的问题所需的数据. FDA的官方记录已经到手了, 我们相信,我们有可能在2017年底之前重新提交XARACOLL NDA, 假设有足够的资金展开拟议的研究, 进一步假设结果是积极的,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官.


关于XARACOLL®

XARACOLL是Innocoll的晚期手术植入和生物可吸收胶原基质,通过控制布比卡因在手术部位的输送,提供持续的术后疼痛缓解.


关于Innocoll控股有限公司

Innocoll是全球性的, 商业阶段的专业制药和医疗设备公司,其后期开发计划针对重大未满足的医疗需求领域. Innocoll利用其专有的胶原蛋白技术平台开发可生物降解和完全生物吸收的产品和候选产品,这些产品可以被身体分解,而无需手术切除或局部应用.

Innocoll控股有限公司宣布2016年第四季度和全年财务和经营业绩,并提供公司更新

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll控股有限公司(纳斯达克股票代码:INNL), a global, 商业舞台, 这家专业制药公司的后期开发项目针对重大未满足医疗需求的领域,宣布了截至12月31日的三个月和全年的财务和经营业绩, 2016. Innocoll使用其专有的基于胶原蛋白的可生物降解和完全生物可吸收的技术平台制造和供应一系列制药产品和医疗设备.

“2016年,Innocoll成功实现了里程碑,但也面临着挑战.  一方面,一方面, XARACOLL在3期试验中取得了积极的关键结果,我们能够基本上完成我们在萨尔的制造工厂的扩建, Germany. 另一方面, COGENZIA在改善糖尿病足感染(DFI)的临床治愈率方面没有达到统计学意义,XARACOLL收到了来自美国的拒绝申请信.S. 美国食品和药物管理局(FDA),”Innocoll首席执行官托尼·祖克说. 2017年2月, 我们参加了与FDA代表的a类会议,以审查我们收到拒绝提交信后的前进道路.  会议期间, 我们建议进行一项额外的短期药代动力学研究和几项短期非临床研究, 我们相信这将允许我们在2017年底之前向FDA提交修订后的NDA.  如果是a类会议的正式记录, 我们希望在这个月底收到什么, 确认食品药品管理局同意我们的计划, 我们将在完成额外研究后不久向FDA提交修订后的NDA, 假设有足够的资金展开拟议的研究, 进一步假设结果是积极的."

Innocoll计划在收到FDA的正式书面会议记录后不久,向投资者提供有关其A类会议结果的更多信息. 在此期间, Innocoll打算继续探索战略选择,以实现股东价值最大化.

 

2016年第四季度及近期更新

  • 其德国萨尔制造工厂的扩建基本上已经完成.
  • 在12月收到XARACOLL拒绝提交信后, 2016, 2017年1月, 因诺柯尔要求与食品药品管理局召开a类会议, 是在2017年2月底举行的吗. 在会议上, 管理层提出了一个前进的计划, 包括一项额外的短期药代动力学研究和一些短期非临床研究, 假设FDA同意, 充足的资金和进一步的积极试验结果, 能否使Innocoll在2017年下半年提交XARACOLL的修订NDA.

 

2016年第四季度财务业绩

归属于普通股东的净亏损Innocoll公司报告普通股净亏损3美元.800万美元.2016年第四季度每股亏损7美元,而去年第四季度每股亏损13美元.700万美元.2015年第四季度为每股33美元.

扣除非经常性项目的非gaap摊薄亏损为7美元.600万或0美元.2016年第四季度每股收益为26美元,而去年同期每股亏损16美元.9百万或0美元.2015年第四季度为每股72美元.

加权平均流通在外的普通股数量从23股增加了.从2015年第四季度的500万到2015年的29万.2016年第四季度为700万, 主要是由于2016年第二季度的后续公开募股.

Revenues:收入为0美元.相比之下,2016年第四季度为0.66亿美元.2015年第四季度为900万美元. 这一下降主要是由于CollatampG®的EUSA制药的销售额下降.

研究和发展(R&D)费用: R&D费用是4美元.2016年第四季度为700万美元,而去年第四季度为11美元.2015年第四季度为700万美元. R&2016年第四季度的费用包括3美元.700万的外部临床研究费用, 这主要是由Cogenzia 3期疗效试验的最终确定所驱动的.

一般及行政(G .&一)费用: G&A费用是4美元.2016年第四季度为600万美元.2015年第四季度为100万美元. 除去股票报酬费用,G&2016年第四季度的A费用为2美元.600万美元,而不是5美元.2015年第四季度为700万美元. G的减少&不包括股票薪酬的主要原因是可自由支配费用和与公司迁往爱尔兰有关的上一年费用的减少.

其他营业收入其他营业收入为7美元.2016年第四季度为100万美元,而去年同期为10美元.2015年第四季度为900万美元. 2016年第四季度的其他收入主要包括未偿权证的公允价值收入和外汇收益, 部分被公司向欧洲投资银行(EIB)提供的现有贷款的应计利息所抵消。. 2015年第四季度其他收入主要为9美元.已发行权证的公允价值收益为700万美元.

 

2016年全年财务业绩

归属于普通股东的净亏损Innocoll报告称,归属于普通股东的净亏损为57美元.1亿美元,或2美元.截至2016年12月31日的财年,每股亏损50美元,每股亏损12美元.900万美元,合2美元.截至2015年12月31日止年度,每股28美元. 

扣除非经常性项目的非gaap摊薄亏损为59美元.100万或2美元.截至2016年12月31日,每股亏损42美元,每股亏损20美元.800万,或1美元.截至2015年12月31日,每股92美元. 

加权平均流通在外的普通股数量从22股增加.从截至2015年12月31日的一年里的300万到26万.在截至12月31日的一年里,共有900万美元, 2016, 主要是由于2016年第二季度的后续公开募股.

Revenues营收为4美元.在截至2016年12月31日的财年中,该数字为400万美元.截至2015年12月31日止年度为900万美元.  这一增长主要是由于Collatamp G的EUSA制药的销售额增加, 我们的庆大霉素植入物用于治疗和预防术后感染.

研究和发展(R&D)费用:  R&D费用为38美元.在截至2016年12月31日的财年中,为700万美元,而去年为29美元.在截至2015年12月31日的一年中,该公司亏损800万美元. R&D .截至2016年12月31日的年度费用包括34美元.外部临床研究费用800万, 这主要是由于我们完成了XARACOLL和Cogenzia的关键3期研究. R&预计未来D费用将大幅减少.

一般及行政(G .&一)费用:  G&A费用是25美元.在截至2016年12月31日的财年中,该数字为400万美元,而去年同期为19美元.在截至2015年12月31日的一年中,该公司亏损700万美元.   除去股票报酬费用,G&截至2016年12月31日的年度费用为16美元.900万美元,而不是15美元.在截至2015年12月31日的一年中,该公司亏损700万美元. G的增加&A, 不包括股票报酬, 主要是由于我们持续的基础设施建设,以支持临床项目和费用相关的公司重新注册到爱尔兰.

其他营业收入其他营业收入为10美元.在截至2016年12月31日的财年中,该公司的利润为1.09亿美元.在截至2015年12月31日的财年中,该公司收入为600万美元. 截至12月31日止年度的其他收入, 2016年主要由非现金项目组成,因为未偿权证的公允价值收入和外汇收益, 部分被该公司现有欧洲投资银行贷款的应计利息所抵消. 截至12月31日止年度的其他费用, 2015年主要包括5美元的外汇收益.600万美元,部分由未偿认股权证的公允价值费用4美元抵消.000万年.

 

现金头寸

截至2016年12月31日,现金和现金等价物共计15美元.800万美元对比30美元.截至2016年9月30日. 浏览截至十二月三十一日止期间的进一步财务资料, 2016, 请参阅本靠谱的电子游戏排行榜稿末尾出现的财务报表.

在管理层看来, Innocoll在未来12个月的预期支出,以推进其目前的业务, 包括进行进一步研究的计划,使其能够提交XARACOLL的修订NDA,并开发CollaGUARD,将大于其当前现金和现金等价物的金额.  在2018年底之前,公司可能无法从XARACOLL的销售中产生收入, 如果有的话.

Innocoll对额外资本的需求将因各种情况而异, 包括, 例如, 如果需要进行目前未考虑的额外测试, 监管部门批准的级别和时间, 以及它选择建立合作的程度, co-promotion, 其产品和候选产品的分销或其他类似协议. Moreover, 不断变化的环境可能会导致它花费现金的速度大大快于目前的预期, 而且,由于情况超出了它的控制,它可能需要花费比目前预期更多的现金.

在某种程度上,Innocoll的资本资源不足以满足其未来的经营和资本需求, 它将需要通过公开发行或私人股本来满足现金需求, 债务融资, 企业合作及授权安排, 或者战略选择.

 

关于Innocoll控股有限公司

Innocoll是全球性的, 专业制药公司,后期开发项目,致力于设计更好的药物,帮助病人变得更好. 其专有, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 应用于局部手术部位,它们的设计提供了一系列的好处. 其后期产品线的重点是解决大量未满足的医疗需求, 包括:用于治疗术后疼痛的XARACOLL和CollaGUARD (INL-003), 防止术后粘连的屏障.

Innocoll目前批准的产品包括:CollaGUARD®(除美国外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, Biomet 3i和Biomet.  其所有天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在其认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

 

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com. 

CollaRx®, Collatamp®, CollaGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, COGENZIA®LidoColl®, LiquiColl®, 和XARACOLL®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

 

 

Innocoll控股就可能的要约发表声明

ATHLONE, 爱尔兰消息,Innocoll控股有限公司(“Innocoll”或“公司”)(纳斯达克股票代码:INNL)董事会注意到本周Innocoll股价的异常变动,并确认正在进行讨论,讨论可能会也可能不会导致对公司全部已发行股本的要约.

管理层一直在调查并将继续调查公司的战略选择,以实现股东价值最大化. 不能确定这将导致对Innocoll或其任何股本的要约,也不能确定要约的条款, if any, 可能是. 公司参加了与美国食品和药物管理局(“FDA”)关于重新提交给FDA批准XARACOLL的a类会议. 美联储预计将在3月底前收到A类会议的记录,届时将作出进一步宣布. 

我们将在适当的时候进一步公布.

询盘

Innocoll控股有限公司

Jose (Pepe) Carmona,首席财务官
pcarmona@innocoll.com

Piper Jaffray & Co

彼得·戴,总经理
Peter.c.day@pjc.com

Peter Lombard,总经理
peter.a.lombard@pjc.com

迈克尔·伯顿·威廉姆斯校长
michael.g.burton-williams@pjc.com

Innocoll收到美国拒收申请函.S. XARACOLL®(盐酸布比卡因胶原基质植入物)新药申请

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll(纳斯达克股票代码:INNL), a global, commercial-stage, 专业制药公司, 今天宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)关于XARACOLL的拒绝提交信, 本公司的产品候选用于治疗术后疼痛.

经初步审查, FDA认定该申请, 是在2016年10月提交的, 是否足够完整,不能进行实质性审查.  在拒绝提交信中, 食品药品监督管理局在其他方面指出, XARACOLL应被定性为药物/器械组合, 这将要求公司提交额外的信息.  该公司将要求与FDA召开a类会议,以回应几个被认为可以解决的问题,并寻求澄清哪些额外信息, if any, 将是必需的.  在与FDA讨论后,将在未来公布更多细节.

“我们希望在未来几周内与FDA合作,努力解决悬而未决的问题,并为尽早成功重新提交我们的申请确定前进的道路,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官.

 

关于XARACOLL® 
XARACOLL®是一种可手术植入和生物可吸收的布比卡因胶原基质,利用CollaRx®专有的基于胶原蛋白的输送技术,正在开发中,可直接在手术部位提供持续的术后疼痛缓解. XARACOLL还旨在减少对全身阿片类药物的需求及其相关风险.

 

关于Innocoll控股有限公司
Innocoll是全球性的, 专业制药公司,后期开发项目,致力于设计更好的药物,帮助病人变得更好. 我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 应用于局部手术部位,它们的设计提供了一系列的好处. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括:用于治疗术后疼痛的XARACOLL和COLLAGUARD (INL-003), 防止术后粘连的屏障.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®.

Innocoll控股有限公司公布2016年第三季度财务和经营业绩,并提供公司更新

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll控股有限公司(INNL), a global, 专业制药公司与后期发展计划的目标领域显著未满足的医疗需求, 今天公布了截至9月30日的三个月的财务和经营业绩, 2016. 使用我们专有的胶原蛋白技术平台, 我们生产和供应一系列可生物降解和完全生物吸收的医药产品和医疗设备,这些产品和设备是为目标用途而精确设计的.

“正如我们最近宣布的那样, Innocoll取得了令人兴奋的成绩, 向美国提交新药申请(NDA)是一个新的里程碑.S. 美国食品和药物管理局, XARACOLL用于治疗术后疼痛,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. “我们期待FDA接受NDA, 审查, 到今年年底, 《靠谱电子游戏排行》(PDUFA)的目标行动日期为2017年8月底, 这一成就将使我们离XARACOLL的批准和上市又近了一步,可能不到一年. 在准备中, 我们位于德国萨尔的制造工厂已经完成了建设阶段, 我们很快就会按计划进行预批准检查. 除了进展XARACOLL, 我们还高兴地宣布,在临床前研究中成功证明了COLLAGUARD的医疗安全性后,该项目取得了进展, 这为我们本月提交预防术后粘连的研究器械豁免(IDE)扫清了道路. COLLAGUARD程序是XARACOLL的理想补充, 我们相信这将使Innocoll在医院领域具有竞争力. 我们在本月早些时候报道,COGENZIA作为糖尿病足感染(dfi)的辅助治疗显示出临床改善的趋势。, 主要终点的顶线结果没有达到统计学意义. 我们将继续评估所有战略选择,将这些急需的新产品推向市场和医学界. 我们计划管理我们的现金跑道,直到预期的XARACOLL NDA批准之后, 预计在2017年第三季度, 我们有信心为XARACOLL的商业化以及我们的产品线提供资金。”.

 

2016年第三季度及近期亮点

  • 向FDA提交了XARACOLL用于治疗术后疼痛的NDA
  • FDA预计将于2016年底接受,PDUFA的目标行动日期为2017年8月底.
  • 在芝加哥举行的美国麻醉师学会(ASA)年会上提出支持性药代动力学数据, 10月.
  • 完整的3期数据将于2017年第二季度发布. 我们的卫生经济学(HECON)研究结果也在准备中,将于明年发表, 证明使用XARACOLL的健康经济效益.
  • 围绕产品开发的战略选择评估仍在继续, 同时,商业化的规划和准备工作也在加快.
  • Advanced COLLAGUARD (INL-003), 一种正在开发的胶原膜,作为一种医疗装置植入手术时,以防止术后粘连
  • 完成临床前研究,在临床前研究中证明了作为手术粘连屏障的安全性.
  • 积极的数据支持本季度(2016年第四季度)提交IDE. 之后, 试点(可行性)研究, 目的预防开放式子宫肌瘤切除术患者术后粘连, 能在明年启动吗, 假设有足够的资源来资助这项研究.
  • 宣布COGENZIA的3期临床试验显示出临床反应的趋势, 但顶线数据在提高dfi临床治愈率方面没有统计学意义.
  • 在中重度DFIs患者中进行的两项COACT 3期临床试验研究了COGENZIA与标准护理(SOC)(全身抗生素和伤口治疗)联合使用的情况. 基于顶线数据, 与安慰剂加SOC或单独SOC相比,COGENZIA加SOC组没有达到28天后感染临床治愈的主要终点.
  • Innocoll继续分析结果, COGENZIA组和安慰剂组有临床反应的趋势, 顶线数据表明,COACT-1和COACT-2均未达到统计学意义.
  • COGENZIA和安慰剂胶原基质耐受良好, 所有三个治疗组的总体不良事件发生率相似.
  • 随着关键阶段的成功完成,al制造设施按计划继续扩建
  • 新的质量控制实验室批准并运行.
  • 按时完成CMC部分并向FDA提交XARACOLL NDA.
  • 商业制造区建设阶段完成.  在年底前按目标完成现场确认/验证活动.
  • 成功完成欧盟“公告机构”医疗器械检查.
  • 继续努力为FDA的预批准检查做准备.  初始第三方,前fda合规审核完成.

 

2016年第三季度财务业绩

归属于普通股东的净亏损Innocoll控股有限公司公布其普通股净亏损17美元.200万美元,或0美元.2016年第三季度每股收益为58美元,而同期每股亏损9美元.100万美元,也就是0美元.2015年第三季度为每股39美元.

非gaap基本和摊薄净亏损为15美元,不包括与股票薪酬和权证公允价值损益相关的非现金费用.200万美元或0美元.2016年第三季度每股收益为51美元,而同期每股亏损12美元.500万美元或0美元.2015年第三季度为每股53美元.

加权平均流通在外的普通股数量从23股增加了.从2015年第三季度的400万到2015年的29万.2016年第三季度为700万, 这主要是由于Innocoll在2016年第二季度的后续公开募股. 截至2016年9月30日,已发行股票总数为29股.700万年.

Revenues:收入为0美元.2016年第三季度为900万美元.2015年第三季度为700万美元. 这一增长主要是由于CollatampG对EUSA制药的销售额增加, 我们的庆大霉素植入物用于治疗和预防术后感染, 继Jazz制药公司的转让后,EUSA制药业务趋于稳定.

研究和发展(R&D)费用: R&D费用是8美元.2016年第三季度为700万美元.2015年第三季度为700万美元. R&2016年第三季度的费用包括7美元.外部临床研究费用500万, 这主要是由我们的COGENZIA 3期疗效试验推动的. R&随着公司完成COGENZIA临床研究并提交XARACOLL的NDA,预计未来D费用将显着减少.         

一般及行政(G .&一)费用: G&A费用是7美元.2016年第三季度为100万美元,而去年同期为60万美元.2015年第三季度为1亿美元. 除去基于股票的薪酬费用,G&2016年第三季度的A费用为4美元.900万美元,而不是400万美元.2015年第三季度为200万美元. G的增加&A, 不包括股票报酬, 主要是因为我们持续的基础设施来支持临床项目和一些商业化前的投资吗.

其他营业(费用)/收入:其他费用为0美元.2016年第三季度的收入为600万美元,而其他收入为5美元.2015年第三季度为200万美元. 2016年第三季度的其他费用主要包括公司与欧洲投资银行(EIB)现有贷款的应计利息和外汇损失, 已发行权证的公允价值收益部分抵销. 2015年第三季度其他收入主要为5美元.未偿投资者期权的公允价值收益为200万美元.

 

2016年9月财务业绩

归属于普通股东的净亏损当前位置Innocoll控股有限公司公布其普通股东净亏损53美元.100万美元,或2美元.截至2016年9月30日的9个月,每股亏损43美元.100万,或1美元.截至2015年9月30日的九个月,每股96美元. 

非gaap基本和摊薄亏损(不包括非现金支出)为51美元,其中非现金支出涉及基于股票的薪酬和权证的公允价值损益.500万或1美元.在截至2016年9月30日的9个月里,每股亏损25美元,每股亏损99美元.600万,或1美元.在2015年9月30日的九个月内,每股17美元. 

Innocoll普通股的加权平均流通股数从21股增加.在截至2015年9月30日的9个月里,该公司的销售额从900万美元增长至25万美元.在截至9月30日的9个月中,这一数字为900万, 2016, 这主要是由于Innocoll在2016年第二季度的后续公开募股. 截至2016年9月30日,流通股总数为29股.700万年.

Revenues营收为3美元.在截至2016年9月30日的9个月里,该公司的利润为800万美元,而去年同期为200万美元.截至2015年9月30日的9个月. 这一增长主要是由于CollatampG对EUSA制药的销售额增加, 我们的庆大霉素植入物用于治疗和预防术后感染, 继Jazz制药公司的转让后,EUSA制药业务趋于稳定.

研究和发展(R&D)费用:  R&D费用是34美元.在截至2016年9月30日的9个月里,该公司的利润为0.18亿美元.在截至2015年9月30日的9个月里,该公司的销售额为6亿美元. R&截至2016年9月30日的9个月的费用包括31美元.外部临床研究费用100万, 这主要是由于我们的XARACOLL 3期疗效试验的增加和完成,以及我们的COGENZIA 3期疗效试验的增加. R&随着公司完成COGENZIA临床研究并提交XARACOLL的NDA,预计未来D费用将显着减少.

一般及行政(G .&一)费用:  G&A费用是20美元.在截至2016年9月30日的9个月里,该公司的利润为600万美元,而去年同期为13美元.在截至2015年9月30日的9个月里,销售额为600万美元.  除去基于股票的薪酬费用,G&截至2016年9月30日的9个月的A费用为14美元.300万美元比10美元.在截至2015年9月30日的9个月里,该公司的销售额为6亿美元. G的增加&A,不包括股票报酬,主要是由于$2.与公司迁往爱尔兰有关的一次性费用200万英镑, 我们持续的基础设施来支持临床项目, 还有一些商业化前的投资.

其他营业收入/(费用): 其他收入是2美元.在截至2016年9月30日的9个月里,该费用为900万美元.在截至2015年9月30日的9个月里,销售额为300万美元. 截至9月30日的九个月的其他收入, 2016年主要由非现金项目组成,因为未偿权证的公允价值收入, 部分被该公司现有欧洲投资银行贷款的应计利息和外汇损失所抵消. 截至2015年9月30日止九个月的其他费用主要为13美元.900万美元的公允价值未偿认股权证费用, 部分被外汇收益4美元抵消.600万年.


现金头寸

截至2016年9月30日,现金和现金等价物共计30美元.400万美元对53美元.截至2016年6月30日. 

我们预计,随着COGENZIA临床研究的结束,以及我们最终完成Saal的扩张,我们的费用比率将大幅下降, 德国制造设备. 我们计划管理我们的资源以延长现金跑道,直到预期的XARACOLL NDA批准之后, 预计在2017年第三季度.

查看截至9月30日的季度财务信息, 2016, 请参阅本靠谱的电子游戏排行榜稿末尾出现的财务报表.

 

关于Innocoll控股有限公司

Innocoll是全球性的, 专业制药公司,后期开发项目,致力于设计更好的药物,帮助病人变得更好. 我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 应用于局部手术部位,它们的设计提供了一系列的好处. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括:用于治疗术后疼痛的XARACOLL和COLLAGUARD (INL-003), 防止术后粘连的屏障.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, Biomet 3i和Biomet.  我们所有的天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com. 

CollaRx®, Collatamp®, COLLAGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, COGENZIA®LidoColl®, LiquiColl®, 和XARACOLL®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

 

Contact:

公司:
佩佩卡
首席财务官
(215) 983-3362
pcarmona@innocoll.com

珍妮·索伦森,m.s.D.
投资者关系副总裁
(314) 458-7355
jsorenson@innocoll.com

Innocoll宣布COGENZIA的3期临床试验数据和XARACOLL的NDA提交

  • COGENZIA的COACT-1和COACT-2三期临床试验在改善糖尿病足感染(DFI)的临床治愈率方面未达到统计学意义。
  • XARACOLL的新药申请(NDA)已提交至美国.S. 美国食品和药物管理局(FDA)用于治疗术后疼痛
  • COLLAGUARD pre-clinical safety studies completed; IDE submission on track for later this month
  • 2016年11月4日(周五)上午8:30召开营收电话会议.m. 东部夏令时

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll控股有限公司(纳斯达克股票代码:INNL, commercial-stage, 专业制药公司, 基于COGENZIA(庆大霉素胶原外用基质)在中重度糖尿病足感染患者中的COACT-1和COACT-2 3期临床试验的顶线数据,该药物与全身抗生素和伤口治疗联合使用, 护理标准(SOC), 与安慰剂加SOC或单独SOC相比,没有达到28天后感染临床治愈的主要终点. 

而COGENZIA组和安慰剂胶原基质组有临床反应(临床治愈加改善)的趋势, 在28天后临床治愈的共同主要终点上,COACT-1和COACT-2均未达到统计学意义.  Innocoll继续分析临床结果, 顶线数据表明,添加庆大霉素通过COGENZIA局部递送, 与SOC结合使用, 与安慰剂相比,是否有足够的额外临床益处, 以SOC管理, 或单独的SOC.  

在两项研究中,COGENZIA和安慰剂胶原基质耐受良好.  在COACT-1和COACT-2研究中,所有三个治疗组的总不良事件发生率相似, 分别.

Innocoll还宣布向美国提交XARACOLL(盐酸布比卡因胶原基质植入物)的新药申请(NDA).S. 美国食品和药物管理局(FDA)用于治疗术后疼痛.  提交是基于MATRIX试验的成功结果,该结果显示主要终点的统计学显着差异, 两项研究的疼痛强度之和, 以及阿片类药物使用和其他次要终点的统计显着减少.

Finally, Innocoll宣布COLLAGUARD (INL-003)的临床前安全性研究已经完成.  COLLAGUARD是一种正在开发的胶原蛋白膜,作为一种医疗设备,用于预防手术时植入的术后粘连.  Innocoll正准备在本月晚些时候提交一份研究器械豁免(IDE).

“拥有多个后期产品机会一直是Innocoll价值的基础,Innocoll首席执行官托尼·祖克说.  “XARACOLL NDA的提交以及COLLAGUARD注册计划的进展使Innocoll在医院领域具有竞争力.  我们还将继续评估所有战略选择,以将这些所需的疗法推向市场.”  

 

关于COGENZIA

COGENZIA是一种外用庆大霉素胶原基质贴片,利用COLLARX®专有的基于胶原蛋白的递送技术,正在开发中,用于与全身抗生素治疗和糖尿病足感染(DFI)患者的标准溃疡护理联合提供外用抗感染效果。. 

 

关于COACT-1和COACT-2

COACT-1和COACT-2的3期研究是相同的, 随机, 安慰剂对照, 盲法研究纳入1名受试者,美国160个不同中心的136名患者, 欧洲和澳大利亚.  主要目的是确定与安慰剂基质和无基质相比,COGENZIA联合全身抗生素治疗的效果, 两者联合全身性抗生素治疗对糖尿病患者感染足溃疡治疗的临床疗效的影响.  Patients were 随机 to receive 1 of 3 study treatments; systemic antibiotic therapy and standard ulcer care with either (1) daily application of a topical gentamicin collagen-matrix patch, (2)每天使用局部安慰剂基质贴片或(3)无基质贴片, 以2:1:1的比例.  患者治疗长达28天,每周返回诊所进行安全性和有效性评估. 主要疗效分析中使用的最终疗效评估是在治疗停止后大约10天的第一次随访中获得的. 其余随访分别在治疗停止后约30、60和90天进行.   主要终点是根据每位治疗临床医生根据2012年IDSA诊断和治疗糖尿病足感染临床实践指南的判断,在第一次随访时达到所有感染临床体征和症状解决的患者百分比.

该研究设计在特殊方案评估(SPA)下与FDA达成一致,COGENZIA被授予合格传染病产品(QIDP)指定,潜在的优先审查时间为6个月,批准时间将延长至8年.

 

关于Innocoll

Innocoll是全球性的, commercial-stage, 专业制药公司,致力于工程更好的药物. 我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白为基础的产品被设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位, 它们旨在提供一系列治疗益处. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XARACOLL for the treatment of postsurgical pain; COGENZIA, a topical gentamicin collagen-matrix patch for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and INL-003, 防止术后粘连的屏障.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售. 我们所有的胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com.

 

正在进行的管道研究

On 2016年5月25日年,Innocoll宣布,两项安慰剂对照的3期枢纽研究评估了XARACOLL®(布比卡因HCl胶原基质植入物),每项研究都达到了主要终点,作为开放式腹疝修复术后立即缓解疼痛的治疗. 在两项研究中,XARACOLL在减轻疼痛和减少阿片类药物的治疗效果上显示出一致性. 基于这些结果,Innocoll已经向美国药物局提交了新药申请(NDA).S. 美国食品和药物管理局.

另外, COLLAGUARD (INL-003)的临床项目正在开发中, 防止术后粘连的胶原屏障, 支持在美国获得批准.S. 非临床项目已经完成,Innocoll正准备在今年晚些时候提交一份研究器械豁免(IDE).

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com.

Innocoll控股有限公司公布2016年第二季度财务和经营业绩,并提供公司更新

爱尔兰,阿斯隆,八月. 17, 2016—Innocoll控股有限公司(纳斯达克股票代码:INNL), a global, 专业制药公司与后期发展计划的目标领域显著未满足的医疗需求, 今天公布了截至6月30日的三个月和六个月的财务和经营业绩, 2016. 使用我们专有的胶原蛋白技术平台, 我们生产和供应一系列可生物降解和完全生物吸收的医药产品和医疗设备,这些产品和设备是为目标用途而精确设计的.

“我很高兴在第二季度, 我们继续在推进临床项目方面取得坚实进展, 完成重要的里程碑,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. “XARACOLL在3期试验中取得了积极的关键结果, 我们现在正准备向FDA提交NDA,用于治疗术后疼痛. 我们的第二个3期候选药物COGENZIA, 用于治疗糖尿病足感染, 于6月底完成了两项临床试验的入组, 预计今年第四季度初将公布营收数据. 我们还开发了COLLAGUARD, 预防手术粘连, 按计划进行ide前研究. 我们在德国萨尔的制造工厂的扩建继续取得进展. 上巴伐利亚州政府已经批准我们的新实验室使用, 我们预计本季度将完成萨尔工厂商业制造区的建设阶段. 我们已经开始扩大我们的商业基础设施,并通过招聘在推出成功的药物产品方面具有丰富经验的人才. 我们的愿景是为医生和患者提供从我们的技术平台开发的创新治疗方案, 从而满足未满足的医疗需求,同时增加股东价值, 我们将继续努力实现这些承诺.”


2016年第二季度及近期亮点

  • 宣布XARACOLL的两项3期临床试验的积极关键数据, 在减少疝气修补术后手术疼痛方面,哪一种长效麻醉剂具有高度统计学意义. 数据的完整分析将提交医学出版物,并提交给美国.S. 美国食品和药物管理局(FDA)通过NDA用于治疗术后疼痛, 到2016年第四季度初.
  • 完成了两项关于COGENZIA治疗糖尿病足部感染的3期临床研究. 这些研究的主要数据预计将在今年第四季度初公布, 如果数据是阳性的,紧接着是NDA提交. COGENZIA的QIDP指定提供了快速通道优先审查的潜在资格.
  • 开始COLLAGUARD的非临床研究,预计将于本季度晚些时候公布数据. 假设有积极的结果和可用的资源, IDE包的归档预计将紧随其后.
  • 获得上巴伐利亚州政府批准,在萨尔工厂建立新的质量控制实验室. 预计将于2016年第三季度完成商业制造区的建设阶段, 确认/验证活动的目标是今年第四季度.  在XARACOLL NDA提交后,为FDA的预批准检查开展准备活动.
  • 继续提升商业能力, 包括聘请Suzanne Delaney(前葛兰素史克公司)担任销售副总裁,Ken Graham(前拜耳公司)担任管理市场副总裁. 两人都有近25年的药品销售和市场营销经验, 成功推出多个广受认可的医药品牌药物.
  • 通过在6月份向资产负债表增加现金总额约4900万美元,加强了我们的财务状况. 来自欧洲投资银行(EIB)的第二笔贷款增加了11美元.在XARACOLL的三期试验数据取得积极进展后,该公司预计将获得200万美元的销售收入. 除了, Innocoll完成了普通股的公开发行,募集了大约4000万美元的总收益. 截至2016年6月30日,现金及等价物共计53美元.800万美元,而不是22美元.截至2016年3月31日,共有700万美元. 该公司计划管理其资源,将现金跑道延长至少一年,直到预期的XARACOLL NDA批准之后, 公司的首要任务, 预计在2017年第三季度.


2016年第二季度财务业绩

归属于普通股东的净亏损: Innocoll控股有限公司公布其普通股净亏损12美元.800万美元.2016年第二季度,Innocoll控股有限公司的每股收益为53美元,而亏损为27美元.600万,或1美元.2015年第二季度,Innocoll控股有限公司每股收益为24美元.

非gaap摊薄后净亏损为15美元,不包括与股票薪酬和投资者期权的公允价值损益相关的非现金费用.100万美元或0美元.2016年第二季度,Innocoll控股有限公司的每股收益为62美元,而亏损为10美元.800万美元或0美元.2015年第二季度,Innocoll控股有限公司的股价为每股49美元.

加权平均流通在外的普通股数量从22股增加.从2015年第二季度的300万到24万.2016年第二季度为400万美元, 主要是由于Innocoll控股有限公司在2016年第二季度的后续公开募股. 截至2016年6月30日,已发行股票总数为29股.700万年.

收入: 收入为1美元.2016年第二季度为300万美元.2015年第二季度为600万美元. 这一增长主要是由于CollatampG对EUSA制药的销售额增加, 我们的庆大霉素植入物用于治疗和预防术后感染, 继Jazz制药公司的转让后,EUSA制药业务趋于稳定.

研究和发展(R&D)费用: R&D费用是10美元.2016年第二季度为600万美元,而去年同期为400万美元.2015年第二季度为900万美元. R&2016年第二季度的费用包括9美元.外部临床研究费用600万, 这主要是由我们的COGENZIA 3期疗效试验和我们的XARACOLL 3期疗效试验的结论推动的. R&随着公司完成COGENZIA临床研究并提交XARACOLL NDA,预计未来D费用将显著减少.        

一般及行政(G .&一)费用: G&A费用是6美元.2016年第二季度为6亿美元,而去年同期为4亿美元.2015年第二季度为200万美元. 除去股票报酬费用,G&2016年第二季度的A费用为3美元.900万美元,而不是300万美元.2015年第二季度为400万美元. G的增加&A, 不包括股票报酬, 主要是由于我们持续的基础设施建设,以支持临床项目和启动我们的预商业化投资.

其他营业收入/(费用): 其他收入是4美元.2016年第二季度为300万美元,而其他费用为17美元.2015年第二季度为800万美元. 第二季度的其他收入主要包括非现金项目,因为未偿投资者期权的公允价值收入和外汇收益, 部分被公司向欧洲投资银行(EIB)提供的现有贷款利息所抵消。. 2015年第二季度的其他费用主要为15美元.投资者未偿期权的公允价值支出和1美元的外汇损失.900万年.


2016年6月财务业绩

归属于普通股东的净亏损: Innocoll控股公司公布其普通股东净亏损35美元.900万,或1美元.Innocoll控股有限公司每股50美元, 截至6月30日的六个月, 2016, 与亏损34美元相比.1亿美元.在截至2015年6月30日的六个月里,每股60美元. 

非公认会计准则摊薄后的亏损(不包括与股票薪酬和投资者期权的公允价值损益相关的非现金费用)为36美元.300万或1美元.每股51美元, 截至6月30日的六个月, 2016, 相比之下,亏损13美元.100万美元,也就是0美元.2015年6月30日,Innocoll控股有限公司每股62美元. 

Innocoll控股有限公司已发行普通股的加权平均数量从21股增加.在截至2015年6月30日的6个月里,从200万美元增加到24万美元.在截至6月30日的6个月里,这一数字为6亿美元, 2016, 主要是由于Innocoll控股有限公司在2016年第二季度的后续公开募股. 截至2016年6月30日,已发行股票总数为29股.700万年.

收入: 收入为2美元.在截至2016年6月30日的六个月里,为900万美元.截至2015年6月30日的6个月,该公司共销售300万美元. 这一增长主要是由于CollatampG对EUSA制药的销售额增加, 我们的庆大霉素植入物用于治疗和预防术后感染, 继Jazz制药公司的转让后,EUSA制药业务趋于稳定.

研究和发展(R&D)费用:  R&D费用是25美元.截至2016年6月30日的六个月,该公司的利润为600万美元,而去年同期为10美元.在截至2015年6月30日的六个月里,该公司的销售额为300万美元. R&截至2016年6月30日止六个月的费用包括23美元.外部临床研究费用600万, 这主要是由于我们的XARACOLL 3期疗效试验的增加和完成,以及我们的COGENZIA 3期疗效试验的增加. R&随着公司完成COGENZIA临床研究并提交XARACOLL NDA,预计未来D费用将显著减少.

一般及行政(G .&一)费用:  G&A费用是13美元.在截至2016年6月30日的六个月里,该公司的利润为400万美元,而去年同期为700万美元.截至2015年6月30日的六个月,该公司的销售额为600万美元.  除去股票报酬费用,G&截至2016年12月30日止六个月的A费用为9美元.400万美元,而不是5美元.截至2015年6月30日的六个月,该公司的销售额为900万美元. G的增加&A,不包括股票报酬,主要是由于$2.与公司迁往爱尔兰有关的一次性费用200万英镑, 我们继续建设基础设施以支持临床项目, 以及我们的预商业化投资的启动.

其他营业收入/(费用): 其他收入是3美元.在截至2016年6月30日的六个月里,该费用为14美元.截至2015年6月30日的六个月,该公司的销售额为500万美元. 截至6月30日止六个月的其他收入, 2016年主要由非现金项目组成,因为未偿投资者期权的公允价值收入, 部分被公司向欧洲投资银行(EIB)提供的现有贷款利息所抵消。. 截至2015年6月30日止六个月的其他费用主要为19美元.100万美元的未偿投资者期权的公允价值费用, 部分被外汇收益4美元抵消.600万年.


现金头寸

截至2016年6月30日,现金和现金等价物总计53美元.800万美元与22美元相比.截至2016年3月31日,共有700万美元. 现金和现金等价物包括37美元.400万美元的公共股权后续融资净收入和11美元.从欧洲投资银行的第二笔贷款中提取200万美元.

我们预计,在完成XARACOLL的关键研究后,我们的费用比率将大幅下降, 我们对COGENZIA的临床研究即将得出结论, 当我们完成萨尔的扩建时, 德国制造设备. 我们计划管理我们的资源,将现金跑道延长至少一年,直到预期的XARACOLL NDA批准之后, 预计在2017年第三季度.

有关截至6月30日的季度的进一步财务信息, 2016, 请参阅本靠谱的电子游戏排行榜稿末尾出现的财务报表.


电话会议

Innocoll管理层将于今天上午8:30召开电话会议.m. 我们将讨论第二季度的财务结果并提供最新的业务信息.

参加电话会议, 请拨打877-407-4018(国内)或201-689-8471(国际),并要求“Innocoll第二季度财务业绩电话会议”.电话会议的网络直播可在公司网站www的投资者部分的“活动和演示”下访问.innocoll.com.

一个存档的网络广播录音和电话重播将在电话后大约两小时开始在Innocoll网站上提供. 访问电话重播, 国内电话请拨877-870-5176,国际电话请拨858-384-5517,并输入会议代码:89801826. 电话回放到晚上11点59分为止.m. 美国东部时间2016年8月24日.


关于Innocoll控股有限公司

Innocoll是全球性的, 专业制药公司,后期开发项目,致力于设计更好的药物,帮助病人变得更好. 我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位,它们的设计提供了一系列的好处. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XARACOLL for the treatment of postoperative pain; COGENZIA (INL-002), a gentamicin-collagen topical matrix for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and COLLAGUARD (INL-003), 防止术后粘连的屏障.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, Biomet 3i和Biomet.  我们所有的天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com.

CollaRx®, Collatamp®, COLLAGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, COGENZIA®LidoColl®, LiquiColl®, 和XARACOLL®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.


非公认会计准则财务指标的使用

靠谱的电子游戏排行榜稿包括某些数字指标,这些指标是或可能被视为SEC法规G下的“非公认会计准则财务指标”. “GAAP”指的是美国公认会计准则. 将这些指标与最具可比性的公认会计准则数据进行核对, 根据规例G, 都包括在这里.

补充本公司根据美国会计准则编制的未经审计的合并财务报表.S. 我们披露了一些非公认会计准则的财务指标. 我们将调整后的非公认会计准则每股收益定义为基本和摊薄每股收益,不包括基于股票的支付和公允价值费用或投资者未偿期权的收入. 我们相信,调整后的非公认会计准则每股收益对我们的投资者来说是有意义的,可以增强他们对我们财务状况和业绩的理解. 从非公认会计准则每股收益中排除的项目代表可能通过发行包括在我们的授权或或有资本中的股票来结算的重大非现金费用或收入. 我们认为,非gaap每股收益排除这些非现金项目可能提供证券分析师, 投资者和其他利益相关方对我们的经营业绩和现金需求的有效衡量. 本靠谱的电子游戏排行榜稿中披露的非公认会计准则每股收益旨在作为我们业绩的补充衡量标准. 非公认会计准则每股收益不应被视为每股收益的替代品, 利润(亏损)或任何其他业绩衡量标准根据美国.S. GAAP. 我们对调整后每股收益的陈述不应被解释为暗示我们的未来业绩将不受不寻常的非现金或非经常性项目的影响.

Innocoll控股有限公司宣布完成COGENZIA治疗糖尿病足部感染的两项关键3期临床试验

爱尔兰阿斯隆,2016年6月23日(环球靠谱的电子游戏排行榜专线)——Innocoll控股有限公司(INNL), a global, 专业制药公司与后期发展计划的目标领域显著未满足的医疗需求, 今天宣布完成两项关键性3期试验的患者入组, COACT-1和COACT-2, 评估COGENZIA (INL-002)的安全性和有效性, 含有庆大霉素的专有胶原基质, 治疗糖尿病足部感染(dfi). 该公司预计将在2016年第三季度或第四季度初公布这些研究的营收数据, 向美国提交了保密协议.S. 如果数据是积极的,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局的上市许可申请(MAA)提交. COGENZIA的QIDP指定提供了快速通道指定和FDA优先审查的潜在资格.

这两项3期试验在设计上是相同的,COACT-1仅在美国进行.S. 以及欧洲、澳大利亚和美国的COACT-2.S. 主要终点是证明中度和重度dfi, COGENZIA作为全身抗生素和标准伤口护理的辅助, 提高临床治愈率, 哪一个在治疗结束后10天由临床医生评估.  对患者进行长达90天的随访,以评估各种次要终点, 包括病原体根除, 溃疡关闭, safety, 健康经济因素,如住院率和截肢率的降低. “我们很高兴能达到这一关键的里程碑, 这让我们离开发COGENZIA帮助治疗糖尿病足部感染的目标更近了一步. 我们相信COGENZIA有潜力填补对更有效治疗的关键需求. 如果结果是积极的, 到2017年底,我们将有两款产品商业化, 须经监管机构批准. 这些结果证明了我们组织在履行承诺方面的实力,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官.

上个月, Innocoll报告了XARACOLL作为长效麻醉剂在减少疝修补患者术后疼痛和总阿片类药物使用方面的3期阳性结果. Innocoll最近的融资活动, 公司预计可用现金将从XARACOLL的预期NDA提交持续到2017年下半年的预期批准. Innocoll目前正在推进其预商业化计划的建立,准备在2017年底推出其专有产品.


关于Innocoll控股有限公司

Innocoll是全球性的, commercial-stage, 专业制药公司致力于研制更好的药物来帮助病人康复. 我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位,它们的设计提供了一系列的好处. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XARACOLL for the treatment of postoperative pain; INL-002 (COGENZIA), a gentamicin-collagen topical matrix for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and INL-003, 防止术后粘连的屏障.

我们目前的产品包括:COLLAGUARD®, COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, Biomet 3i和Biomet.  我们所有的天然胶原蛋白产品——从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式——都是在萨尔工厂生产的, Germany.

欲了解更多信息,请访问 www.innocoll.com.

CollaRx®, Collatamp®, COLLAGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, COGENZIA®LidoColl®, LiquiColl®, 和XARACOLL®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.


前瞻性陈述
本靠谱的电子游戏排行榜稿中靠谱电子游戏排行未来预期的任何声明, 计划和前景, 包括靠谱电子游戏排行候选产品开发和时间安排的声明, conduct, 我们临床研究的入组和结果, 这些研究数据的可用性, 我们销售任何批准产品的能力, 以及其他包含“预期”的语句,”“相信,”“估计,”“希望,”“意愿," "goal,”“客观”, "may", "might," "plan,”“预测,”“项目,”“目标,”“潜在," "will," "would," "could,”“应该,”“继续,以及类似的表达, 构成1995年《靠谱的电子游戏排行榜》意义上的前瞻性陈述. 由于各种重要因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异. 此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致我们的临床开发项目, 未来的结果, 表现或成就与明示或暗示的显著不同. 这些风险和不确定性包括, 等, those related to success of our COACT-1和COACT-2 trials in demonstrating the safety and efficacy of COGENZIA in the treatment of DFIs; the timing and submission of an NDA or MAA for COGENZIA; our receipt of positive results for the COACT-1 or COACT-2 trials that achieve primary or secondary endpoints; COGENZIA's eligibility for fast track designation and priority review by the FDA; the ability of COGENZIA to improve the rate of clinical cure in moderate and severe DFIs; COGENZIA's ability to significantly increase the success rate and reduce the incidence of complications and sequelae; the timing for COGENZIA's product approval, if any; whether COGENZIA will be the first topical antibiotic indicated for the treatment of moderate or severe DFIs; our ability to successfully build-up pre-commercialization plans in preparation for a product launch by the end of 2017; the timing and costs involved in developing and commercializing our products and product candidates; the timing for clinical trials and results, delays in potential approvals by FDA; availability of data and results from such trials, timing and expectations for regulatory approvals; the size and growth of the potential markets for our product candidates and our ability to serve those markets; our manufacturing and marketing capabilities; the timing of, 以及我们获得的能力, regulatory approvals for the expansion of our manufacturing facility; regulatory developments in the United States and foreign countries; our ability to obtain and maintain the scope, duration and protection of our intellectual property rights; or other actions and factors discussed in the "Risk Factors" section of our Annual Report on Form 20-F 截至12月31日止的年度, 2015, 以及我们向证券交易委员会提交的其他报告. 我们可能无法真正实现计划, 在我们的前瞻性陈述中披露的意图或期望, 您不应过分依赖我们的前瞻性陈述. 实际结果或事件可能与计划有很大差异, 我们所做的前瞻性陈述中披露的意图和期望.  除了, 本靠谱的电子游戏排行榜稿中包含的前瞻性陈述代表了我们截至本靠谱的电子游戏排行榜稿发布之日的观点. 我们预计,随后的事件和事态发展将使我们的观点发生变化.  我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务, 是否是新信息的结果, 未来事件或其他, 除非法律要求.


Contact:

公司:
佩佩卡
首席财务官
(215) 983-3362
pcarmona@innocoll.com

珍妮·索伦森,m.s.D.
投资者关系副总裁
(314) 458-7355
jsorenson@innocoll.com

Innocoll控股有限公司公布公开发行普通股的定价

爱尔兰阿斯隆,2016年6月16日——Innocoll控股有限公司(纳斯达克股票代码:INNL), a global, 专业制药和医疗设备公司,针对未满足医疗需求的重大领域进行后期开发, 今天宣布,它已定价5美元的承销公开发行,725,以每股7美元的价格向公众发行1000股普通股.公司的总收益约为40美元.100万年.  此次发行的所有普通股均由Innocoll出售.  我们的某些管理人员和董事已同意以公开发行价格购买此次发行的普通股.  除了, Innocoll已授予承销商30天的选择权,最多可额外购买858份,750股与发售有关的普通股,以弥补超额配售.  根据惯例成交条件,此次发行预计将于2016年6月22日完成.

摩根士丹利(摩根士丹利(Morgan Stanley))将担任首席簿记管理人Piper Jaffray & Co. 担任联席簿记经理吗, Stifel担任首席经理, FBR和Janney Montgomery Scott担任此次发行的联席管理人. 

公司预计将从此次发行中获得净收益, 扣除承保折扣、佣金及其他应付费用后, 大约37美元.000万年. 

公司根据F-3表格上的有效货架注册声明出售这些股票, 修订的, 先前向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的.  6月13日,该公司向美国证券交易委员会提交了一份初步招股说明书补充文件和一份与此次发行相关的基本招股说明书, 2016. 最终的招股说明书补充文件将提交美国证券交易委员会.  当可用的, 与本次发售有关的最终招股说明书补充文件及附带的基本招股说明书副本,亦可联络摩根士丹利索取, 注意:招股书部, 华立街180号, 2号楼, New York, NY 10014, 或者Piper Jaffray & Co., 注意:招股书部, 800 Nicollet Mall, J12S03, 明尼阿波里斯市, MN 55402, 或致电(800)747-3924, 或电邮至 prospectus@pjc.com,或访问美国证券交易委员会的网站 www.sec.gov.

靠谱的电子游戏排行榜稿不构成出售或邀请购买本文所述任何证券的要约, 也不得在任何州或司法管辖区出售该等证券, 根据任何此类州或司法管辖区的证券法,在注册或获得资格之前,招揽或销售将是非法的.

 

关于Innocoll控股有限公司

Innocoll是一家全球性、商业化阶段的专业制药和医疗设备公司. 该公司的后期候选产品管道专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XARACOLL for the treatment of postoperative pain; INL-002, a gentamicin-collagen topical matrix for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and INL-003, 防止术后粘连的屏障.

 

前瞻性陈述

靠谱的电子游戏排行榜稿包含前瞻性陈述, 包括与出售普通股所得款项的使用及预期的发售完成有关的事宜.  前瞻性陈述通常是不属于历史事实的陈述, 可以通过“预期”这个词来识别,”“相信,”“估计,”“希望,”“意愿," "goal," "may," "might," "plan,”“预测,”“项目,”“目标,”“潜在," "will," "would," "could,”“应该,”“继续,以及类似的表达. 前瞻性陈述基于管理层当前的计划, 估计, 假设和预测, 并且只讲它们制作的日期. 前瞻性陈述包含固有的风险和不确定性, 其中大多数是难以预测的,通常超出了我们的控制范围. 由于许多因素的影响,实际结果或结果可能与前瞻性陈述中暗示的结果有重大差异.  这些风险和不确定性包括, 但不限于, 我们成功完成发行的能力, 本公司股票价格的波动可能会阻止在发行中购买的股票以支付价格或高于支付价格转售, 此次发行股票的购买者将立即遭受大量稀释, 我们可能会以不会提高我们的经营业绩或普通股市场价格的方式使用发行所得, 以及其他风险和不确定性,这些在截至12月31日的年度20-F表年度报告中有更详细的讨论, 2015, 3月17日提交, 2016, 以及我们提交给SEC的其他报告.  我们不承担根据新信息或未来事件更新任何前瞻性陈述的义务, 法律另有规定的除外.

公司:
佩佩卡
首席财务官
(215) 983-3362
pcarmona@innocoll.com

珍妮·索伦森,m.s.D.
投资者关系副总裁
(314) 458-7355
jsorenson@innocoll.com

Innocoll宣布XARACOLL®(布比卡因-胶原生物可吸收植入物)在两项关键性3期临床试验中达到主要终点,用于缓解术后疼痛

  • 第一个长效, opioid-sparing, 局部镇痛以满足疝修补3期临床试验的主要终点
     
  • 数据支持今年按计划提交NDA
     
  • 结果验证了Innocoll技术平台的有效性
     
  • 电话会议和网络直播将于今天上午8:30进行.m. 东部夏令时


爱尔兰阿斯隆,2016年5月25日(环球靠谱的电子游戏排行榜专线)——  Innocoll (NASDAQ:INNL), a global, commercial-stage, 专业制药公司, 今天宣布,两项安慰剂对照的3期关键研究评估了XARACOLL®(布比卡因-胶原生物可吸收植入物),每项研究都达到了主要终点,作为开放式腹疝修复术后立即缓解疼痛的治疗. 在两项研究中,XARACOLL在减轻疼痛和减少阿片类药物的治疗效果上显示出一致性.

主要疗效终点, XARACOLL与安慰剂比较24小时疼痛强度之和(SPI24), 在MATRIX-1中均具有统计学意义(p=0).0004) and MATRIX-2 (p<0.0001)研究. 这些具有高度统计学意义的结果使XARACOLL成为第一个长效药物, opioid-sparing, 局部镇痛以满足疝修补3期临床试验的主要终点, 一种非常痛苦且经常进行的手术.

MATRIX试验的一个关键次要终点是48小时疼痛强度的总和(SPI48)。. 两项MATRIX研究的合并数据在该终点具有统计学意义(p=0).0033). MATRIX-2取得了具有统计学意义的结果(p=0).0270), MATRIX-1趋向于,但未达到统计学意义(p=0.0568).

另一个关键的次要终点是72小时疼痛强度之和(SPI72)。. 两项MATRIX研究的合并数据在该终点具有统计学意义, 尽管没有一项单独研究获得SPI72的统计学意义.

MATRIX研究还观察了多个阿片类药物节约的次要终点. 两项试验均表明,XARACOLL可显著减少阿片类药物的总消耗量,并显著延长首次使用阿片类药物前的时间. 保留公司在未来医学会议和同行评议出版物上发表3期MATRIX研究完整分析的计划, 关于次要终点的进一步细节目前不会公布. 

在两项研究中,XARACOLL耐受性良好. 总的不良事件发生率与每项研究的安慰剂组相似. 无xaracoll相关的严重不良事件. 在两项研究中,安慰剂组的阿片类药物相关不良事件更高.

基于这些结果,Innocoll计划向美国fda提交新药申请(NDA).S. 食品和药物管理局(FDA).

Innocoll首席执行官Tony Zook表示:“我们对XARACOLL的这些积极的营收结果感到非常高兴. “这两个成功的术后疼痛研究验证了我们专有的基于胶原蛋白的技术平台. 我们致力于在今年提交NDA,并将这种创新的新疗法推向市场. 我们的生产扩张和商业准备活动正在进行中,以支持2017年的预期发布.”

XARACOLL, 一种外科植入式和生物可吸收的布比卡因胶原基质, 布比卡因是通过简单地插入切口来应用的,目前正在开发中,通过直接在手术创伤部位输送盐酸布比卡因来提供持续的疼痛缓解. 盐酸布比卡因是一种局部麻醉剂,具有良好的安全性和有效性. MATRIX-1和MATRIX-2研究中收集的数据表明,使用我们的XARACOLL专有胶原植入物作为盐酸布比卡因的传递载体似乎是安全的.

“缓解术后疼痛的现有疗法严重依赖阿片类药物, 这可能会导致昂贵和有问题的副作用, 并进一步使患者长期使用和滥用阿片类药物,哈罗德说。. Minkowitz, MD, 麻醉科, 赫尔曼纪念城市医疗中心, Houston, TX. “XARACOLL在普通手术和高度疼痛手术中的成功表明,XARACOLL可能成为外科和麻醉界解决患者对疼痛管理选择的满意度和对阿片类药物减少疼痛方法的需求的重要选择.” 

 

网络广播和电话会议今天,2016年5月25日,上午8:30.m. 东部夏令时

Innocoll管理团队将在上午8点30分主持一个网络广播和电话会议,讨论顶线结果.m. 美国东部时间2016年5月25日. 感兴趣的各方可通过本网站的“投资者”部分访问网络直播, 直接通过 注册链接, or by dialing 1-877-407-4018 (toll-free); 1-201-689-8471 (international); 1-800-904-100 (Ireland toll-free) and referencing the confirmation number 13638130. 当天晚些时候,Innocoll的网站上将会有这次通话的回放, 而重播将在电话之后的大约一个月内可用.

 

关于XARACOLL® 

XARACOLL®是一种可手术植入和生物可吸收的布比卡因胶原基质,利用CollaRx®专有的基于胶原蛋白的输送技术,正在开发中,可直接在手术部位提供持续的术后疼痛缓解. XARACOLL还旨在减少对全身阿片类药物的需求及其相关风险.

 

关于术后疼痛

术后疼痛是手术过程中对组织创伤的复杂反应,它会刺激中枢神经系统的超敏反应, 导致手术腔内和其他直接受手术影响的区域(切口部位)疼痛. 目前的护理标准严重依赖阿片类药物的使用,并辅以其他种类的止痛药, 这些方法的结合被称为多模式疼痛治疗. 然而,根据发表在《靠谱的电子游戏排行榜》杂志上的一项调查 麻醉 & 镇痛 以及2014年决策资源术后疼痛调查, 75%接受标准治疗的患者仍然报告术后疼痛缓解不足,79%的患者报告这些药物的不良事件. 尤其是阿片类药物的副作用, 减少阿片类药物在术后疼痛治疗中的使用越来越受到关注.

 

关于MATRIX-1和MATRIX-2

MATRIX-1和MATRIX-2的3期研究是相同的, 随机, 安慰剂对照, 双盲研究探讨手术植入和生物可吸收布比卡因-胶原基质治疗疝修补术后急性疼痛的安全性和有效性. 每项研究在美国招募了300多名18岁及以上的患者.S.). 单侧腹股沟疝行切开疝成成术的患者按2:1的比例随机分为两个治疗组:3个100mg XARACOLL基质,总剂量为300mg盐酸布比卡因或3个安慰剂基质. 这些基质被放置在疝修补部位的多层,以便直接在手术创伤部位提供局部水平的盐酸布比卡因. 所有患者每天三次给予650毫克对乙酰氨基酚,并可根据需要接受阿片类药物治疗. 主要疗效终点是XARACOLL基质与安慰剂比较24小时内疼痛强度(SPI)的总和. 通过收集术后30天的不良事件来评估安全性.

 

关于Innocoll

Innocoll是全球性的, commercial-stage, 专业制药公司,致力于工程更好的药物. 我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位,它们的设计提供了一系列的好处. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XARACOLL for the treatment of postoperative pain; INL-002, a gentamicin-collagen topical matrix for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and INL-003, 防止术后粘连的屏障.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, Pioneer, Biomet 3i和Biomet. 我们所有的天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

欲了解更多信息,请访问 www.innocoll.com.

 

正在进行的管道研究

Innocoll也在进行两项相同的三期试验,一项在美国.S. (COACT-1)和第二个在美国.S., 欧洲及澳洲(COACT-2), 评价INL-002的安全性和有效性, 一种局部庆大霉素通过我们专有的胶原基质施用, 糖尿病足感染患者. 主要终点是达到所有感染临床症状和体征消退的患者百分比, 治疗结束后10 - 14天由临床医生评估, 与安慰剂组相比. 这些研究的主要数据预计将于2016年晚些时候公布.

INL-002获得了FDA的QIPD指定,用于辅助治疗中度和重度糖尿病足感染.

另外, INL-003的临床项目正在开发中, 防止术后粘连的胶原屏障, 支持在美国获得批准.S. 非临床项目正在进行中,并将在2016年下半年提交IDE申请之前完成并报告, 试验(可行性)临床研究将随即展开, 在有财政资源的情况下. 欲了解更多靠谱电子游戏排行管道研究的信息,请访问 www.innocoll.com/products.aspx.

 

前瞻性陈述

Any statements in this press release about our ongoing development of XARACOLL and our other product candidates; our interpretation of the data and results from our 矩阵1和矩阵2 clinical trials; our plans for, 的预期时间, our XARACOLL NDA submission with the FDA; our plans to develop and commercialize XARACOLL and its market potential; the potential therapeutic and other benefits of XARACOLL and our other product candidates; Innocoll's current expectations regarding future events, 包括关于治疗效果的陈述, XARACOLL的安全性和商业价值, 当前和未来临床试验的计划和目标以及这些试验的结果, FDA可能不接受汇总数据的风险, 监管部门批准的计划和目标以及其他包含“预期”字样的声明,”“相信,”“估计,”“希望,”“意愿," "goal," "may", "might," "plan,”“预测,”“项目,”“目标,”“潜在," "will," "would," "could,”“应该,”“继续,以及类似的表达, 构成1995年《靠谱的电子游戏排行榜》意义上的前瞻性陈述. 由于各种重要因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异. 此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,包括, 但不限于, the risk that the FDA and foreign regulatory authorities may not agree with our interpretation of the data from our clinical trials of XARACOLL and may require us to conduct additional clinical trials; XARACOLL may not receive regulatory approval or be successfully commercialized, 包括 as a result of the FDA's or other regulatory authorities' decisions regarding labeling and other matters that could affect its availability or commercial potential; our plans to develop and manufacture XARACOLL; the size and growth of the potential markets for XARACOLL and our ability to serve those markets; our manufacturing and marketing capabilities; or other actions and factors discussed in the "Risk Factors" section of our Annual Report on Form 20-F 截至12月31日止的年度, 2015, 是在证券交易委员会备案的吗. 我们可能无法真正实现计划, 在我们的前瞻性陈述中披露的意图或期望, 您不应过分依赖我们的前瞻性陈述. 除了, 本靠谱的电子游戏排行榜稿中包含的前瞻性陈述代表了我们截至本靠谱的电子游戏排行榜稿发布之日的观点. 我们预计,随后的事件和事态发展将使我们的观点发生变化. 我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务, 是否是新信息的结果, 未来事件或其他, 除非法律要求.

靠谱的电子游戏排行榜稿中讨论的与Innocoll候选产品相关的科学信息是初步的和调查性的. 这些候选产品没有得到美国药品管理局的批准.S. 美国食品药品监督管理局, 对于候选产品的安全性或有效性,不能也不应该得出结论.

公司:
佩佩卡
首席财务官
(215) 983-3362
pcarmona@innocoll.com

珍妮·索伦森,m.s.D.
投资者关系副总裁
(314) 458-7355
jsorenson@innocoll.com 

媒体联络:
雪莱Orlacchio
(215) 564-3200,分机118
Sorlacchio@Gobraithwaite.com 

Innocoll控股有限公司任命Lesley Russell, MBChB, MRCP为首席医疗官

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll控股有限公司(纳斯达克股票代码:INNL), a global, 专业制药公司与后期发展计划的目标领域显著未满足的医疗需求, 今天宣布莱斯利·罗素, MBChB, MRCP, 被任命为首席医疗官. Dr. Russell将负责管理公司的所有临床开发项目以及医疗和监管事务.

“Lesley在新兴和成熟生物制药公司的药物开发和监管经验背景非常适合我们走向商业化. 她进一步发展我们的项目并向FDA阐明这些项目的经验将是我们成功的关键方面,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. “我们希望她将成为我们预期的XARACOLL和COGENZIA品牌扩张和产品生命周期计划的重要贡献者, COLLAGUARD临床开发计划, 以及我们期望从胶原蛋白药物配方平台中出现的未来候选产品.”

Dr. 罗素在管理药品和生物制剂的开发方面拥有丰富的经验,涉及广泛的治疗领域, 全球范围内的剂型和配方. 最近, 她曾担任TetraLogic Pharmaceuticals的首席运营官和首席医疗官,在那里她推动公司的主要候选人进入第二阶段临床试验,与公司的首次公开募股并行. 在担任此职务之前,Dr. 他曾在包括梯瓦制药在内的多家生物制药公司担任高级行政研发职位, Cephalon, Inc.美国生物科学/媒介肿瘤学. 在这些角色中, 她管理的员工负责各种职能,包括监管战略发展, 临床研究, 医疗事务和数据管理. 她是AMAG制药公司和Endocyte制药公司的董事会成员. Dr. 罗素在苏格兰爱丁堡大学获得医学学位.

“Innocoll的胶原蛋白平台有潜力在未来产生候选产品,除了今年将完成3期研究的两个后期候选产品和即将进入3期开发的第三个候选产品,”医生说。. Russell. “我期待着与团队合作,随着公司推进其主要候选药物的计划商业化,并产生新的候选药物,以维持长期增长.”

 

关于Innocoll Holdings PLC

Innocoll是全球性的, commercial-stage, 专业制药公司致力于研制更好的药物来帮助病人康复. 我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位,它们的设计提供了一系列的好处. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XaraColL for the treatment of postoperative pain; INL-002, a gentamicin-collagen topical matrix for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and INL-003, 防止术后粘连的屏障.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, Biomet 3i和Biomet. 我们所有的天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com.

CollaRx®, Collatamp®, COLLAGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, COGENZIA®LidoColl®, LiquiColl®, 和XARACOLL®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

Innocoll控股有限公司公布2015年第四季度和全年财务和经营业绩,并提供公司更新

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll控股有限公司(INNL), a global, 这家专业制药公司的后期开发项目针对重大未满足医疗需求的领域,宣布了截至12月31日的三个月和全年的财务和经营业绩, 2015. 我们使用我们专有的基于胶原蛋白的可生物降解和完全生物吸收的技术平台生产和供应一系列医药产品和医疗设备.

“我们已经成功地履行了我们在2015年初做出的承诺,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. “我们的INL-001 iii期项目, 或XaraColl, 和inl - 002, 或Cogenzia, 按计划启动,所有四项试验都在按时按预算交付结果的轨道上. 我们把公司迁往爱尔兰, 这将使我们能够与其他纳斯达克上市公司竞争, 同时继续享受爱尔兰的税务居民身份. 我们最近与FDA举行了一次ide前会议,讨论了INL-003, 或CollaGUARD, 我们正准备在第二季度开始所需的非临床研究. 我希望2016年对Innocoll和, 与我们经验丰富的领导团队一起, 我们正在为Innocoll成功转型为一家商业公司做准备。”.

 

2015年第四季度及近期亮点

  • 任命Charles Katzer为全球供应/采购.
  • Announced plans in December to move the company’s domicile to Ireland from Germany; completed re-domiciliation on March 16 to become an Irish-incorporated company, Innocoll控股有限公司. 通过交换我们的前身的美国存托凭证过渡到纳斯达克上市, Innocoll AG), 购买Innocoll控股有限公司的普通股, 直接在纳斯达克上市,交易代码为“INNL”.

 

临床项目更新

inl - 001 (XaraColl®)

  • 患者继续在两家相同的美国医院接受招募和治疗.S. 三期试验, 矩阵1和矩阵2, 评估300mg剂量与安慰剂在腹疝修补术患者中的作用. 主要终点是24小时总疼痛强度. 次要终点包括48小时和72小时疼痛缓解和阿片类药物使用. 这些研究的数据预计将于第二季度公布,NDA提交预计将于2016年第三季度末完成.

inl - 002 (Cogenzia®)

  • 患者继续在两个相同的3期试验中被招募和给药,其中一个在美国.S. (COACT-1)和第二个在美国.S. 和欧洲(COACT-2), 评价通过胶原基质外用庆大霉素治疗糖尿病足感染患者的安全性和有效性. 主要终点是治愈试验中的“临床治愈”, 哪些将在治疗结束后10天由临床医生评估. 这些研究的总体数据预计将于2016年第三季度公布,我们预计将于2016年第四季度以QIDP的名称提交NDA, 哪些提供了潜在的优先审查和FDA快速通道优先审查指定的资格.

inl - 003 (CollaGUARD®)

  • CollaGUARD的临床项目正在开发中,以支持在美国获得批准.S.A. 为此,2016年第一季度与FDA举行了一次建设性的ide前会议. 我们同意进行两个小型研究的非临床项目,一个是感染性研究,一个是突发性研究. 这两项研究预计将在2016年第三季度提交完整的IDE包之前完成并报告, 试验(可行性)临床研究将随即展开, 根据资源的可用性.

 

2015年第四季度财务业绩

归属于普通股东的净亏损: Innocoll公司公布其普通股净亏损6欧元.200万欧元.Innocoll AG)每股5美元.29 / ADS, 按12月31日的汇率换算, 2015), 2015年第四季度, 与亏损4欧元相比.200万欧元.Innocoll AG)每股9美元.2014年第四季度为每美国存托凭证24美元). Innocoll AG)的ADS为1/13.在我们终止Innocoll AG)的ADS设施之前,持有Innocoll AG)普通股的25股.

扣除非经常性项目的非gaap摊薄净亏损为15欧元.500万欧元.Innocoll AG)每股7美元.2015年第四季度每股美国存托凭证(ADS)为72欧元,而上年同期为亏损2欧元.1亿欧元.Innocoll AG)每股4美元.2014年第四季度为每股11美元.

Innocoll AG)已发行普通股数量从1.从2014年第四季度的4600万美元降至2011年的4600万美元.2015年第四季度为7700万, 主要是由于Innocoll AG)在2015年第二季度的后续公开募股.

Revenues营业收入为0欧元.2015年第四季度和2015年第四季度分别为800万美元.

研究和发展(R&D)费用: R&D费用为10欧元.2015年第四季度为700万欧元,而2015年第四季度为100万欧元.2014年第四季度为300万美元. R&2015年第四季度的费用包括9欧元.700万的外部临床研究费用, 这主要是由于我们的XaraColl和Cogenzia三期疗效试验的增加.

一般及行政(G .&一)费用: G&A费用为6欧元.2015年第四季度为500万欧元,2015年第四季度为400万欧元.2014年第四季度为300万美元. 除去股票报酬费用,G&2015年第四季度的A费用为5欧元.200万欧元,而不是200万欧元.2014年第四季度为1亿美元. G的增加&不包括股票薪酬主要是由于我们继续建立基础设施以支持临床项目, 启动我们的预商业化投资和与公司迁往爱尔兰有关的费用.

其他营业收入/(费用): 其他营业收入为1欧元.2015年第四季度为700万欧元,而2015年第四季度为100万欧元.2014年第四季度为1亿美元. 2015年第四季度的收入主要是由于早些年某些工厂和设备的减值逆转,该公司目前正在利用这些工厂和设备作为其在萨尔扩张制造设施的一部分, Germany.

财政收入/(费用): 财务收入为9欧元.2015年第四季度为900万欧元,而2015年第四季度为20万欧元.2014年第四季度为100万美元. 每个季度的财务费用主要由非现金项目组成,这是由于每个季度末发行给ipo前投资者的未偿期权相关负债的价值减少, 以及外汇收益或损失.

 

2015年全年财务业绩

归属于普通股东的净亏损: Innocoll公司公布了归属于其普通股东的净亏损43欧元.100万欧元,合25欧元.Innocoll AG)每股6美元(合2美元).每ADS 10元, 按12月31日的汇率换算, 2015), 截至12月31日止的年度, 2015, 与损失20欧元相比.700万欧元,合28欧元.每股2美元.截至2014年12月31日的财年,每股美国存托凭证为31美元.

扣除非经常性项目的非gaap摊薄亏损为38欧元.500万或22欧元.Innocoll AG)每股9美元(1美元).在截至2015年12月31日的财年中,每股美国存托凭证(ADS)为90欧元,而亏损为9欧元.300万欧元.Innocoll AG)每股6美元(1美元).截至2014年12月31日的年度,每股美国存托凭证(ADS)为0.03美元.

Innocoll AG)的已发行普通股数量从0.在截至2014年12月31日的一年里,从7400万美元降至7400万美元.在截至12月31日的一年里,共有6,900万美元, 2015, 主要是由于将优先股转换为Innocoll AG)普通股以及在2015年第二季度的后续公开发行.

收入: 收入为2欧元.在截至2015年12月31日的一年里,公司利润为600万欧元,而去年同期为40万欧元.截至2014年12月31日止年度,为500万美元. 减少的主要原因是对Jazz Pharmaceuticals/EUSA制药 of CollatampG的销售额减少, 我们的庆大霉素植入物用于治疗和预防术后感染

研究和发展(R&D)费用: R&D费用为26欧元.在截至2015年12月31日的一年里,为900万欧元,而去年为30万欧元.在截至2014年12月31日的财年中,该公司的利润为300万美元. R&D .截至2015年12月31日的年度费用包括23欧元.外部临床研究费用800万, 这主要是由于我们完成了XaraColl的关键药代动力学和安全性研究,以及我们的Cogenzia和XaraColl的3期疗效试验的启动和运行. R&随着公司推进其产品的临床开发,预计D费用将继续增加.

一般及行政(G .&一)费用: G&A费用为19欧元.在截至2015年12月31日的财年中,该公司的利润为6亿欧元,而上年同期为11亿欧元.在截至2014年12月31日的财年中,该公司收入为700万美元. 除去股票报酬费用,G&截至2015年12月31日的年度费用为14欧元.200万欧元,而不是600万欧元.截至2014年12月31日,该公司的利润为600万美元. G的增加&A, 不包括股票报酬, 主要是由于我们持续的基础设施建设来支持临床项目吗, 启动我们的预商业化投资和与公司迁往爱尔兰有关的费用.

其他营业收入/(费用): 其他营业收入为3欧元.在截至2015年12月31日的财年中,为900万欧元.截至2014年12月31日,该公司的利润为1亿美元. 截至12月31日止年度的收入, 2015年主要是由于前几年某些工厂和设备减值的逆转.

财政收入/(费用): 财务收入为1欧元.截至2015年12月31日,财务费用为400万欧元.在截至2014年12月31日的一年中,该公司亏损500万美元. 截至2015年12月31日的年度财务收入主要为5欧元.100万欧元的外汇收益,部分被30欧元抵消.700万美元的未偿投资者期权的公允价值费用. 截至2014年12月的年度财务费用包括6欧元.未偿投资者期权的公允价值费用为300万欧元.100万欧元的可转换优先股利息,部分由4欧元抵消.七百万美元的外汇收益.

 

现金头寸

截至2015年12月31日,现金和现金等价物总计38欧元.700万美元(42美元).200万欧元(按2015年12月31日的汇率换算),而欧元为34欧元.截至2015年9月30日,该公司已获得800万美元的利润.(按2015年9月30日的汇率折算). 除了, 该公司从欧洲投资银行(EIB)获得了高达1000万欧元的贷款承诺。, 如果公司达到XaraColl或Cogenzia研究的主要终点,哪些将可用.

随着XaraColl临床试验的推进,我们的费用将继续增加, Cogenzia和CollaGUARD,并扩大我们在萨尔的生产设施, Germany. 结果是, 我们将被要求在未来12个月内寻求额外的资金来源,或限制我们的某些支出,以节省资本并扩大我们的资源.

浏览截至十二月三十一日止期间的进一步财务资料, 2015, 请参阅本靠谱的电子游戏排行榜稿末尾出现的财务报表. 由于财务报表以欧元为单位,所有金额均以美元显示.S. 美元仅为方便读者,按1美元的汇率翻译.0887欧元,2015年12月31日的汇率.

 

电话会议

Innocoll管理层将于今天上午8:30召开电话会议.m. EDT讨论2015年第四季度和全年财务业绩,并提供业务更新.

参加电话会议, 请拨打877-407-4018(国内)或201-689-8471(国际),并要求参加“Innocoll第四季度财务业绩电话会议”.电话的网络直播可以在靠谱的电子游戏排行榜中的“事件和演示”下访问 & 投资者部分的公司网站在www.innocoll.com.

一个存档的网络广播录音和电话重播将在电话后大约两小时开始在Innocoll网站上提供. 访问电话重播, 国内电话请拨877-870-5176,国际电话请拨858-384-5517,并输入会议代码:13632174. 电话重播将持续到2016年3月21日美国东部时间午夜.

 

关于Innocoll

Innocoll致力于让更好的事情发生——更好的方法让病人从手术中恢复,更好的方法治疗威胁肢体的感染. 我们努力设计更好的药物来帮助病人变得更好.

我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位,它们的设计提供了一系列的好处.

我们的强大, 后期产品线专注于解决一些重要的未满足的医疗需求, 布比卡因-胶原蛋白生物可吸收植入物(III期), is being studied to provide better postoperative analgesia; INL-002, 庆大霉素-胶原外用基质(III期), is being investigated as a topical treatment to better treat diabetic foot infections; and INL-003, 一种生物可吸收的胶原膜外科粘连屏障(美国批准), 是否计划在美国进入预防术后粘连的临床试验.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, 和Biomet. 我们所有的天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

Innocoll是一家在欧洲和美国运营的全球性公司, 并计划在全球其他高潜力地区进一步合作.

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com.

Innocoll AG)任命Charles Katzer为制造和技术运营主管

ATHLONE, 爱尔兰——Innocoll公司(NASDAQ:INNL)宣布任命Charles Katzer为制造和技术运营主管,任命立即生效. 在高级管理团队中增加这一角色是其将Innocoll过渡到商业阶段的战略计划的一部分, 完全整合的专业制药公司.

“2016年预计将是Innocoll重要的过渡年,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. 我们预计将在2016年第二季度公布XaraColl治疗术后疼痛的两项三期试验结果. Cogenzia治疗糖尿病足部感染的两项3期试验结果预计将于2016年第三季度公布. 这两种产品预计将在2017年获得上市许可, thus, 是否需要已经在进行的生产提速. 我们已经为这两种候选产品启动了预商业活动. Chuck的加入增加了他在制造业的技能和经验, QA/QC, 供应链管理和相关活动,并将帮助我们取得XaraColl和Cogenzia的商业成功.”

在奥. 卡泽40多年的职业生涯, 他一直负责领导和指导生产, 质量操作, product & 过程开发, 供应链运作, 以及生物制药行业的工程功能学科. 最近, 他曾担任Auxilium Pharmaceuticals的技术运营高级副总裁, 他在哪里负责制造业的整体领导和方向, 供应链, 过程开发, 在其他活动中, Auxilium的产品. 在Auxilium任职之前,他是. Katzer负责包括制造在内的各种运营活动, 在包括Discovery Laboratories在内的多家生物制药公司从事QA/QC和工艺开发工作, Medimmune的疫苗, 美国生物科学, 免疫医学和罗纳普朗克罗雷尔. Mr. 卡泽只得了B.S. 威斯康辛大学的动物学博士.

“Innocoll的胶原基质技术, 先进的产品线就是明证, 平台是否具有使药物更好地发挥作用的巨大潜力, and, 因此, 为长期成功的药品开发和商业成功提供理想的机会,”先生说。. Katzer. “我期待着为这一成功做出贡献,并在2016年及以后参与公司的发展.”

 

关于Innocoll AG)

Innocoll致力于让更好的事情发生——更好的方法让病人从手术中恢复,更好的方法治疗威胁肢体的感染. 我们努力设计更好的药物来帮助病人变得更好.

我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位,它们的设计提供了一系列的好处.

我们的强大, 后期产品线专注于解决一些重要的未满足的医疗需求, 布比卡因-胶原蛋白生物可吸收植入物(III期), is being studied to provide better postoperative analgesia; INL-002, 庆大霉素-胶原外用基质(III期), is being investigated as a topical treatment to better cure diabetic foot infections; and INL-003, 一种生物可吸收的胶原膜外科粘连屏障(美国批准), 是否计划在美国进入预防术后粘连的临床试验.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, 和Biomet. 我们所有的天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

Innocoll是一家在欧洲和美国运营的全球性公司, 并计划在全球其他高潜力地区进一步合作.

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com.

 

CollaRx®, Collatamp®, CollaGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, Cogenzia®LidoColl®, LiquiColl®, 和XaraColl®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

 

公司:

佩佩卡
首席财务官
(215) 983-3362
pcarmona@innocoll.com

投资者联系:

Russo Partners, LLC
Robert E. Flamm, Ph值.D.
(212) 845-4226
robert.flamm@russopartnersllc.com

Innocoll公司宣布计划将公司注册地迁至爱尔兰

ATHLONE, 爱尔兰消息,Innocoll公司(NASDAQ:INNL)今天宣布,公司监事会一致通过了将公司注册地从德国迁至爱尔兰的计划.

我们预计Innocoll将在2016年迎来变革性的一年. 我们的两个主要候选产品在其三期疗效试验中进展顺利. 我们预计XaraColl和Cogenzia的三期数据将在2016年上半年和第三季度公布, 分别. 我们希望在美国开展CollaGUARD的临床项目, 我们正在开发的第三款产品, 这有助于对抗术后粘连, 计划于2016年第一季度与FDA进行预提交会议. 我们打算在美国建立商业能力.S. 有效地支持我们的品牌, 我们将评估在美国以外选择合作伙伴或共同推广的好处.S. Finally, 我们已经开始扩大我们在萨尔工厂的制造能力, Germany, 以供应我们的后期产品.

将公司注册地迁至爱尔兰是一个关键的战略步骤,它将帮助我们充分利用我们的战略举措,提升我们的企业形象,因为我们的上市母公司在爱尔兰注册有巨大的潜在好处. 这将为我们安排股票发行和其他融资交易提供更大的灵活性. Also, 迁址将有助于消除公司和股东的一些繁琐手续和成本. Finally, 它使公司能够更好地进入全球金融市场, 并使我们能够继续进一步吸引和留住人才.

拟议中的向爱尔兰等司法管辖区的转移,将使Innocoll与我们行业的大多数纳斯达克上市同行保持一致,同时保留Innocoll AG)目前在爱尔兰的税务居住地,而不会影响Innocoll的运营.

“我们认为,我们提议的公司搬迁符合Innocoll和股东的最佳利益,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. “我们相信此举将使Innocoll受益于爱尔兰公司法提供的优势,并为我们公司提供重要的经济和运营效益."

根据欧盟法律,Innocoll股份公司将通过跨境合并并入Innocoll控股有限公司,从而实现Innocoll拟议的重新注册, 爱尔兰空壳公司, 其普通股将与Innocoll股份公司的普通股交换(包括以1:1的比例兑换现有美国存托凭证的股份)。. 交易完成后, Innocoll控股有限公司打算将其股票直接在纳斯达克上市,交易代码与Innocoll目前使用的相同. Innocoll控股有限公司将是合并后唯一幸存的实体,并将承担Innocoll股份公司的所有资产和负债.

拟议的注册地变更须在预计于2016年1月举行的特别股东大会上获得Innocoll股东的批准, Innocoll管理委员会的最终批准, 以及满足其他惯常的成交条件. 如果获得批准,搬迁合并和股票交易预计将于2016年3月完成.

Innocoll控股有限公司将向美国证券交易委员会提交表格F-4的注册声明,其中将包含与重新注册合并有关的招股说明书, 包括股份交换. 交易完成后, Innocoll控股有限公司将继续服从报告, 纳斯达克和证券交易委员会的披露和治理要求.

 

关于Innocoll AG)

Innocoll致力于让更好的事情发生——更好的方法让病人从手术中恢复,更好的方法治疗威胁肢体的感染. 我们努力设计更好的药物来帮助病人变得更好.

我们的专利, 生物相容性的, 可生物降解的胶原蛋白产品被精确设计用于目标用途. 局部应用于伤口和/或手术部位,它们的设计提供了一系列的好处.

我们的后期产品管道专注于解决一些重大的未满足的医疗需求:INL-001, 布比卡因-胶原蛋白生物可吸收植入物(III期), is being studied to provide better postoperative analgesia; INL-002, 庆大霉素-胶原外用基质(III期), is being investigated as a topical treatment to better cure diabetic foot infections; and INL-003, 一种生物可吸收的胶原膜外科粘连屏障(美国批准), 是否计划在美国进入预防术后粘连的临床试验.

我们目前批准的产品包括:COLLAGUARD®(美国除外), COLLATAMP®G, SEPTOCOLL®E, REGENEPRO®, COLLACARE®, COLLEXA®, 和ZORPREVA®, 其中一些通过战略合作伙伴关系在全球销售, 包括武田制药, EUSA制药, 和Biomet. 我们所有的天然胶原蛋白产品-从1型胶原蛋白的提取/纯化到最终交付形式-都是在我们的认证下生产的, 萨尔的综合工厂, Germany.

Innocoll是一家在欧洲和美国运营的全球性公司, 并计划在全球其他高潜力地区进一步合作.

欲了解更多信息,请访问www.innocoll.com.

CollaRx®, Collatamp®, CollaGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, Cogenzia®LidoColl®, LiquiColl®, 和XaraColl®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

Innocoll公司宣布在XaraColl MATRIX-2 iii期研究中治疗术后疼痛的第一位患者

ATHLONE, 爱尔兰- Innocoll AG)(纳斯达克股票代码:INNL), a global, commercial-stage, 开发的专业制药公司, 使用其专有的胶原蛋白技术制造和供应一系列医药产品和医疗设备, 今天宣布,第一个患者在MATRIX-2 (XaraColl术后疼痛减轻的多部位评估)3期研究中使用XaraColl治疗开放式疝成形术后的术后疼痛, Innocoll的手术植入和生物可吸收的布比卡因胶原基质.

MATRIX-2 iii期研究是两项相同随机研究中的第二项, 安慰剂对照, 双盲研究探讨手术植入和可吸收布比卡因-胶原基质的安全性和有效性. MATRIX-1研究上个月招募了第一位患者. 每项研究预计将在美国招募大约300名18岁及以上的患者. 单侧腹股沟疝接受开放式疝成形术并放置补片的患者将在每个研究的两个组中接受治疗:三个100mg XaraColl基质,总剂量为300mg盐酸布比卡因或三个安慰剂基质. 这些基质被放置在疝修补部位,以便在手术创伤部位直接提供局部水平的布比卡因.

主要疗效终点是XaraColl基质与安慰剂比较24小时疼痛强度差(SPID)的总和. 其他终点包括48小时和72小时的SPID以及24小时的阿片类药物总使用量, 48和72小时. 通过收集术后30天的不良事件来评估安全性.

这两项研究的注册预计将于2016年第一季度完成,预计将于2016年第二季度公布研究结果.

术后疼痛管理是外科医生和患者非常关心的问题. In the U.S.在美国,每年大约进行75万例疝气手术. 有效的术后疼痛控制是手术患者护理的重要组成部分. 疼痛控制不充分,除了不人道之外,还可能导致发病率或死亡率增加. 而阿片类药物是非常有效的止痛药, 阿片类药物也有许多不受欢迎的潜在副作用:镇静, 呼吸抑郁, 恶心和呕吐, 低血压和心动过缓, pruritus, 抑制肠道功能.

XaraColl在手术部位植入后局部起作用,通过在手术创伤部位直接输送适当浓度的布比卡因,提供持续的疼痛缓解长达72小时. 布比卡因是一种长效局部麻醉剂,具有良好的安全性和有效性. XaraColl胶原蛋白基质有助于缓解局部疼痛长达72小时.

“我们仍然致力于提供我们的后期投资组合,并为他们所服务的医生和患者实现这些令人兴奋的治疗方法的潜力,托尼·祖克说, 首席执行官. “随着我们MATRIX-2研究中第一位患者的剂量, 我们继续执行我们为自己设定的可交付成果. Cogenzia和XaraColl的三期项目都将在今年年底前全面启动, 我们也希望与FDA讨论推进CollaGuard."

有关该研究的更多信息将发布在www上.临床试验.gov.

 

关于Innocoll AG)

Innocoll是一家全球性的、商业化的、专业的制药公司. 该公司利用其专有的胶原蛋白技术开发和制造一系列医药产品和医疗设备. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XaraColl® for the treatment of post-operative pain; Cogenzia® for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and CollaGUARD®, 防止术后粘连的屏障. 公司获批产品包括:CollaGUARD(除美国外), Collatamp®G, Septocoll®, RegenePro®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, 和Zorpreva™, 通过与包括武田在内的各种合作伙伴的战略合作伙伴关系销售, Biomet, 和EUSA制药. 该公司所有的产品和候选产品都使用1型胶原蛋白制成,并在其萨尔工厂内部生产, Germany. CollaRx®, Collatamp®, CollaGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, Cogenzia®LidoColl®, LiquiColl®, Septocoll®, 和XaraColl®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

Innocoll公司宣布首席医疗官离职

爱尔兰阿斯隆讯——Innocoll AG) (NASDAQ:INNL)宣布,James P. Tursi, M.D.他将离开Innocoll去寻找另一个机会. Dr. Tursi将留在Innocoll直到2015年9月21日.

“James在Innocoll任职期间,在推动我们的主要资产进入高级临床开发方面做得非常出色,Innocoll首席执行官托尼·祖克(Tony Zook)说. Cogenzia和XaraColl的三期临床试验正在积极招募患者. The U.CollaGUARD的美国临床项目计划已经到位,我们预计将在第四季度开始与FDA进行互动讨论. 虽然我们对他的离开感到失望, 我们赞扬James完成了关键的基础工作,使我们能够专注于Cogenzia和XaraColl的临床试验执行,并与监管机构讨论我们的CollaGUARD临床计划. 我们在寻找他的继任者时处于有利地位. 我们祝愿詹姆斯在他的下一个职业生涯中一切顺利."

Dr. Tursi于2015年3月加入Innocoll. 他上任后的首要任务是启动Cogenzia和XaraColl的第三阶段项目,并最终确定美国在华销售的产品.S. CollaGUARD的临床项目计划. Cogenzia和XaraColl三期项目均于2015年按计划开始招募患者. 与监管机构就CollaGUARD关键试验项目的互动将于2015年第四季度开始.

“我很欣赏与团队合作推进Innocoll后期临床管道的挑战和机会,”医生说。. Tursi. “我离开Innocoll时坚信,公司的关键临床项目将继续按照预期取得进展,团队已做好充分准备,以实现其目标. 我祝Innocoll团队一切顺利,因为他们为患者带来了所需的药物."

 

关于Innocoll AG)

Innocoll是一家全球性的、商业化的、专业的制药公司. 该公司利用其专有的胶原蛋白技术开发和制造一系列医药产品和医疗设备. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XaraColl® for the treatment of post-operative pain; Cogenzia® for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and CollaGUARD®, 防止术后粘连的屏障. 公司获批产品包括:CollaGUARD(除美国外), Collatamp®G, Septocoll®, RegenePro®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, 和Zorpreva™, 通过与包括武田在内的各种合作伙伴的战略合作伙伴关系销售, Biomet, 和EUSA制药. 该公司所有的产品和候选产品都使用1型胶原蛋白制成,并在其萨尔工厂内部生产, Germany. CollaRx®, Collatamp®, CollaGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, Cogenzia®LidoColl®, LiquiColl®, Septocoll®, 和XaraColl®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

Innocoll公司宣布在XaraColl MATRIX-1 iii期研究中治疗术后疼痛的第一位患者

ATHLONE, Ireland, ——Innocoll AG) (INNL), a global, commercial-stage, 开发的专业制药公司, 使用其专有的胶原蛋白技术制造和供应一系列医药产品和医疗设备, 今天宣布,第一个患者在MATRIX-1 (XaraColl术后疼痛减轻的多部位评估)3期研究中使用XaraColl治疗开放式疝成形术后的术后疼痛, Innocoll的手术植入和生物可吸收的布比卡因胶原基质.

术后疼痛管理是外科医生和患者非常关心的问题. 根据生命科学数据库, 在美国,每年有超过7600万例手术,其中大约有1例.400万是疝气手术. 有效的术后疼痛控制是手术患者护理的重要组成部分. 疼痛控制不充分,除了不人道之外,还可能导致发病率或死亡率增加. 而阿片类药物是非常有效的止痛药, 阿片类药物也有许多不受欢迎的潜在副作用:镇静, 呼吸抑郁, 恶心和呕吐, 低血压和心动过缓, pruritus, 抑制肠道功能.

XaraColl在手术部位植入后局部起作用,旨在通过在手术创伤部位直接输送适当浓度的布比卡因来持续缓解疼痛长达72小时. 布比卡因是一种长效局部麻醉剂,具有良好的安全性和有效性. XaraColl胶原蛋白基质有助于缓解局部疼痛长达72小时.

“术后疼痛管理对于任何外科手术的成功都是至关重要的. 当疼痛得到充分控制时,患者会有更好的体验.”医生说。. James Tursi, Innocoll的首席医疗官. “更好的患者体验意味着更好的外科医生体验. 重要的是, 限制或减少阿片类药物暴露的能力可能使患者避免阿片类药物相关副作用和潜在的阿片类药物相关并发症."

MATRIX-1 iii期研究是两项相同的随机研究之一, 安慰剂对照, 双盲研究探讨手术植入和可吸收布比卡因-胶原基质的安全性和有效性. 第二阶段的3期研究,MATRIX-2预计将于本季度晚些时候开始. 每项研究预计将在美国招募大约300名18岁及以上的患者. 单侧腹股沟疝接受开放式疝成形术并放置补片的患者将在每个研究的两个组中接受治疗:三个100mg XaraColl基质,总剂量为300mg盐酸布比卡因或三个安慰剂基质. 这些基质被放置在疝修补部位,以便在手术创伤部位直接提供局部水平的布比卡因.

主要疗效终点是XaraColl基质与安慰剂比较24小时疼痛强度差(SPID)的总和. 其他终点包括48小时和72小时的SPID以及24小时的阿片类药物总使用量, 48和72小时. 通过收集术后30天的不良事件来评估安全性.

才有资格参加这项研究, 患者必须有计划(非紧急)单侧腹股沟疝成形术(开腹手术), 无张力技术)在全身麻醉下按照标准手术技术进行. 以下筛选和确定资格, 研究参与者将被分为两组. 患者将接受3个100mg XaraColl基质(总剂量300mg)或3个安慰剂基质的植入治疗. 疼痛测量将在植入基质后的前72小时内以预定的间隔进行记录. 招募工作预计将于2016年第一季度完成,研究结果预计将于2016年第二季度公布.

有关该研究的更多信息将发布在www上.临床试验.gov.

 

关于Innocoll AG)

Innocoll是一家全球性的、商业化的、专业的制药公司. 该公司利用其专有的胶原蛋白技术开发和制造一系列医药产品和医疗设备. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XaraColl(R) for the treatment of post-operative pain; Cogenzia(R) for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and CollaGUARD(右), 防止术后粘连的屏障. 公司获批产品包括:CollaGUARD(除美国外), Collatamp G (R), Septocoll(右), RegenePro(右), Collieva(右), CollaCare(右), Collexa(右), 和Zorpreva (TM), 通过与包括武田在内的各种合作伙伴的战略合作伙伴关系销售, Biomet, 和EUSA制药. 该公司所有的产品和候选产品都使用1型胶原蛋白制成,并在其萨尔工厂内部生产, Germany. CollaRx(右), Collatamp(右), CollaGUARD(右), Collieva(右), CollaCare(右), Collexa(右), Cogenzia (R) LidoColl(右), LiquiColl(右), Septocoll(右), 和XaraColl(R)为注册商标, 和CollaPress (TM), DermaSil (TM), Durieva (TM), 和Zorpreva(TM)是本公司的商标.

Innocoll AG)任命Rich Fante为首席商务官兼业务发展主管

ATHLONE, 爱尔兰——Innocoll公司(纳斯达克股票代码:INNL)宣布任命Rich Fante为首席商务官兼业务发展主管,自8月20日起生效, 2015. 在高级管理团队中增加这一角色是公司向商业阶段过渡的又一步, 完全整合的专业制药公司.

“我们的两个主要候选产品, Cogenzia和XaraColl, 是否在高级临床开发中进展迅速,所以我们需要额外的技能和经验来确定和执行我们在短期内为这两种产品制定的商业战略,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. “Rich Fante加入我们的管理团队,增加了我们确保商业成功所需的关键技能和商业经验. Cogenzia, 目前处于3期临床试验, 最近获得了FDA的合格传染病产品(QIDP)认证, 这可能导致优先审查和加速上市时间. 我们还计划在本季度启动XaraColl的3期临床试验. 这两组关键试验预计将在2016年公布数据. 里奇的加入很及时."

Mr. 凡特在制药行业的商业产品战略管理和执行方面拥有丰富的经验. 最近, 他是RF Consulting的创始人兼总裁, 一家协助新兴生物制药公司进行商业化努力的公司. 在创立射频咨询公司之前,他是. Fante在美国阿斯利康制药公司工作了19年, 在那里他提供了一些面包卷, 最近担任的是美国总统.S. 业务,北美首席执行官和美洲区域副总裁. 在阿斯利康任职期间, 该公司成为美国第二大制药公司.S. 他帮助建立了制药行业历史上一些最成功的品牌,包括耐信®, Crestor®, Symbicort®, 瑞宁德®, 思瑞康®和奥美拉唑®. 1995年1月加入阿斯利康(AstraZeneca)之前. Fante的职业生涯始于药品销售和市场营销,担任Lederle Laboratories的销售代表,随后担任品牌管理. Mr. Fante曾担任美国国家医药委员会董事会主席,也是美国国家科学院医学研究所价值与科学圆桌会议的成员. Mr. Fante目前是私人控股的生物技术公司Inhibikase Therapeutics的非执行董事, Inc. Mr. 凡特只得了B.A. 在普林斯顿大学获得生物学硕士学位.B.A. 来自北卡罗来纳大学教堂山分校.

“Innocoll的后期产品线代表了一个开始参与市场的理想机会,”先生说。. Fante. “公司产品的承诺和领导团队的经验是商业成功的明显因素组合, 我很高兴能在这个职位上为公司的转型做出贡献."

 

关于Innocoll AG)

Innocoll是一家全球性的、商业化的、专业的制药公司. 该公司利用其专有的胶原蛋白技术开发和制造一系列医药产品和医疗设备. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XaraColl® for the treatment of post-operative pain; Cogenzia® for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and CollaGUARD®, 防止术后粘连的屏障. 公司获批产品包括:CollaGUARD(除美国外), Collatamp®G, Septocoll®, RegenePro®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, 和Zorpreva™, 通过与包括武田在内的各种合作伙伴的战略合作伙伴关系销售, Biomet, 和EUSA制药. 该公司所有的产品和候选产品都使用1型胶原蛋白制成,并在其萨尔工厂内部生产, Germany. CollaRx®, Collatamp®, CollaGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, Cogenzia®LidoColl®, LiquiColl®, Septocoll®, 和XaraColl®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.

Innocoll AG)任命Jose Carmona为首席财务官

任命于2015年9月1日生效

戈登•邓恩将继续担任欧洲副总裁兼财务总监

ATHLONE, 爱尔兰讯——Innocoll AG) (NASDAQ:INNL)今天宣布,Jose (Pepe) Carmona将于2011年加入公司, 此前担任爱尔康公司一个部门的首席财务官, 一个Novartiscompany, 已被任命为首席财务官,自9月1日起生效, 2015. 戈登•邓恩, Innocoll现任首席财务官, 会继续在公司担任副总裁吗, 财务总监, Europe. 在公司准备转型为一家完全整合的专业制药公司之际,管理层的变动是为了为高级管理团队增加进一步的商业化经验.

“随着Innocoll继续执行组织的过渡, 我们的领导团队必须具备成功领导一家商业公司所需的技能和经验,托尼·祖克说, Innocoll的首席执行官. “Jose在大型制药和个人护理公司的广泛背景将有助于推动公司进入下一个发展阶段. 我们非常感谢戈登作为首席财务官所做的贡献,并感谢他继续领导我们的欧洲金融业务对公司的承诺."

Mr. Carmona拥有超过19年的经验,将他丰富的管理技能应用于商业阶段公司的财务运营. 最近,他担任爱尔康欧洲和中东的首席财务官 & Africa, 诺华公司的一个部门, 在此之前,他在诺华公司担任过多个财务管理职位. 在2003年加入诺华之前,他曾担任诺华的首席执行官. Carmona曾在宝洁公司(Proctor and Gamble)拉丁美洲的多个部门担任高级管理职位. Mr. 卡莫纳只得了B.S. 瓦尔帕莱索费德里科圣玛丽亚理工大学工业与土木工程专业, Chile, 和他的M.B.A. 来自纽约哥伦比亚商学院.

“我很高兴能在Innocoll发展的如此激动人心的阶段加入该公司。. Carmona. “该公司可能会在短期内从临床开发阶段的公司迅速转变为拥有多种自主销售产品的公司. 这将是Innocoll的一个重要时刻,我期待着为公司的持续成功做出贡献."

Mr. 邓恩补充说, “在我担任Innocoll首席财务官期间,我对公司取得的成就感到非常自豪. 我们筹集了必要的资金,建立了一个强大的药物配方平台,并为商业化奠定了基础. 我期待着与Pepe合作,他将运用他在商业阶段的经验,在公司发展的正确时机将公司推向下一个阶段."

 

关于Innocoll AG)

Innocoll是一家全球性的、商业化的、专业的制药公司. 该公司利用其专有的胶原蛋白技术开发和制造一系列医药产品和医疗设备. 该公司的后期产品线专注于解决大量未满足的医疗需求, 包括: XaraColl® for the treatment of post-operative pain; Cogenzia® for the adjuvant treatment of diabetic foot infections; and CollaGUARD®, 防止术后粘连的屏障. 公司获批产品包括:CollaGUARD(除美国外), Collatamp®G, Septocoll®, RegenePro®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, 和Zorpreva™, 通过与包括武田在内的各种合作伙伴的战略合作伙伴关系销售, Biomet, 和EUSA制药. 该公司所有的产品和候选产品都使用1型胶原蛋白制成,并在其萨尔工厂内部生产, Germany. CollaRx®, Collatamp®, CollaGUARD®, Collieva®, CollaCare®, Collexa®, Cogenzia®LidoColl®, LiquiColl®, Septocoll®, 和XaraColl®为注册商标, 和CollaPress™, DermaSil™, Durieva™, 和Zorpreva™是公司的商标.