Neuromod Devices完成3000万欧元融资，扩大耳鸣治疗设备Lenire®的可用性

• 股权投资由panakires Partners牵头，风险债务由欧洲投资银行提供

• 本轮融资紧随最近美国FDA批准De Novo批准Neuromod的Lenire耳鸣治疗设备

Neuromod Devices Ltd, 一家专门从事神经调节的爱尔兰医疗设备公司, 已经成功完成了3000万欧元的融资，以进一步商业化其耳鸣治疗设备, Lenire.

Tinnitus, 通常被称为“耳鸣”, 是否没有外部来源的声音感知影响到全球10-15%的成年人. Lenire已在大规模临床试验中显示可以降低耳鸣的严重程度. 该设备最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的De Novo批准，并在整个欧洲上市.

作为整体融资的一部分, B轮融资的1500万欧元扩张由panak Partners领投，现有投资者靠谱电子游戏排行参与. 另外1500万欧元的风险债务由欧洲投资银行(European Investment Bank)提供.

融资所得将用于在美国推出Lenire，并在该设备最近获得FDA De Novo批准后，在美国国防部和退伍军人事务部寻求机会. 首批美国患者将于2023年4月开始治疗耳鸣.

Neuromod还将把Lenire的可用性扩展到其他欧洲国家, including Italy, the Netherlands, Portugal, and Sweden, 以及下一代产品的进一步开发.

自2020年10月Neuromod的上一轮融资以来, 该组织在勒尼尔商业化方面取得了重大进展, 扩大了该设备在整个欧洲的可用性, 在美国建立全资子公司, Neuromod USA Inc, 并获得FDA的美国市场批准.

评论靠谱的电子游戏排行榜， Dr. Ross O'Neill, Founder & CEO of Neuromod said “我们很高兴地宣布我们的B2轮融资成功完成，并欢迎新的投资者panak和欧洲投资银行. 欧洲在引领世界听力创新方面有着悠久的历史. 我们很自豪能够将我们标志性的耳鸣治疗方法Lenire带给欧洲和美国数百万的耳鸣患者，从而延续这一传统. 这项投资将帮助我们扩大Lenire在欧洲的可用性, 在美国推出该产品，并在FDA最近授予我们De Novo之后，在USVA和DoD寻求机会."

“世界上有耳鸣的人比有听力损失的人多. 耳鸣是全球最大的未满足临床需求之一，也是美国退伍军人和军事人员服务相关残疾的头号原因. 尽管如此，在耳鸣领域几乎没有创新. 这种财政支持将确保这一点, once again, Neuromod解决了听力领域这一巨大的未满足需求，欧洲处于领先地位." Dr. O'Neill continued.

欧洲投资银行副行长托马斯Östros评论道: “耳鸣影响着数百万人的生活，投资开发新的治疗方法是必不可少的. 欧洲投资银行支持世界一流的尖端医疗技术公司，并很高兴提供1500万欧元的风险债务融资，使Neuromod能够商业化和扩大耳鸣治疗技术的使用范围."

耳鸣的管理继续对卫生保健系统造成重大负担. 最近的一项研究估计，德国耳鸣的社会经济成本为21欧元.9 billion per annumvi. In the USA, 耳鸣是美国退伍军人福利管理局补偿的最普遍的与服务有关的残疾，超过2.2007年，700万退伍军人得到补偿. 据估计，退伍军人福利管理局支付了超过4美元.仅在2022年，就通过退伍军人补偿福利计划治疗耳鸣.

panak的管理合伙人Alessio Beverina将加入Neuromod的董事会，他说: “耳鸣仍然是世界各地患者的一个重大问题，也是全球医疗保健系统的一个重要成本. Panakès is proud to support Neuromod's continued work to meet this challenge with their ground-breaking product Lenire; I'm particularly excited at the possibility to improve the life of tinnitus patients and looking forward to working closely with Neuromod's team."

Dr. Neuromod董事长、靠谱电子游戏排行管理合伙人Manus Rogan评论道, “我们很自豪能够继续支持Neuromod，因为该组织在改善数百万耳鸣患者生活质量的使命中迈出了下一步。. 我很高兴地欢迎Alessio Beverina加入Neuromod董事会，这是一个激动人心的时刻，公司正在努力使Lenire更广泛地使用."

Lenire是一种双峰神经调节装置，它通过向舌头传递温和的电脉冲来工作, 通过一种叫做“舌尖”的口腔内成分，, 通过耳机结合听觉刺激来驱动大脑的长期变化来治疗耳鸣. 迄今为止，该设备已用于700多名患者的大规模临床试验.

第一次试验, TENT-A1, 这是耳鸣领域有史以来规模最大、持续时间最长的后续临床试验之一，也是2020年10月科学杂志《靠谱的电子游戏排行榜》的封面故事. 该试验招募了326名参与者和86名参与者.在12周的治疗周期后，2%的治疗依从性参与者报告耳鸣症状严重程度有所改善,iv.

In June 2022, 第二次大规模临床试验的结果, TENT-A2, 发表在著名杂志《靠谱的电子游戏排行榜》上. TENT-A2显示，改变患者在治疗六周后接受的刺激可能导致其耳鸣严重程度的进一步临床显着降低,iv. 95%的治疗依从性参与者报告在12周治疗后耳鸣症状严重程度有所改善,iv. 治疗结束后12个月的随访, 91%的治疗依从性参与者报告其耳鸣严重程度持续改善,iv.

第三次大规模临床试验, TENT-A3, 旨在满足FDA严格的De Novo要求，并于2022年3月至10月在三个独立的站点进行. 70.5%的中度或更严重耳鸣患者报告，在Lenire治疗六周后，他们的耳鸣严重程度有了临床显着改善, 经过六周的纯声音治疗后，临床效果无显著改善. 该试验的进一步结果目前正在准备进行同行评议并在科学期刊上发表.

关于Neuromod Devices Ltd

Neuromod Devices Ltd .成立于2010年. 是一家总部设在爱尔兰都柏林的医疗技术公司吗. Neuromod专注于神经调节技术的设计和开发，以解决患有慢性和衰弱疾病的服务不足患者群体的临床需求. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod已经完成了广泛的临床试验，以证实其非侵入性神经调节平台对这种常见疾病的疗效. 欲知详情，请浏览 www.neuromoddevices.com.

About Lenire

Lenire是第一个非侵入性的双峰神经调节耳鸣治疗装置，在大规模的临床试验中显示出缓解耳鸣的效果. Lenire在欧洲合格的医疗保健专业人员的监督下获得了耳鸣治疗的ce标志认证，并获得了美国FDA的De Novo批准. 更多关于Lenire的详细信息，包括供应商列表，可以在这里找到 www.lenire.com.

关于panakires Partners

panakires Partners是一家风险投资公司, based in Milan, 哪些公司和团队最具雄心, 开发革命性的技术和产品, 在生命科学领域, 旨在改善全世界人民的生活. Panakès, 由Fabrizio Landi于2015年创立, 阿莱西奥·贝弗利纳和戴安娜·萨拉塞尼, 管理着2.5亿欧元吗. www.panakes.it.

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References & Notes

(i) Baguely et al.《靠谱的电子游戏排行榜》，《靠谱电子游戏排行》(2013); http://sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673613601427
(ii) Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)
(iii) Conlon et al., 在一项大型随机试验中，不同的双峰神经调节设置可减轻耳鸣症状, Sci Rep, http://doi.org/10.1038/s41598-022-13875-x (2022)
(iv)以THI衡量. THI或耳鸣障碍量表是衡量耳鸣对某人日常生活影响的临床标准. 以100分来衡量，分数越高，耳鸣的影响越大. 降低一个人的THI分数应该通过减少耳鸣对他们的影响来提高生活质量.
(v) R. Biswas et al., 欧洲耳鸣患病率:一项多国横断面人口研究, 《靠谱的电子游戏排行榜》(2021年), http://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250
(六)蔡立杰，陈建军，陈建军，陈建军. 德国耳鸣相关社会经济成本的估算. 环境与公共卫生. 2022年8月22日;19(16):10455. doi: 10.3390/ijerph191610455. PMID: 36012089; PMCID: PMC9407899.
(vii)美国退伍军人福利报告2022财年: http://benefits.va.gov /报告/上/ docs / 2022 -上.pdf
(viii)根据http://www.va.Gov /disability/compensation-rates/ veterans -rates/past-rates-2022/ 2022年10%的伤残费率为152美元.64 per month. 2,703,665 veterans (http://benefits.va.gov /报告/上/ docs / 2022 -上.pdf)收到12笔152美元的付款.耳鸣64美元，4美元.952 billion. 退伍军人事务部将耳鸣的残疾等级定为10%: http://benefits.com/veterans-disability/tinnitus-most-common-va-disability
(ix) http://clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT05227365

FDA批准Lenire®耳鸣治疗设备De Novo

• Neuromod Devices公司的非侵入性设备, Lenire, 这是美国市场上第一个被批准用于治疗耳鸣的药物吗.

• 至少有2500万美国人患有耳鸣，其中270万是退伍军人.

• FDA批准基于112例关键TENT-A3临床试验的结果，并得到204例患者的验证性真实世界证据的支持.

• TENT-A3主要终点分析显示，受耳鸣至少中度影响的患者在试验的双峰期后取得了有临床意义的改善. 这与提交给FDA的真实世界证据中观察到的情况一致.

• 在整个试验中，79.4%的患者经历了临床显著的改善. 82.4%的患者接受双峰治疗，88%的患者接受双峰治疗.6%的人会推荐Lenire治疗耳鸣.

• 与单纯的声音疗法相比, 至少有中度耳鸣影响的患者使用Lenire双峰刺激更有可能获得临床有意义的改善.

• 从2023年4月起，美国耳鸣患者可使用Lenire治疗.

Neuromod Devices Ltd. 今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准De Novo用于Lenire, 这是FDA批准的首个用于治疗耳鸣的双峰神经调节装置.

Tinnitus, 这通常被称为“耳鸣”。, 是一种复杂的神经系统疾病，在没有外界声音的情况下导致声音感知吗. 据估计，目前至少有2500万美国人患有耳鸣.

耳鸣是美国国家医疗保健系统无声的负担, 每位患者每年仅在诊所就诊的费用就估计为660美元. 耳鸣也是最普遍和增长最快的与服务有关的残疾，由美国退伍军人管理局(VA)赔偿。, with more than 2.20224年退役军人补偿700万人，同比增长12% 5. 据估计，退伍军人事务部支付了超过4美元.仅在20226年就通过退伍军人补偿福利计划治疗耳鸣, 还有未公开的治疗费用, such as hearing aids, 健康治疗及辅导, 哪些带来了不同程度的成功.

“Lenire的批准不仅意味着数百万患有耳鸣的美国人可以得到他们需要的治疗，而且进一步验证了十多年来的研究和开发，从而产生了一种安全的解决方案，为耳鸣患者提供了缓解. Lenire是第一个通过FDA De Novo流程严格审查的双峰神经调节装置. 对于至少有中度耳鸣影响的患者, 现在已经证明Lenire比声音疗法更有效, 目前的临床治疗标准是什么." Neuromod Devices的创始首席执行官Ross O' neill说.

FDA对De Novo的批准是基于Lenire第三次大规模临床试验的成功, TENT-A3, 有来自204名患者的真实证据支持. 在整个试验中，79.4%的患者有明显的临床改善，82.双峰治疗依从性为4%.6%的人回答说他们会推荐勒尼耳治疗耳鸣. TENT-A3主要终点分析显示，至少中度耳鸣困扰的患者, 包括中度的病人吗, 耳鸣障碍量表(THI)定义的严重和灾难性类别1, 在试验的双峰治疗阶段实现了耳鸣的临床有意义的改善. 分析表明，这组患者使用Lenire的双峰声和舌头刺激比单独使用声音治疗更有可能获得有临床意义的改善. TENT-A3也表明Lenire本身是安全的，没有严重不良事件7. These efficacy, 依从性和安全性研究结果与De Novo提交的204例患者的真实世界证据高度一致.

TENT-A3是一项对照临床试验, 由Neuromod设计，以满足FDA的要求, 比较了6周双峰神经调节和6周单纯声音治疗的效果. 该试验于2022年3月至10月在三个独立的地点进行，共有112名参与者参加. De Novo对Lenire的批准意义重大，因为它承认Lenire是耳鸣治疗的技术和临床先驱. 该批准为美国医疗器械建立了一个新的监管类别.

“有了FDA对Lenire设备的批准, 它将为我和美国的耳鸣专家提供一个令人兴奋的新的耳鸣治疗选择，为我们的临床工具箱," explained Dr. 杰森·莱恩德克尔(澳大利亚). “许多耳鸣患者没有利用目前可用的选择, 比如助听器和咨询, 这些选择的成功程度各不相同. 这种新的双峰治疗尤其令人鼓舞的是，它可以在短短6周的治疗中提供临床益处, 哪一种方法可以极大地改善我们的能力问题，因为更多的病人可以在更短的时间内得到帮助." Dr. leendecker是一位领先的耳鸣专家，也是明尼苏达州耳鸣和听觉亢进诊所的老板. 他是明尼苏达听力学学会的前任主席和听力学医生学会的候任主席.

TENT-A3试验建立在之前两项具有里程碑意义的临床试验的成功基础上，其中包括500多名患者. TENT-A1是在耳鸣领域进行的最大和最长的随访临床试验之一. 这项研究是2020年10月著名科学杂志《靠谱电子游戏排行》的封面故事. TENT-A1是一项双盲随机试验，涉及326名患者，在12周的治疗期和12个月的治疗后阶段进行评估. 86.在完成12周治疗的患者中，有2%的人表示耳鸣的严重程度有所改善. 这些治疗改善在停止治疗后持续了12个月. 83.7%的患者治疗依从，试验中没有严重不良事件9.

Lenire第二次大规模临床试验的结果, TENT-A2, 发表在备受推崇的科学杂志《靠谱的电子游戏排行榜》上. 这项192名患者的双盲随机试验的结果表明，在治疗中途改变刺激可增强双峰神经调节的有效性. 95%完成12周治疗的患者报告耳鸣严重程度有所改善10. 这些治疗效果在治疗结束后持续12个月. 83.8%的患者符合治疗要求，试验中没有出现严重不良事件10.

“最值得注意的是疗效的一致性, 我们的TENT-A1的安全性和合规性数据, TENT-A2和TENT-A3临床试验. Taken together, 我们已经在600多名临床试验患者中证明了Lenire的有效性和固有安全性. FDA对De Novo的批准是我们双峰刺激技术令人兴奋之旅的又一重大成就," said Prof. 休伯特·林，神经mod设备公司的首席科学官.

耳鸣患者由适当合格的医疗保健专业人员开具Lenire处方, 比如听力学家或耳鼻喉外科医生, 在评估适合性后，可以在与临床医生的后续预约之间完成在家治疗.

“FDA对Lenire耳鸣治疗系统的批准是对令人烦恼的耳鸣患者护理的一个巨大飞跃. 耳鼻喉科医生现在可以使用创新的Lenire技术，并可以为至少受到耳鸣影响的患者开处方. 这些耳鸣患者中的大多数要么没有得到充分的缓解，要么选择不追求现有的选择, such as hearing aids. 这些患者现在可以继续使用这个令人印象深刻的治疗系统." expressed Dr. Steven W. Cheung, 谁是加州大学耳鼻喉头颈外科的教授, San Francisco, 他是旧金山医疗保健系统退伍军人事务部的耳鼻喉科医生.

Neuromod Devices是由Dr. Ross O’neill于2010年开发了用于耳鸣的双峰神经调节技术，并得到了风险投资公司靠谱电子游戏排行和Panakes Partners的支持. 2021年，Neuromod成立了Neuromod USA Inc .. 作为全资子公司，为Lenire进入美国市场做准备，等待FDA的批准. Since then, Neuromod USA召集了一个由美国各地耳鸣专家临床医生组成的临床咨询委员会. 这些临床专家将为使用Lenire的患者提供建议，并确保他们在整个治疗过程中得到无与伦比的护理.

在FDA批准之后, Neuromod将培训专门从事耳鸣护理的听力学家和耳鼻喉外科医生，最早将于2023年4月在美国治疗第一批耳鸣患者.

References & Notes

1. 耳鸣障碍量表(THI). THI是最广泛使用的临床标准，用于衡量耳鸣对某人日常生活的影响. THI是一种经过验证的仪器，其测量范围为100, the higher the score, 耳鸣的影响越大. THI分数分为五个严重程度:轻微, mild, moderate, 严重的和灾难性的. 至少中度耳鸣影响的患者THI评分为38分及以上，属于中度, 严重和灾难性类别.

2. http://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus

3. Goldstein E., Ho C.X., Hanna R., Elinger C., Yaremchuk K.L., Seidman M.D., Jesse M.T. 主观耳鸣的护理费用与患者满意度的关系. Otolaryngol. Head Neck Surg. 2015;152:518–523. doi: 10.1177/0194599814566179.

4. 美国退伍军人福利报告2022财年:http://www.benefits.va.gov/REPORTS/abr/docs/2022-abr.pdf

5. 根据2008年至2022年耳鸣津贴领取者的平均年增长率计算:http://www.benefits.va.gov /报告/上/存档.asp

6. 根据http://www.va.Gov /disability/compensation-rates/ veterans -rates/past-rates-2022/ 2022年10%的伤残费率为152美元.64 per month. 2703665名退伍军人(http://www).benefits.va.gov /报告/上/ docs / 2022 -上.收到12笔152美元的付款.耳鸣64美元，4美元.952 billion. 退伍军人事务部对耳鸣的残疾评级为10%:http://www.benefits.com/veterans-disability/tinnitus-most-common-va-disability

7. TENT-A3临床试验数据正在准备发表

8. http://clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT05227365

9. Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

10. Conlon et al., 在一项大型随机试验中，不同的双峰神经调节设置可减轻耳鸣症状, Sci Rep, http://www.nature.com/articles/s41598 x - 022 - 13875 - (2022)

For More Information

Joe Roche
Head of Communications
Neuromod Devices
joe.roche@neuromoddevices.com
+353 87 416 0138

关于Neuromod Devices Ltd

Neuromod Devices Ltd .成立于2010年. 是一家总部设在爱尔兰都柏林的医疗技术公司吗. Neuromod专注于设计和开发双峰神经调节技术，以解决慢性和衰弱性耳鸣患者的临床需求. Neuromod的耳鸣治疗装置, Lenire, 目前在整个欧洲都可以买到，并已获得美国FDA的De Novo批准. 欲知详情，请浏览 www.neuromoddevices.com.

About Lenire

Lenire是一种声学和电相结合的口腔内刺激装置，用于缓解耳鸣. 该装置的新型双峰神经调节技术包括三个部分. Bluetooth® headphones, 哪个播放自定义的声音给耳朵来激活听觉神经, a Tonguetip®, 这是一种专有的口腔内装置，它也可以通过向舌头表面发送轻微的电刺激来激活神经, 还有一个控制器，可以让病人调整疗程和治疗强度.

定制的声音和舌头刺激一起工作，以减轻患者耳鸣的严重程度. 这是第一个非侵入性的双峰神经调节耳鸣治疗装置，在三个大规模的临床试验中显示缓解耳鸣.

Lenire已获得美国FDA和欧洲CE-mark认证的De Novo批准，用于治疗耳鸣. 更多关于Lenire的详细信息，包括供应商列表，可以在这里找到 www.lenire.com.

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Neuromod建立全球商业领导团队

• 跨职能团队将进一步支持提供Lenire®的关键临床合作伙伴

• Eric Timm被任命为全球商业运营总裁

• Florian Elsaesser被任命为首席战略和企业发展官

Neuromod Devices Ltd. 宣布成立全球商业领导团队，通过主要合作伙伴关系指导其Lenire耳鸣治疗设备的商业化.

该团队的成立，标志着该组织的美国.S. 领导主管蒂什·拉米雷斯, Holly Dean, 和Stephanie Glowacki加入其现有的商业领导层，建立一个跨职能的销售团队, marketing, finance, 以及听力保健行业的临床经验. 跨职能团队的战略将支持现有临床合作伙伴通过进一步的临床和商业举措继续取得成功的治疗结果，同时与关键的专业临床医生合作，将Lenire引入新市场.

除了担任Neuromod USA Inc .的首席执行官之外.在美国，Neuromod是美国的全资子公司.S. subsidiary, 埃里克·蒂姆被任命为总裁, 领导新成立的全球商业运营团队，负责组织的全球商业战略.

“自从将Lenire推向市场以来，我们通过扩大其在欧洲的可用性取得了重大成功. 在这一成功的基础上，我很高兴地宣布我们的全球商业领导团队的成立，以进一步支持我们的医疗保健合作伙伴为耳鸣患者取得积极的成果，并通过重要的合作伙伴关系将Lenire引入新的市场。”, Neuromod Devices Ltd .创始人兼首席执行官罗斯•奥尼尔说.

Mr. 他在医疗设备和助听器公司担任领导职务超过35年. 他于2021年从WS Audiology加入Neuromod，担任Neuromod USA的首席执行官, 世界上最大的助听器制造商之一, 在那里，他曾担任该公司U.S. wholesale business.

在此之前，他是Sivantos美国公司的首席执行官，当时该公司与Widex合并为WS Audiology. 此前，他曾担任Sivantos USA的首席运营官. In addition, 埃里克曾担任总经理, sales, marketing, 以及峰力公司战略领导职位, Cardinal Health, 百时美施贵宝和3M.

“自从加入Neuromod以来，我亲眼目睹了耳鸣患者使用Lenire所取得的巨大成果，我期待着与我们的商业团队合作，让更多患有这种疾病的人成为现实。”, Neuromod美国公司全球商业运营总裁兼首席执行官Eric Timm说.

继今年3月Lenire进入西班牙市场后，Neuromod公司宣布了这一消息，并继续在欧洲扩大该设备的可用性. 今年早些时候，该组织推出了Ótologie, 其临床服务致力于耳鸣护理.

Florian Elsaesser被任命为首席战略和企业发展官, 承担执行Neuromod公司战略议程的责任.

在2020年加入Neuromod之前. Elsaesser在Sivantos和Siemens Audiology担任过各种行政职务. 在西门子听力学被私募股权基金EQT收购之前, Florian曾担任高级财务职务，负责管理全球财务和控制职能. After the acquisition, Florian继续在新更名的Sivantos担任高级业务开发和营销职位. In these roles, 他负责公司的收购和整合，并协调全球销售和营销职能.

“到目前为止，Florian在我们的成功中发挥了重要作用，将Lenire带给尽可能多的耳鸣患者，他在企业发展方面拥有至关重要的经验，他将为我们的战略目标带来帮助. 我很高兴能与他密切合作，因为我们希望通过计划中的公司议程进一步支持服务不足的患者群体。”, says Ross O’Neill.

“我期待着与我们专注的全球团队合作，推进我们的企业发展议程，通过一流的治疗干预措施进一步支持患者群体。”, 首席战略和企业发展官Florian Elsaesser说.

Lenire是一种双峰神经调节装置，在大规模的临床试验中显示，通过将轻微的电脉冲与声音刺激相结合，可以减轻耳鸣的症状。. 目前，在欧洲的八个国家，通过合格的医疗保健专业人员的处方，可以获得这种药物.

更多信息请联系:

Neil Doyle
全球市场总监，
Neuromod Devices
neil.doyle@neuromoddevices.com

关于Neuromod Devices Ltd

Neuromod Devices Ltd .成立于2010年. 是一家总部设在爱尔兰都柏林的医疗技术公司吗. Neuromod专注于神经调节技术的设计和开发，以解决患有慢性和衰弱疾病的服务不足患者群体的临床需求. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod已经完成了广泛的临床试验，以证实其非侵入性神经调节平台对这种常见疾病的疗效. Neuromod的耳鸣治疗设备Lenire目前在整个欧洲都可以买到. 欲知详情，请浏览 www.neuromoddevices.com.

About Lenire

Lenire是第一个非侵入性的双峰神经调节耳鸣治疗装置，在大规模的临床试验中显示出缓解耳鸣的效果. Lenire在欧洲适当合格的医疗保健专业人员的监督下获得了耳鸣治疗的ce标志认证. 更多关于Lenire的详细信息，包括供应商列表，可以在这里找到 www.lenire.com.

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References

(i)Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Neuromod推出Ótologie为耳鸣患者提供专科护理服务

爱尔兰医疗器械公司, Neuromod Devices Ltd, has launched Ótologie, 为耳鸣患者提供专业的医疗服务. 这项新服务将使耳鸣患者, 在爱尔兰和整个欧洲, 为了避免等待名单，让他们立即获得耳鸣治疗.

Ótologie的建立是在Neuromod为耳鸣患者提供远程医疗服务的成功试点和爱尔兰医院顾问协会发表的分析报告之后进行的，该分析报告发现，大约77,共有000名病人轮候公共耳鼻喉科服务. 通过咨询耳鼻喉科医生, Neuromod估计多达15个,其中000人是耳鸣患者.

In 2021, Neuromod在爱尔兰和整个欧洲试行了一项远程医疗服务，以治疗耳鸣患者. 这个试点项目补充了Neuromod在都柏林诊所的面对面治疗服务, 允许患者根据自己的喜好参加预约并在诊所或通过视频电话进行治疗.

由于飞行员的成功, 让病人在联系服务后的几天内就能接受治疗，避免在公共耳鼻喉科预约前排队等候, Neuromod建立了Ótologie，提供快速获得耳鸣护理的合格医疗保健专业人员，他们可以开一系列经过验证的治疗方法，包括Lenire, 认知行为疗法(CBT), and hearing aids.

该服务简化了耳鸣患者的典型医疗保健旅程, 为他们提供第二天的预约，他们可以在线或在诊所参加. Neuromod’s clinic, 位于都柏林的Hermitage诊所, 已经从Neuromod Medical更名为Ótologie，为服务的推出做准备.

Tinnitus, 这种情况通常被称为“耳鸣”, 影响全球10%到15%的人口，可能影响多达500人,000 people in Ireland.

However, 在最近的一项研究中，超过60%的全科医生报告说，他们没有遵循耳鸣患者转诊的常规标准，并表示需要为这些患者提供更多的专科资源, 证明耳鸣需要专科护理服务, such as Ótologie, 哪些寻求治疗的人可以直接联系或由他们现在的医生转介.

在谈到Ótologie的推出时， Neuromod Devices的首席执行官罗斯·奥尼尔博士说: “耳鸣患者的等候名单不仅给患者本身带来压力，而且也是卫生系统的负担. 根据公开数据和我们与医疗系统的接触，我们今天估计, there are 15,000名耳鸣患者在等候接受专科公共耳鼻喉科治疗.”

“Furthermore, 最近的研究表明，在爱尔兰的一些地区，等待耳鼻喉科转诊的时间可能长达四年. 这项研究还强调了这些漫长的等待名单给耳鸣患者带来的痛苦. 它还表明，全科医生和耳鼻喉科医生都承认耳鼻喉科或听力学服务对耳鸣有更好的帮助. With Ótologie, 我们的愿景是解决这一重大的医疗保健挑战，使患者能够从国内或欧洲的任何地方尽快开始接受治疗. 我们的长期目标是创造第一个全球公认的耳鸣护理和管理方法.”

Ótologie的听力学家和治疗师团队, 专门训练治疗耳鸣, 有丰富的循证治疗经验. 遵循临床最佳实践, they assess each patient and recommend a personalised treatment plan from options which include the Lenire tinnitus treatment device; Tinnitus Therapy (a form of Cognitive Behavioural Therapy or CBT); or hearing aids suitable for people with tinnitus.

Ótologie耳鸣护理负责人、听力学家安妮塔·塞耶斯说: “Our experience, 因为我们在2019年开设了Neuromod医疗诊所, 从与我们的患者交谈中得知，在爱尔兰，由于缺乏明确定义的耳鸣患者途径，我们感到非常沮丧, 以及缺乏临床有效的治疗方案，为生活在这种情况下的人.”

She continued: “耳鸣患者正在寻找可信的, 专家建议和治疗计划，帮助他们管理耳鸣对他们日常生活的影响. With Ótologie, 我们的目标是建立以患者为中心的服务，提供突破性的循证耳鸣治疗, 再加上患者在耳鸣之旅的每个阶段都需要得到支持的同理心. 我们真的很高兴能够扩大我们的服务和耳鸣护理产品, 都在新的Ótologie名称下.”

Ótologie是在Neuromod美国子公司Neuromod USA Inc .成立之后推出的. 迄今为止，Neuromod已经筹集了大量的风险股权和债务融资，以资助Lenire在欧洲的可用性的持续扩张以及该组织在美国的FDA提交流程.

此次融资由靠谱电子游戏排行领投, 这是一家专注于生命科学的国际风险投资基金，投资于拥有颠覆性技术或具有明显药物经济效益的产品的企业家和公司.

Ótologie的耳鸣治疗方案

• Lenire - Lenire, 一种非侵入性双峰神经调节装置, 已经在大规模的临床试验中被证明可以缓解耳鸣的症状. Lenire向舌头发出温和的电脉冲，并通过耳机播放声音来驱动长期的变化, or neuroplasticity, 在脑部治疗耳鸣.

• 耳鸣治疗-耳鸣治疗是一种心理治疗形式，旨在改变患者对耳鸣的看法，并将其对生活的影响降到最低.

• 耳鸣的助听器-听力损失是耳鸣最常见的原因之一，改善患者的听力可以改善他们的症状. Ótologie提供一系列助听器和持续的支持.

About Ótologie

Ótologie是一个有效的, 以患者为中心的服务，提供突破性的耳鸣护理，以改善每天患有这种疾病的人的生活，并已建立解决耳鸣患者日益增长的医疗保健需求.

它的专业听力学家和心理治疗师, 有丰富的经验，以最新的循证治疗耳鸣患者. 他们遵循临床最佳实践来评估每位患者，并从Lenire等治疗方案中推荐个性化的治疗计划, 耳鸣治疗(CBT), 或者用助听器治疗耳鸣. 将这些治疗方案与公司的技术主导平台相结合, 哪家提供次日预约, Ótologie的愿景是创造第一个全球公认的耳鸣护理和管理方法. 欲知详情，请浏览 www.otologie.com.

References

*(i) 15,000名等候名单人数是根据IHCA最近一项研究20%的估计得出的, stating there were 77,截至2021年11月，在耳鼻喉科等候名单上的人数为1000人 http://www.ihca.ie/news-and-publications/77000-people-on-ent-waiting-lists-some-waiting-up-to-five-years-%E2%80%94-cancer-diagnoses-could-be-missed-says-surgeon

*(ii) Kilroy, Naomi & Refaie, Amr. (2020). 爱尔兰的耳鸣管理:全科医生的试点研究. 爱尔兰医学科学杂志(1971 -). 189. 1-11. 10.1007/s11845-020-02222-6.**

Neuromod任命泰瑞·米纳德领导向美国退伍军人介绍耳鸣治疗医疗设备

耳鸣是美国退伍军人协会最大和增长最快的与服务有关的残疾原因

Neuromod Devices Ltd, 专门从事神经调节技术的医疗设备公司, 已宣布任命. Teri Minard担任其最近成立的美国实体Neuromod USA Inc .的政府销售总监.

作为政府销售总监. Minard将通过与相关政府组织合作，监督Neuromod将其耳鸣干预措施引入公共听力保健生态系统的努力. Neuromod最初的重点领域将是通过与退伍军人事务部建立关系，为美国退伍军人提供耳鸣干预措施, 国防部, 以及其他关键的政府利益相关者.

据信，全球10%到15%的人口受到耳鸣的影响. 在美国，估计有近5000万人患有这种神经系统疾病。, 通常被称为“耳鸣”. 其中，大约有2000万人患有慢性耳鸣(ii)。. 根据美国退伍军人事务部的数据，有超过200万美国退伍军人.S. 退伍军人因服役引起的耳鸣而获得伤残赔偿. 这种未满足的临床需求使耳鸣成为部门最大和增长最快的服务相关残疾原因(iii)。.

Ms. Minard从跨国企业集团加入Neuromod, 在3M公司，她有广泛的职业生涯，推动业务增长，负责全球战略规划, business development, 销售和市场营销. 她的任命正值Neuromod准备以其专有的耳鸣治疗医疗设备进入美国市场之际, 等待食品和药物管理局的批准.

在谈到任命克林顿女士一事时. Minard, Mr. Neuromod美国首席执行官Eric Timm评论道: “Teri本质上是一个企业家，在多个行业建立企业方面有着良好的记录. 泰瑞的角色对于我们满足美国患有耳鸣的退伍军人的需求非常重要，我非常期待与她合作，因为她领导我们在这一领域的服务发展.”

Ms. 他持有Pepperdine Graziadio Business School和Arizona State University的工商管理硕士学位, 是认证六西格玛黑带大师.

谈到她的任命， Ms. Minard said: “Neuromod的愿景是引入基于证据的神经调节治疗，以解决美国退伍军人耳鸣未满足的临床需求. 我期待着与更广泛的Neuromod团队合作，使这一愿景成为现实.”

Ms. Minard是Neuromod USA领导团队的最新成员. 该组织成立于2021年初，是Neuromod Devices Ltd .的全资子公司. 9月，该组织宣布任命Mr. Eric Timm，一位经验丰富的听力保健执行官，担任Neuromod USA的首席执行官. In August, 该公司宣布组建其领导团队，聘请了三名具有听力保健经验的高管. Stephanie Glowacki博士加入公司担任首席财务官. Tish Ramirez(澳大利亚)担任首席商务官，Holly Dean担任商业销售总监.

Neuromod专门从事非侵入性神经调节技术，并开发了Lenire, 首个用于治疗耳鸣的无创双峰神经调节装置，已在大规模临床试验中得到临床证实，可缓解耳鸣症状. 迄今为止，Neuromod已经筹集了大量的风险股权和债务融资，以资助Lenire在欧洲的可用性的持续扩张以及该组织在美国的FDA提交流程.

此次融资由靠谱电子游戏排行领投, 这是一家专注于生命科学的国际风险投资基金，投资于拥有颠覆性技术或具有明显药物经济效益的产品的企业家和公司.

Lenire使用双峰神经调节来治疗耳鸣症状. 它向舌头发出温和的电脉冲，并通过耳机播放声音，以驱动大脑的长期变化或神经可塑性来治疗耳鸣.

目前在爱尔兰的诊所可以买到Lenire, Germany, the United Kingdom, Belgium, 奥地利和瑞士. 它是在耳鸣治疗领域的合格医疗保健专业人员(如听力学家和耳鼻喉科顾问医生或耳鼻喉科医生)的监督下处方和安装的, Nose and Throat).

该设备已用于500多名患者的大规模临床试验. 这是第一个临床试验, 涉及326名参与者, 于2020年10月作为封面故事发表在国际知名杂志《靠谱的电子游戏排行榜》上，并报道了患者耳鸣症状的显着改善(iv)。. 86.在12周的治疗期后，2%的治疗依从性参与者报告耳鸣症状有所改善. 治疗后12个月随访时，80.这些参与者中有1%的人保持了改善. 这项研究是耳鸣领域规模最大、持续时间最长的后续临床试验之一。.

References:

(i)美国耳鸣协会(http://www).ata.org/understanding-facts)

(ii) U.S. 疾病控制和预防中心, 2011 - 2012年全国健康和营养检查调查

(iii) USVA年度福利报告2019

(iv)耳鸣障碍量表评分

Neuromod任命Eric Timm为美国首席执行官

• 蒂姆将领导最近成立的美国国务院.S. team

• Neuromod USA Inc. 在FDA批准Neuromod耳鸣治疗设备的预期中建立

Neuromod Devices Ltd, 专门从事神经调节技术的医疗设备公司, 已宣布任命. Eric Timm担任其最近成立的美国实体Neuromod USA Inc .的首席执行官.，自2021年10月1日起生效.

Mr. 蒂姆被任命为美国首席执行官.S. 这笔生意是在Neuromod准备进入美国市场之际展开的.S. 以其专有的耳鸣治疗医疗设备上市, 正在等待食品和药物管理局的批准.

Mr. 蒂姆经验丰富, 在医疗设备和助听器公司担任领导职务超过35年. 他从WS听力学加入Neuromod, 世界上最大的助听器制造商之一, 在那里，他曾担任该公司U.S. wholesale business.

在此之前，他是Sivantos美国公司的首席执行官，当时该公司与Widex合并为WS Audiology. 此前，他曾担任Sivantos USA的首席运营官. In addition, 埃里克曾担任总经理, sales, 在峰力担任市场营销和企业战略领导职务, Cardinal Health, 百时美施贵宝和3M.

In August, Neuromod宣布聘请三名经验丰富的听力保健管理人员组成Neuromod美国的领导团队，并准备进入美国市场. Stephanie Glowacki博士加入公司担任首席财务官. Tish Ramirez(澳大利亚)担任首席商务官，Holly Dean担任商业销售总监.

在与领导团队合作的过程中. Timm将负责制定该组织的战略，与私人和公共听力保健生态系统合作，将Neuromod的耳鸣干预措施带给美国患者.

据信，全球10%到15%的人口受到耳鸣的影响. 在美国，据估计有近5000万人患有这种神经系统疾病[1], 通常被称为“耳鸣”. 其中，大约有2000万人患有慢性耳鸣[ii]. 根据美国退伍军人事务部的数据，有超过200万美国退伍军人.S. 退伍军人因服役引起的耳鸣而获得伤残赔偿. 这种未满足的临床需求使耳鸣成为部门最大和增长最快的与服务相关的残疾原因[iii].

在谈到任命奥巴马先生一事时. Timm, Neuromod Devices的首席执行官Ross O'Neill博士评论道: “Eric是一位备受尊敬的高管，在听力行业的最高水平上运作，所以我们很高兴让他加入Neuromod在美国的运营. 期待FDA的批准, 我们正在发展我们的基础设施，以最快的速度满足美国耳鸣患者的需求, 在病人护理方面，长期得不到充分服务的人群. Eric的丰富经验和领导能力将在这个激动人心的关键时刻为Neuromod发挥重要作用，我非常期待与他合作."

Mr. Timm持有the University of Wisconsin-Madison的工商管理硕士学位和Gustavus Adolphus College的学士学位. 他还参加了欧洲工商管理学院的研究生发展研究, 西北大学凯洛格管理研究生院, 以及美国国防情报学院提供的预警情报和对策规划方面的民用培训.

Mr. Eric Timm said: “Neuromod是一家独特的公司，有着独特的愿景, 提供治疗，减少现有临床治疗方案服务不足的患者的痛苦, 是否同样雄心勃勃、鼓舞人心. 该公司的Lenire耳鸣治疗设备得到了科学的支持，科学正在推动耳鸣护理向前发展，并使欧洲的患者和护理人员能够成功地治疗他们的病情. 据估计，美国有5000万人患有耳鸣. 耳鸣是一种严重的疾病，它应该得到认真的、循证的治疗选择."

Neuromod USA Inc. 是Neuromod Devices Ltd .的全资子公司. 该公司专门从事非侵入性神经调节技术，并开发了Lenire, 首个用于治疗耳鸣的无创双峰神经调节装置，已在大规模临床试验中得到临床证实，可缓解耳鸣症状. 迄今为止，Neuromod已经筹集了超过2600万欧元的风险融资，以资助Lenire在欧洲的持续扩张以及该组织在美国的FDA提交流程.

Lenire使用双峰神经调节来治疗耳鸣症状. 它向舌头发出温和的电脉冲，并通过耳机播放声音，以驱动大脑的长期变化或神经可塑性来治疗耳鸣.

目前在爱尔兰的诊所可以买到Lenire, Germany, the United Kingdom, Belgium, Austriaand Switzerland. 它是在耳鸣治疗领域的合格医疗保健专业人员(如听力学家和耳鼻喉科顾问医生或耳鼻喉科医生)的监督下处方和安装的, Nose and Throat).

该设备已用于500多名患者的大规模临床试验. 这是第一个临床试验, 涉及326名参与者, 于2020年10月作为封面故事发表在国际知名杂志《靠谱的电子游戏排行榜》上，报道了患者耳鸣症状的显着改善[iv]. 86.在12周的治疗期后，2%的治疗依从性参与者报告耳鸣症状有所改善. 治疗后12个月随访时，80.这些参与者中有1%的人保持了改善. 这项研究代表了在耳鸣领域进行的最大和最长的随访临床试验之一.[v]

更多信息请联系:

Robert Magee
高级通讯经理，Neuromod Devices
robert.magee@neuromoddevices.com / +353 87 670 6826

References:

[i]美国耳鸣协会，(hhttp://www.ata.org/understanding-facts)
[ii] U.S. 疾病控制和预防中心, 2011 - 2012年全国健康和营养检查调查
[iii] USVA年度福利报告2019
[iv]耳鸣障碍量表评分
[v] Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Neuromod建立U.S. 存在感，增加地方领导力

Neuromod Devices Ltd, 专门治疗耳鸣的爱尔兰医疗器械公司, 宣布成立Neuromod USA Inc.是一家总部位于伊利诺伊州奥克布鲁克的子公司.

在听力健康行业具有丰富经验的三名高管已被任命为Neuromod美国的领导团队，该组织准备进入美国市场，其耳鸣治疗医疗设备, 正在等待食品和药物管理局的批准.

Stephanie Glowacki加入该组织担任首席财务官. 在这个职位上，她负责创建和管理Neuromod USA的运营基础设施, including finance, 人力资源及营运. Stephanie从WS Audiology加入，她在那里担任金融职位, 销售运营和批发首席执行官的办公室主任. Prior to that, 她曾在Sivantos担任销售运营和公司财务方面的职务, Phonak, Tellabs和安达信咨询/埃森哲. 斯蒂芬妮拥有汉诺威学院的经济学和商业学士学位.

Dr. 蒂什·拉米雷斯(澳大利亚)已加入美国组织，担任首席商务官. 在这个职位上，她负责客户事务, 与消费者的互动, as well as offering, launching, 并推出符合Neuromod USA战略商业目标的产品. Before Neuromod, Tish是WSAudiology的临床教育和产品管理副总裁. Prior to this, 她在临床教育方面担任职务, 在Sivantos/Siemens担任销售管理和临床听力学家, 峰力和信诺医疗集团. Tish拥有a.T. 斯蒂尔大学，亚利桑那州立大学硕士学位和亚利桑那大学学士学位.

Holly Dean加入Neuromod USA担任商业销售总监. 在此职位上，她负责监督Neuromod USA对私人执业的销售活动. Holly从WS Audiology加入该组织，在那里她担任国民账户总监. In that role, 她领导的团队在采购群体中实现了大幅增长, third party, 保险和医疗渠道. Before WSAudiology, Holly在Sivantos担任销售领导和区域管理方面的职务, 峰力和Sunovian制药公司. Holly拥有路易斯安那州立大学的学士学位.

Collectively, Neuromod美国的领导团队将领导该组织的战略发展，与私人和公共听力保健生态系统合作，将Neuromod的耳鸣干预措施带给美国患者.

据信，全球10%至15%的人口受到耳鸣的影响，通常被描述为“耳鸣”。. In the United States, 耳鸣仍然是一个重要的医疗需求，据估计，近5000万人患有这种神经系统疾病 . 其中，大约有2000万人患有慢性耳鸣 .

根据美国退伍军人事务部的数据, 超过200万美国退伍军人因服役相关耳鸣而领取伤残津贴. 这种未满足的临床需求使耳鸣成为该部门最大和增长最快的服务相关残疾原因.

Dr. Ross O 'Neill, Neuromod Devices Ltd .创始人兼首席执行官. 评论美国最近的事态发展，他说 “为了给我们自己最快的开始，以满足美国大约5000万耳鸣患者的需求, 我们正在发展美国的基础设施. 我个人对加入公司的高素质人才感到鼓舞，并期待与他们合作，以满足世界上最大的耳鸣市场的需求.”

Neuromod专门从事非侵入性神经调节技术，并开发了Lenire, 首个用于治疗耳鸣的非侵入性双峰神经调节装置，已在大规模临床试验中显示可减轻耳鸣症状. Lenire在欧洲适当合格的医疗保健专业人员的监督下获得了耳鸣治疗的ce标志认证. 2020年10月，Neuromod宣布融资10欧元.在超额认购的B轮融资中获得500万美元，用于资助Lenire在欧洲的持续扩张以及该组织在美国的FDA审批流程.

Lenire使用双峰神经调节来治疗耳鸣症状. 它向舌头发出温和的电脉冲，并通过耳机播放声音，以驱动大脑的长期变化或神经可塑性来治疗耳鸣.

目前在爱尔兰的诊所可以买到Lenire, Germany, the United Kingdom, Belgium, 奥地利和瑞士. 它是在耳鸣治疗领域的合格医疗保健专业人员(如听力学家和耳鼻喉科顾问医生或耳鼻喉科医生)的监督下处方和安装的, Nose and Throat).

该设备已用于500多名患者的大规模临床试验. 这是第一个临床试验, 涉及326名参与者, 该研究于2020年10月作为封面故事发表在备受尊敬的《靠谱的电子游戏排行榜》杂志上，并报道了患者耳鸣症状的显著改善 . 86.在12周的治疗期后，2%的治疗依从性参与者报告耳鸣症状有所改善. 治疗后12个月随访时，80.这些参与者中有1%的人保持了改善. 这项研究代表了在耳鸣领域进行的最大和最长的随访临床试验之一.

References

1美国耳鸣协会(http://www).ata.org/understanding-facts)
ii U.S. 疾病控制和预防中心, 2011 - 2012年全国健康和营养检查调查
iii根据耳鸣障碍量表评分测量
iv Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Neuromod任命美国助听器行业专家和听力学家Susan which hard进入公司董事会

爱尔兰医疗设备公司Neuromod Devices Ltd .已宣布任命她为. Susan which是公司的非执行董事.

Ms. 在听力行业有超过30年的经验, 曾担任过企业高管和执业医疗保健专业人员, 作为临床听力学家. 她的任命正值Neuromod计划继续扩大Lenire的可用性, 它的耳鸣治疗设备在整个欧洲和美国.S.，正在等待FDA的批准.

她是土生土长的美国人. 她以临床听力学家的身份开始了她的职业生涯，并建立了自己的私人诊所. Later, 当她被任命为听力学医生学会(ADA)主席时，她继续代表她的专业同行, 前配药听力学家学会, from 1992-1994. 该学院致力于提高执业人员的水平, 道德标准高, 提供高质量听力学护理的专业自主权和良好的商业实践.

此后，她成为GN reound的营销和产品开发副总裁. Ms. 他后来成为InSound Medical的营销副总裁, a start-up company that developed Lyric; the world’s first and only 24/7, invisible hearing aid.

In 2010, InSound Medical被Sonova收购, 在一笔价值1.75亿美元的交易中，在收购之后, 苏珊加入了助听器公司, 峰力美国(Sonova集团的一部分)担任其业务发展和行业关系副总裁. 2018年，她创办了一家咨询公司，专注于听力和医疗保健领域的创业创新.

在谈到任命克林顿女士一事时. 对董事会来说， Neuromod Devices的首席执行官Ross O 'Neill博士评论道: “我很高兴地宣布任命Susan which为Neuromod Devices Ltd .的非执行董事会成员. Susan带来了丰富的助听器行业经验, 作为一名听力学家在采煤工作面工作，并在世界上一些最大的助听器公司担任领导职务. 在这个激动人心的关键时刻，她的指导将是非常重要的，因为我们准备进入美国.S market，正在等待FDA的批准, 随着我们继续扩大Lenire在欧洲的商业化和可用性.”

Ms. Susan Whichard said: “Neuromod是听力领域和勒尼尔地区最令人兴奋的公司之一, 这家公司研制出了一种优良的设备, 有可靠的临床研究和数据支持, 这给全世界数百万耳鸣患者带来了希望. 我很高兴能在这个职位上为这家充满潜力的公司提供建议.”

Neuromod专注于非侵入性神经调节技术，并开发了Lenire, 首个用于治疗耳鸣的无创双峰神经调节装置，已在大规模临床试验中得到临床证实，可缓解耳鸣症状. 据信，全球10%到15%的人口受到耳鸣的影响.

Lenire是一种使用双峰神经调节来治疗耳鸣症状的非侵入性医疗设备. 它向舌头发出温和的电脉冲，并通过耳机播放声音，以驱动大脑的长期变化或神经可塑性来治疗耳鸣.

Lenire可以在爱尔兰的诊所买到, Germany, the United Kingdom, Belgium, 奥地利和瑞士. 它是在耳鸣治疗领域的合格医疗保健专业人员(如听力学家和耳鼻喉科顾问医生或耳鼻喉科医生)的监督下处方和安装的, Nose and Throat).

该设备已用于500多名患者的大规模临床试验. 这是第一个临床试验, 涉及326名参与者, 最近在国际知名杂志《靠谱的电子游戏排行榜》(Science Translational Medicine)上发表了封面故事，并报道了患者耳鸣症状的显著改善. 86.在12周的治疗期后，2%(i)的治疗依从性参与者报告耳鸣症状有所改善. 治疗后12个月随访时，80.这些参与者中有1%的人持续改善(ii). 这项研究代表了在耳鸣领域进行的最大和最长的随访临床试验之一.

(1)耳鸣障碍量表评分
(ii) Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Neuromod研究显示，超过四分之三的英国耳鸣患者从未接受过治疗

• Neuromod推出突破性的Lenire耳鸣治疗设备，为英国700多万耳鸣患者提供治疗

• Lenire耳鸣治疗装置现已在英国七个城市的耳鸣诊所开业

爱尔兰医疗设备公司的新研究, Neuromod Devices Ltd, 在英国，超过四分之三的耳鸣患者从未接受过任何治疗. 调查还显示，67%的英国耳鸣患者没有充分了解自己的病情.

这一消息是在Neuromod Devices公司推出耳鸣治疗设备的同时发布的, Lenire® in the UK, 据估计，那里有700万人患有耳鸣，通常被称为“耳鸣”。.

该研究对全英国251名耳鸣患者进行了调查，结果发现，76名耳鸣患者的耳鸣症状明显.1%的受访者从未使用过任何形式的耳鸣治疗. 它还揭示了67.7%的受访者认为自己没有充分了解耳鸣. This translated as 12.7% of respondents who didn't feel informed at all about their condition; 22.3%的人感到有些无知，31%的人感到有些无知.5%的人不确定自己对耳鸣的了解程度.

该调查还询问了受访者对耳鸣患者可选择的治疗方案的认识，结果发现有28%的人选择了耳鸣.3%的受访者觉得自己根本不知道自己的选择，另有30%.3人说他们“有些不了解情况”。.

Speaking on research, Neuromod Devices的首席执行官Ross O'Neill博士说: “我们的调查显示，患有这种衰弱疾病的人在耳鸣治疗方面存在明显的知识鸿沟. 这可能源于许多耳鸣患者从未寻求任何形式的治疗. 最近的研究告诉我们，耳鸣是长期covid的症状，我们现在知道covid大流行已经对耳鸣患者造成了伤害."

"In addition, 安格利亚鲁斯金大学最近领导的一项研究, Cambridge, 发现英国46%的耳鸣患者报告说，在COVID-19大流行期间，他们的耳鸣恶化了。. With Lenire, 我们的目标是改善耳鸣患者的生活质量，这也是我们为尽可能多的人提供这种治疗的动力. 大规模临床试验的结果, 参与人数超过500人, are very positive, 对于我们在欧洲的患者来说，现实世界的结果也是如此，所以这对公司来说是一个非常激动人心的时刻."

Lenire耳鸣治疗设备可通过英国七个地点的耳鸣诊所网络或通过该公司的Neuromod医疗耳鸣远程医疗服务在线向耳鸣患者提供.

耳鸣诊所的听力学家将为患者提供Lenire, 以及设计和监测他们使用该设备的耳鸣治疗计划. 耳鸣诊所是英国最新循证耳鸣治疗的领先供应商, with clinics in London, Bristol, Leeds, Leicester, Manchester, Newcastle, and Stirling.

Neuromod专注于非侵入性神经调节技术，并开发了Lenire, 首个非侵入性双峰神经调节耳鸣装置，已在大规模临床试验中得到临床证实，可缓解耳鸣症状.

耳鸣影响着全球10%到15%的人口，英国耳鸣协会估计，仅在英国就有700多万人患有耳鸣[ii].

罗斯·奥尼尔博士继续说道: “我非常高兴在英国推出Lenire，并开始使用该设备治疗耳鸣患者. 来自英国的投资者对勒尼尔的兴趣一直很浓厚, 所以为了更好地服务英国的耳鸣患者, 为患者提供最佳的治疗选择是很重要的, 无论是门诊评估还是远程医疗在线评估. 这就是为什么与耳鸣诊所的工作是一个伟大的适合我们. 耳鸣诊所和Neuromod的共同目标是为耳鸣患者提供循证和临床证明的治疗方法. 我期待着与他们出色的团队合作。”.

耳鸣诊所的首席听力学家马克·威廉姆斯说: “我们很高兴与Neuromod合作，将Lenire引入英国. It is a novel, 但是，我们很高兴能够提供循证治疗，以及目前从该服务中获得的全套治疗."

英国的患者也可以选择通过Neuromod的远程医疗服务在线进行耳鸣评估, 该网站于今年早些时候推出，目前已有超过1万名用户,到目前为止，有000人使用这项服务. 这项服务由Neuromod Medical提供, 一个卓越的耳鸣护理中心, 在都柏林的艾尔米塔什医疗诊所工作, Ireland, 旨在为患者提供耳鸣护理的快速通道, without waiting lists.

通过这项服务，病人可以得到评估, 安装Lenire设备，并在舒适的家中通过视频电话与他们的医疗保健专业人员完成后续预约, 使用移动设备或家用电脑.

Neuromod一直在推进Lenire在欧洲的商业化，并在福尔希海姆开设了德国办事处, Bavaria last year. Since then, 该公司通过与57家合作伙伴合作，在德国96家诊所提供该设备及其治疗方案，使德国患者可以使用Lenire. Neuromod在奥地利也有三家合作诊所.

该公司筹集了10欧元.去年年底，该公司在超额认购的B轮融资中获得了500万美元, 一直在扩大Lenire设备的生产规模，以满足欧洲的需求. 这笔资金也使该公司的员工数量在六个月内增长了50%以上. 用于扩大欧洲商业化和扩大Lenire设备的生产规模以满足需求.

Lenire是在耳鸣治疗领域的合格医疗保健专业人员(如听力学家和耳鼻喉科顾问医生或耳鼻喉科医生)的监督下处方和安装的, 鼻咽喉外科医生.

该装置已用于大规模临床试验, 最近的一次, 涉及326名参与者, 显著改善患者耳鸣症状[iii]. 86.在12周的治疗期后，2%的治疗依从性参与者报告耳鸣症状有所改善. 治疗后12个月随访时，80.这些参与者中有1%的人保持了改善. 这项研究代表了在耳鸣领域进行的最大和最长的随访临床试验之一.[iv]

更多信息请联系:

Robert Magee
高级传讯经理
Neuromod Devices
robert.magee@neuromoddevices.com / +353 87 670 6826

关于Neuromod Devices Limited

Neuromod Devices Ltd .成立于2010年是一家总部位于都柏林的医疗技术公司, Ireland. Neuromod专注于神经调节技术的设计和开发，以解决患有慢性和衰弱疾病的服务不足患者群体的临床需求. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod已经完成了广泛的临床试验，以证实其非侵入性神经调节平台对这种常见疾病的疗效. Neuromod的耳鸣治疗设备Lenire目前在爱尔兰和整个欧洲都可以买到. 欲知详情，请浏览 www.neuromoddevices.com.

About Lenire

Lenire是第一个非侵入性的双峰神经调节耳鸣治疗装置，在大规模的临床试验中显示出缓解耳鸣的效果. Lenire在欧洲适当合格的医疗保健专业人员的监督下获得了耳鸣治疗的ce标志认证. 有关Lenire的更多详细信息，包括提供商列表，可在以下网站找到 www.lenire.com.

关于The Tinnitus诊所有限公司

耳鸣诊所是一家独立的听力学诊所，专门从事耳鸣治疗和管理，并提供助听器咨询和安装.

这些诊所提供高度个性化的服务，并致力于从哈利街的中心为耳鸣治疗和听力损失提供最佳的听力学实践, London, and across the UK. 耳鸣诊所是为数不多的私人听力学诊所之一，已由护理质量委员会在英国注册. 详情可浏览 www.thetinnitusclinic.co.uk

References

[i] Beukes et al., DOI=10.3389/fpubh.2020.592878

[ii]英国耳鸣协会 http://www.tinnitus.org.uk/blog/more-people-living-with-tinnitus-than-previously-thought

[iii]耳鸣障碍量表评分

[iv] Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830 (2020)

Neuromod成功关闭10欧元.耳鸣治疗设备Lenire®获得500万美元B轮融资

计划未来12个月在欧洲招聘40名员工，从爱尔兰和德国开始

• 收益加速正在进行的欧洲商业化, 扩大生产能力, advance U.S. 市场进入和追求美国.S. 退伍军人事务机会

• 靠谱电子游戏排行, a major investor, 在现有投资者的参与下，领导了这轮融资, 莫菲特投资控股公司和医疗设备资源公司

• 风险债务投资者Kreos Capital和硅谷银行也参与了此次融资

Neuromod Devices Limited(“Neuromod”), 专门治疗耳鸣的爱尔兰医疗器械公司, 这是一种影响全球10-15%人口的慢性疾病，通常被描述为“耳鸣”。, 宣布已筹集到10欧元.在超额认购的B轮融资中获得了500万美元. 此次投资由大股东靠谱电子游戏排行领投, 现有投资者莫菲特投资控股公司和医疗器械资源的参与, 由Kreos Capital和硅谷银行提供风险贷款.

Proceeds from the financing will be used to expand European commercialisation of the Company’s Lenire® tinnitus treatment device; to scale-up manufacturing, 推进公司在美国的业务.S. FDA战略，并寻求与美国退伍军人事务部合作的机会. 据估计，大约有2000万美国人与慢性耳鸣作斗争, 而超过200万美国人.S. 退伍军人因服役引起的耳鸣而获得伤残赔偿, 根据2019年USVA年度福利报告.

Neuromod的欧洲扩张始于2020年4月，公司在巴伐利亚州开设了德国办事处, Germany. Neuromod计划在销售和市场营销方面进行大量投资，并将在未来12个月内招聘40名员工, 最初在爱尔兰和德国工作.

临床试验结果

在B轮融资之前，该公司的首个主要临床试验结果作为封面故事发表在《靠谱的电子游戏排行榜》杂志上. The trial, 是在12周内进行的吗, with 326 patients, 显著改善患者耳鸣症状. 超过80%遵守规定治疗方案的患者耳鸣严重程度评分在1到100分之间，平均改善了约14分. 研究小组在治疗后12个月进行了随访, 80%的参与者维持了这种改善. 该研究是耳鸣领域规模最大、持续时间最长的后续临床试验, 78%的试验参与者表示，他们会向其他耳鸣患者推荐Lenire®治疗 . (See Paper)

Lenire®耳鸣治疗

Lenire®是第一个非侵入性双峰神经调节耳鸣治疗，显示出缓解和缓解耳鸣. Lenire®在欧洲适当合格的医疗保健专业人员的监督下，具有治疗耳鸣的ce标志认证.

Neuromod的创始首席执行官Ross O 'Neill博士评论道: “我们很高兴地宣布成功完成B轮融资, 这将增加我们的Lenire®耳鸣治疗设备的生产，以满足整个欧洲的需求. 融资也将帮助我们推进进入美国市场, 哪里有显著的未满足需求, particularly among U.S. 对退伍军人来说，耳鸣是与服役有关的残疾的最大和增长最快的原因. 能得到领投方的持续支持真是太棒了, 靠谱电子游戏排行, 以及莫菲特投资公司, 医疗器械资源, Kreos Capital和硅谷银行”.

Dr. Neuromod董事长、靠谱电子游戏排行管理合伙人Manus Rogan评论道: “我们很自豪能够继续支持Neuromod的使命，以改善全球数百万耳鸣患者的生活质量. 这对公司来说是一个激动人心的时刻, 我们有信心，它拥有有效和安全的技术, 最近发表在著名杂志《靠谱的电子游戏排行榜》上的临床试验结果证明了这一点. Neuromod拥有非常光明的未来，我们很高兴能在实现这一目标中发挥自己的作用。”.

来自Kreos Capital的ian O 'Driscoll评论道: “我们很高兴能够通过额外的投资进一步支持Neuromod，这将有助于将Lenire®带给更多患有耳鸣的患者. 过去耳鸣患者的治疗选择有限，我们坚信Lenire®具有改善患者预后的巨大潜力. 我们也对美国的前景感到兴奋.S. 市场进入，需要找到新的和创新的方法来治疗受耳鸣严重影响的患者。”.

关于Neuromod Devices Limited

Neuromod Devices Limited(“Neuromod”), 总部设在数字中心, Dublin, Ireland, 是医疗技术公司吗, 专门从事神经调节技术的设计和开发，以解决慢性和衰弱性耳鸣患者的临床需求. 该公司成立于2010年. Ross O’neill，自2015年以来一直获得领先的生命科学风险投资公司靠谱电子游戏排行的支持. Neuromod已经完成了广泛的临床试验，以确认其无创神经调节平台对耳鸣的疗效，耳鸣的护理标准尚未建立. Neuromod的治疗设备Lenire®已在欧洲商业化，并可在爱尔兰使用, Belgium and Germany. 有关Lenire®的更多详细信息，包括供应商列表，可在以下网站找到 www.lenire.com

耳鸣影响着全球10%到15%的人口, 全世界每100人中至少有1人的生活受到严重影响，因为这种经常被描述为耳鸣或嗡嗡声的虚幻声音的持续存在.

www.NeuromodDevices.com
你可以访问完整的临床试验结果 here.

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Neuromod在同行评议的顶级科学杂志上发表了大规模耳鸣临床试验的结果

• 临床试验表明，双模神经调节结合声音和电刺激舌头可以显著减轻耳鸣症状, 治疗效果可在治疗后持续12个月.

• 77.8%的参与者表示，他们会向其他耳鸣患者推荐该公司的Lenire®设备.

• 80.治疗后12个月评估时，1%的治疗依从性参与者耳鸣症状严重程度持续改善.

Neuromod Devices Limited(“Neuromod”), 专门治疗慢性耳鸣的爱尔兰医疗器械公司, 通常被描述为“耳鸣”, 在本周出版的《靠谱的电子游戏排行榜》(Science Translational Medicine)杂志上发表了该公司TENT A1(神经调节治疗耳鸣的评估)临床试验的结果，论文题为《靠谱电子游戏排行》。.

该临床试验于2016年至2019年进行，旨在追踪耳鸣症状严重程度的变化. 该试验研究了双峰神经调节方法, 使用Neuromod的非侵入性刺激装置，向耳朵发出声音，并向舌头发出电刺激.

该研究是耳鸣领域规模最大、持续时间最长的后续临床试验，共有326名参与者参与, 提供有关安全性的证据, 双峰神经调节治疗耳鸣的疗效和患者耐受性. 86.在治疗12周后评估时，2%的治疗依从性参与者报告耳鸣症状严重程度有所改善, 许多人在治疗后12个月持续受益.

这项研究是在圣威尔士的惠康信托- hrb临床研究机构进行的. 爱尔兰都柏林詹姆斯医院和德国雷根斯堡大学耳鸣中心. 两个临床地点的治疗结果一致, 没有与治疗相关的严重不良事件(SAEs)，在大量参与者中满意度很高. 医学研究组织(NAMSA), Minneapolis, Minnesota, 美国)指导并协助了Neuromod临床试验的结束过程.

耳鸣治疗装置, 现更名为Lenire®, 在研究中使用的是由Neuromod开发的，由无线(蓝牙®)耳机组成，该耳机可将音频音调序列与宽带噪声分层传递到双耳, 结合电刺激脉冲传递到舌尖上的32个电极，通过专利设备商标为Tonguetip®. The timing, 刺激的强度和传递由一个易于使用的手持控制器控制，每个参与者都经过培训. 第一次使用治疗前, 该装置根据患者的听力配置，并优化到患者对舌头刺激的敏感水平.

For the trial, 参与者被要求每天使用Lenire®设备60分钟，持续12周. 在326名参与者中，83名.7%的患者在12周的治疗期内使用该设备达到或超过36小时的最低依从性水平. 对于主要端点, 参与者在耳鸣症状严重程度上取得了统计学和临床意义上的显著降低.

当治疗完成时, 参与者归还了他们的设备，并在长达12个月的三次随访中接受评估. 66.在填写退出调查的参与者中，有5%的人(n=272)肯定他们从使用该设备中受益，而77%的人则肯定他们从使用该设备中受益.8% (n=270)的人表示他们会向其他耳鸣患者推荐这种治疗方法.

研究参与者根据预先定义的纳入和排除标准列表进行筛选和选择，以确保试验具有广泛分布的耳鸣人群样本. 有关标准的更多信息可在http://www上找到.clinicaltrials.使用标识符NCT02669069，全文可以在这里访问:http://www.neuromoddevices.com/tenta1results.

Neuromod的创始首席执行官Ross O 'Neill博士评论道: “我们很高兴地宣布，我们的TENT-A1临床试验取得了积极的结果, 使用我们独特的Lenire®设备的患者耳鸣症状有显著改善. 有一个全球公认的临床需要循证治疗耳鸣, such as Lenire®, 因为缺乏有效的治疗方法. Neuromod很自豪能够在研究和开发新的解决方案方面处于领先地位，这些解决方案可以帮助解决这种影响全球10-15%人口的慢性疾病. 我们致力于继续我们在该领域的研究，并推进我们独特的慢性耳鸣治疗技术。”.

Neuromod首席科学官Hubert Lim评论道: “我为我们公司有能力在两个国家进行如此大规模的随机临床试验感到非常自豪, 招募326名参与者来证明一种新的耳鸣解决方案的安全性和有效性. 这项研究追踪了治疗后12个月的治疗效果, 哪一个是耳鸣领域的第一个评估医疗器械方法的长期结果. 结果非常令人兴奋，我期待着继续我们的工作，开发双峰神经调节治疗，以帮助尽可能多的耳鸣患者.”

关于Neuromod Devices Limited

Neuromod Devices Limited(“Neuromod”), 总部设在数字中心, Dublin, Ireland, 是医疗技术公司吗, 专注于神经调节技术的设计和开发，以解决慢性和衰弱性疾病患者的临床需求. 该公司成立于2010年. Ross O’Neill. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod已经完成了广泛的临床试验，以确认其非侵入性神经调节平台在这种尚未建立治疗标准的常见疾病中的疗效. Neuromod的耳鸣治疗设备Lenire®已在欧洲商业化，并可在爱尔兰使用, Belgium and Germany. 耳鸣影响着全球10%到15%的人口, 全世界每100人中至少有1人的生活受到严重影响，因为这种经常被描述为耳鸣或嗡嗡声的虚幻声音的持续存在.

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About Lenire®

Lenire®是第一个非侵入性双峰神经调节耳鸣治疗，在大规模临床试验中显示可以缓解和缓解耳鸣. Lenire®在欧洲适当合格的医疗保健专业人员的监督下，具有治疗耳鸣的ce标志认证. 有关Lenire®的更多详细信息，包括提供商列表，可在www下找到.lenire.com.

关于科学转化医学

《靠谱的电子游戏排行榜》系列杂志由美国科学促进会出版。, 世界上历史最悠久、规模最大的综合科学组织. 《靠谱的电子游戏排行榜》杂志自1880年创刊以来，一直处于重要科学发现的中心, 并继续发表各科学领域最优秀的研究成果, 他们的文章一直是世界上被引用最多的. 科学转化医学是同行评议的重要平台, 推动最新医学进展的多学科研究，以补充《靠谱的电子游戏排行榜》杂志上的发现.

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Neuromod任命Florian Elsaesser为首席商务官

推进耳鸣治疗Lenire™商业化

Neuromod Devices Limited(“Neuromod”或“本公司”), 这家爱尔兰医疗技术公司专门从事非侵入性神经调节技术, 很高兴地宣布. Florian Elsaesser被任命为首席商务官.

Mr. Elsaesser, 助听器行业专家, 曾在Sivantos和Siemens Audiology担任各种管理职位，在该行业工作超过12年. 在西门子听力学被私募股权基金EQT收购之前, Florian曾担任高级财务职务，负责管理全球财务和控制职能. After the acquisition, Florian继续在新更名的Sivantos担任高级业务开发和营销职位. In these roles, 他负责公司的收购和整合，并协调全球销售和营销职能. 弗洛里安拥有柏林工业技术大学Universität经济学硕士学位，并毕业于著名的巴黎高等商业学院(ESCP)的管理学专业。.

Mr. Elsaesser的任命是在完成了两项规模最大、持续时间最长的耳鸣临床试验之后, 包括517名参与者. Mr. Elsaesser将负责推进Neuromod突破性耳鸣治疗产品——Lenire™的商业化.

The Company is working towards the European commercialisation of Lenire®; scaling up manufacturing capacity to meet anticipated European demand; and progressing US regulatory strategy to secure market entry into the United States. Mr. Elsaesser将在这些发展中发挥关键作用.

对这一任命表示欢迎. Neuromod的首席执行官Ross O 'Neill说: “我很高兴地宣布Florian Elsaesser将加入Neuromod团队担任首席商务官. 吸引一位在整个行业拥有丰富经验的领先助听器行业专家是一项令人兴奋的发展，也是对我们技术巨大潜力的认可. 随着Lenire™在欧洲的商业化进程，这是公司的关键时刻. 弗洛里安的经验将是至关重要的，因为我们正在努力为目前患有耳鸣的人提供备受期待的突破性治疗.”

Mr. Elsaesser added: “凭借Lenire™，Neuromod为全球数百万耳鸣患者开发了一种奇妙的治疗选择，这些患者的临床需求仍未得到满足. Lenire™在多个大规模临床试验中取得了令人信服的结果. 就我个人而言，我对耳鸣和听力障碍之间的高度重叠感到兴奋. 对于大量患者来说，耳鸣往往是听力损失的主要指标. 这些患者往往比听力损失更早寻求耳鸣治疗. 因此，我看到了Lenire™推动助听器零售市场的巨大机会.”

Neuromod成功完成800万欧元融资

• 收益加速正在进行的欧洲商业化, 制造业规模扩大和美国监管战略

• 靠谱电子游戏排行, a major investor, 在另一位现有投资者的参与下，领投了这轮融资, 莫菲特投资控股公司

• 风险债务投资者Kreos Capital和硅谷银行也参与了此次融资

Neuromod Devices Limited(“Neuromod”或“公司”), 这家爱尔兰医疗技术公司专门从事非侵入性神经调节技术, 今天宣布完成800万欧元的融资, 由股权投资和风险债务组成.

Proceeds from the financing will be used to accelerate ongoing European commercialisation of the Company’s Lenire® tinnitus treatment device; to 扩大生产能力 to meet anticipated European demand; and to 推进公司在美国的业务S regulatory strategy to secure market entry into the United States. 本轮融资由现有投资者靠谱电子游戏排行和莫菲特投资控股公司领投, 由新投资者Kreos Capital和硅谷银行提供风险贷款.

耳鸣护理和神经调节卓越中心

这项投资标志着Neuromod的一个重要里程碑，因为该公司最近在都柏林的Hermitage医学诊所开设了第一个专注于神经调节和耳鸣的卓越中心. The centre, Neuromod Medical, 是Neuromod Devices Limited的全资子公司, 提供耳鸣评估和治疗与Lenire®耳鸣治疗系统, 基于证据的突破, 家用医疗器械. 第一家在爱尔兰以外提供Lenire®治疗的机构将设在汉诺威, 将于2019年底前在德国开放. 欧洲各地的其他地点已经确定，并将在2020年投入运营.

Lenire®耳鸣治疗

Lenire®是第一个非侵入性双峰神经调节耳鸣治疗，显示出缓解和缓解耳鸣. Lenire®在欧洲适当合格的医疗保健专业人员的监督下，具有治疗耳鸣的ce标志认证.

Dr. Neuromod首席执行官Ross O’neill评论道: “我们非常高兴Kreos Capital和硅谷银行加入我们现有的投资者靠谱电子游戏排行和莫菲特投资控股公司. 这项投资将使我们能够加快生产我们的Lenire®耳鸣治疗产品, 确保欧洲许多耳鸣患者能够更广泛地获得服务. 我们还将在欧洲商业化的基础上，向FDA提交监管申请，为在美国上市铺平道路。”.

来自Kreos Capital的ian O 'Driscoll评论道: “Neuromod是一家拥有独特技术和产品的卓越企业. 我们很高兴能与他们合作，为他们在欧洲和美国的扩张提供资金. 据估计，全球有1.5亿人患有慢性耳鸣，我们相信Lenire®为解决这一巨大的未满足医疗需求提供了重要突破。”.

硅谷银行的克莱夫·伦诺克斯评论道: “我们很高兴加入Fountain Healthcare和Moffett Investments，支持Neuromod Devices的发展. Neuromod是爱尔兰创新生命科学公司的又一个例子，我们期待着帮助他们将Lenire®耳鸣治疗带给欧洲和美国数百万患者.”

靠谱电子游戏排行管理合伙人Manus Rogan博士评论道: “作为Neuromod的早期投资者, 我们很高兴能够加快Lenire®的生产和欧洲商业化，并期待向美国监管机构提交申请. Neuromod和Lenire®的市场潜力显然是巨大的，需要投资制造足够的库存，以满足现有和预期的需求.”

关于Neuromod Devices Limited

Neuromod, 总部设在数字中心, Dublin, Ireland, 是一家新兴的医疗技术公司吗, 专门从事神经调节技术的设计和开发，以解决服务不足的慢性和衰弱性耳鸣患者群体的临床需求. 该公司成立于2010年. 来自梅努斯大学的Ross O 'Neill.

Neuromod对耳鸣进行了规模最大、持续时间最长的随访临床试验，以证实其非侵入性神经调节治疗装置对这种极其常见的疾病的疗效，目前尚无标准的治疗方法. 耳鸣影响着全球10%到15%的人口, 全世界每100人中至少有1人的生活受到严重影响，因为这种经常被描述为耳鸣或嗡嗡声的虚幻声音的持续存在.

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Neuromod扩大高级领导团队，为Lenire™耳鸣治疗的全球商业化做准备

都柏林- Neuromod Devices Limited(“Neuromod”或“本公司”), 这家爱尔兰医疗技术公司专门从事非侵入性神经调节技术, 今天提供组织和领导力增长的最新进展，为欧洲商业化和美国监管许可申请做准备.

Following the completion of two of the largest clinical trials ever conducted in tinnitus; 包括517名参与者, 该公司目前正在爱尔兰和德国推进其ce标志产品的初步商业化, 哪些产品将以Lenire™品牌销售. 支持商业化活动, Neuromod正在投资建立适当的质量, 监管和供应链基础设施，以支持近期欧洲计划，并为公司的美国战略奠定基础.

高层领导任命

Neuromod很高兴地宣布任命Deborah Arthur为质量和法规事务主管, Suzanne O 'Rourke担任质量和法规事务总监，Cathal Mc Fadden担任运营总监. Deborah和Suzanne在医疗器械监管和质量事务方面拥有超过45年的综合经验. 他们将得到一个由合格行业专家组成的团队的支持，指导在美国销售治疗的监管途径，并过渡到新的欧盟医疗器械法规(MDR (EU) 2017/745)。. Cathal在制造规模扩大和供应链管理方面的经验将确保Neuromod准备好满足欧洲和全球对Lenire™的预期需求.

Dr. Ross O’Neill, Neuromod首席执行官评论道:“对于Neuromod来说，这是一个非常激动人心的时刻，因为我们正在走向商业化, 从我们最近的临床试验中得到了令人鼓舞的数据支持. 我很高兴业界领袖Deb, Suzanne和Cathal同意加入我们的团队. Neuromod is investing in growing our organisation; we have been working tirelessly to ensure that all systems are in place to bring our much-anticipated breakthrough treatment to the large population of people living with tinnitus globally.”

关于Neuromod Devices Limited

Neuromod, 总部设在数字中心, Dublin, Ireland, 是一家新兴的医疗技术公司吗, 专门从事神经调节技术的设计和开发，以解决服务不足的慢性和衰弱性耳鸣患者群体的临床需求. 该公司成立于2010年. 来自梅努斯大学的Ross O 'Neill. Neuromod已经进行了广泛的临床试验，以证实其非侵入性神经调节治疗对这种极其常见的疾病的疗效，目前尚无标准的治疗方法. 耳鸣影响着全球10%到15%的人口, 全世界每100人中至少有1人的生活受到严重影响，因为这种经常被描述为耳鸣或嗡嗡声的虚幻声音的持续存在.

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Neuromod任命领先的耳鸣专家Richard S. 泰勒博士到临床顾问委员会

Dublin, 爱尔兰| Neuromod Devices Limited(“Neuromod”), 一家爱尔兰医疗技术公司，专门从事非侵入性神经调节技术, 很高兴地宣布Richard S. 泰勒已经同意加入Neuromod的临床顾问委员会. 耳鸣和听力学方面的临床专家, 泰勒教授是耳鸣研究和治疗领域的著名先驱, 在26年前创办了一年一度的国际耳鸣和听觉亢进管理会议. 除了担任耳鼻喉科教授外，他还担任耳鼻喉科主任 & 颈外科和爱荷华大学言语病理和听力学系, 泰勒教授继续看到和治疗大量的美国耳鸣患者.

在泰勒教授被任命为临床顾问委员会之前，公司今年还任命了许多其他令人兴奋的职位. In June, Mr. Christopher M. Smith, 听力和医疗设备行业的全球领导者同意在1月份加入董事会, Professor Hubert Lim, 一位世界知名的科学家和听觉神经科学的思想领袖被任命为首席科学官.

在评论这次任命时，Dr. Neuromod的首席执行官Ross O 'Neill说我们非常高兴地欢迎. 里奇·泰勒到神经模型临床顾问委员会. Prof. 泰勒是一位世界知名的听力学家，他在他辉煌的职业生涯中提高了我们对耳鸣的理解，并开创了耳鸣治疗发展的研究. 作为一名执业听力学家，他继续看到和帮助大量耳鸣患者. 泰勒的洞察力和指导将是无价的，因为我们准备商业推出我们的开创性, 家用耳鸣治疗仪.”

Prof. Tyler commented: “据估计，有多达30%的人患有耳鸣，但似乎没有人愿意帮助他们. 许多患者晚上无法入睡，需要服用治疗焦虑和抑郁的药物. 我很高兴能加入Neuromod的临床顾问委员会. Neuromod正在与领先的耳鸣科学家合作，并采取基于证据的方法来开发治疗这一巨大的未满足的临床需求. 他们在耳鸣方面进行了一些迄今为止规模最大、最严格的临床试验. 我很高兴能够帮助他们为数百万患有这种使人衰弱的疾病的患者开发可行的治疗方案.”

关于Richard S教授. Tyler

Richard S. Tyler, Ph.D., M.Sc., 曾在西安大略大学和爱荷华大学接受听力学和心理声学方面的培训. 他最初在英国听力研究所工作，目前是耳鼻喉科的教授 & 颈外科和爱荷华大学言语病理和听力学系. Prof. 泰勒曾在中国做访问学者, South Africa, Australia, Sweden, Poland, Germany and France. 他在职业生涯早期与罗斯·科尔斯教授一起工作时对耳鸣产生了兴趣. 他的科学工作包括耳鸣的量化, 对其调查是必要的, 以及不同治疗方法的研究. 泰勒教授发表了270多篇文章，并编辑了5本书, including three books on tinnitus; the first textbook on tinnitus, 一本针对临床医生的治疗方案书，一本针对患者的自助书.

关于Neuromod Devices Limited

Neuromod, 总部设在数字中心, Dublin, Ireland, 是一家新兴的医疗技术公司，专门从事家用产品的设计和开发, 非侵入性神经调节技术，以解决服务不足的患者群体谁生活在慢性和衰弱条件的临床需求. 该公司成立于2010年. Ross O’neill，从梅努斯的爱尔兰国立大学分拆出来. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod已经进行了广泛的临床试验，以证实其非侵入性神经调节平台对这种尚未建立标准治疗的常见疾病的疗效. 耳鸣影响着全球10%到15%的人口, 全世界每100人中至少有1人的生活受到严重影响，因为这种虚幻的声音通常被描述为耳朵里的铃声或嗡嗡声.

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Neuromod欢迎听力行业领导者

Neuromod Devices Limited(“Neuromod”), 一家爱尔兰医疗技术公司，专门从事非侵入性神经调节技术, 很高兴地宣布. Christopher M. Smith自6月1日起担任董事会战略顾问, 他将于2018年1月3日加入公司董事会, 2019.

Mr. 史密斯来到Neuromod的董事会，在听力和医疗设备领域有着堪称典范的领导记录. 2018年1月，在公司工作14年后，Mr. Smith从Cochlear Ltd (COH)的首席执行官兼董事职位退休.ASX)是人工耳蜗植入技术的全球领导者. 在他掌舵科利尔公司期间，Mr. 在史密斯的监督下，公司年销售额大幅增长，年销售额超过10亿澳元，公司市值增长到100亿澳元(合70亿美元).5 billion).

Dr. Manus Rogan, Neuromod董事会主席评论道, “我们很高兴欢迎克里斯加入公司. Neuromod将受益于他在医疗设备和听力领域指导公司快速增长的记录.”

Prior to Cochlear, Mr. Smith曾担任Warburg Pincus驻场首席执行官和Gyrus Group in Reading的集团总裁, England, 外科产品的市场领导者. Smith先生曾担任公开上市公司Xtent Inc .的董事会成员. 以及Startek Inc, Universal Biosensors, Gyrus Group Plc，以及著名的Acclarent Inc.该公司是一家专注于ent的私人医疗设备公司，已被强生收购 & Johnson. Mr. 史密斯拥有德克萨斯大学学士学位&M University.

对这一任命表示欢迎. Ross O’Neill, Neuromod的首席执行官说:“克里斯是听力行业公认的全球领导者，他在Neuromod发展的一个激动人心的时刻加入我们. 我们期望在今年晚些时候完成TENT-A临床试验的第二阶段，并很高兴将临床数据的承诺转化为许多耳鸣患者焦急等待有效的有意义的治疗选择, 安全便捷的治疗方法. 我期待着与克里斯合作，将这一重要的干预措施推向市场.”

Mr. 史密斯回答说:“耳鸣仍然是听力学和听力领域最大、最缺乏服务的需求之一. Neuromod正在进行一项创新, 科学驱动和严谨的方法来开发解决这个大问题的方法. 我在Neuromod的员工和创新方法中看到了对患者产生变革性影响的潜力. 我很高兴能成为他们努力的一部分.”

关于Neuromod Devices Limited

Neuromod, 总部设在数字中心, Dublin, Ireland, 是一家新兴的医疗技术公司吗, 专注于神经调节技术的设计和开发，以解决慢性和衰弱性疾病患者的临床需求. 该公司成立于2010年. 来自梅努斯大学的Ross O 'Neill. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod正在进行广泛的临床试验，以确认其非侵入性神经调节平台在这种尚未建立治疗标准的常见疾病中的疗效. 耳鸣影响着全球10%到15%的人口, 全世界每100人中至少有1人的生活受到严重影响，因为这种经常被描述为耳鸣或嗡嗡声的虚幻声音的持续存在.

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Neuromod宣布任命Dr. Hubert Lim担任首席科学官

Dublin, 爱尔兰| Neuromod Devices Limited(“Neuromod”), 一家爱尔兰医疗技术公司，专门从事非侵入性神经调节技术, 宣布任命博士. Hubert Lim, 听觉神经科学领域的世界知名科学家和思想领袖, 神经可塑性和神经刺激, 担任首席科学官.

Dr. Lim是神经工程领域的一位广泛发表文章的领导者, 并且一直处于脑机接口从科学概念到临床应用的发展和转化的前沿. 他的工作重点是改进侵入性和非侵入性神经刺激方法，以治疗听力和其他治疗领域未满足的医疗需求. Dr. Lim是明尼苏达大学副教授和转化神经科学研究所的学者, 他将在爱尔兰的新基地继续监督他的SONIC(感官优化和神经植入编码)实验室的一些活动.

TENT-A Tinnitus Trial 
Dr. Lim的专业知识补充了Neuromod专注于开发和推进非侵入性双峰神经调节耳鸣. Initially Dr. Lim将专注于完成Neuromod的TENT-A耳鸣试验, 目前正在爱尔兰和德国进行. 完成后，TENT-A试验将招募500多名患者. 这是迄今为止针对耳鸣进行的最大的随机双盲临床试验之一. Dr. Lim将运用他对耳鸣神经科学发展的深刻见解来完成试验，并将结果传达给全球科学和临床社区. Over time, Dr. Lim将在公司走向国际市场的过程中发挥关键作用, 包括向美国监管机构申请.S. 美国食品药品监督管理局. 如果您有兴趣了解更多有关该试验的信息，请访问www.tinnitustrials.ie

在评论这次任命时，Dr. Neuromod的首席执行官Ross O'Neill说. Lim将继续扩大Neuromod的非侵入性神经调节平台的治疗应用，以满足许多患者未被满足的需求. In addition, 他与全球神经科学和神经调节社区的紧密联系对于确保Neuromod的临床和科学方法继续强有力和最终地建立证据基础以支持广泛接受将是重要的. 我们很高兴看到. Lim的科学诚信和全球科学关系已经同意加入Neuromod. We welcome Dr. Lim和他的家人，因为他定居在爱尔兰承担这个角色."

Dr. Lim评论道:“我很高兴能加入爱尔兰的Neuromod团队, 在那里我看到了充满活力的创新环境, 医疗技术与商业. 在耳鸣的大型系统临床试验中，Neuromod对开发和评估其非侵入性神经调节装置的严格和透明的方法给我留下了深刻的印象. Moreover, 该公司的包容性方法听取了专家的意见，包括他们备受尊敬的科学顾问委员会教授贝特霍尔德·朗格斯, Deborah Hall和Sven Vanneste, 为慢性病患者寻找更好的治疗方法，这与我所钦佩的推进知识和发展循证治疗的科学精神是一致的."

Dr. Hubert H. Lim Biography
Dr. Lim completed a B.S.E. 加州大学圣地亚哥分校生物工程专业, 随后获得生物医学工程和电气工程双硕士学位 & 计算机科学和博士学位.D. 他是密歇根大学生物医学工程专业的教授. 与Cochlear Limited合作. Lim博士完成了博士后研究. 德国汉诺威医学院的Thomas Lenarz说, 监督一项旨在恢复听力的新型脑深部刺激植入物的临床试验.

Dr. Lim是许多突破性临床试验的研究人员，包括评估用于听力恢复和耳鸣治疗的新型深部脑刺激阵列(由美国国立卫生研究院资助).S. 包括美国明尼苏达大学在内的国家卫生研究院, 德国汉诺威医学院, and Cochlear Limited), 一种用于耳鸣治疗的电耳和声音刺激方法.S. 美国国立卫生研究院REACH计划), 和脾脏和迷走/脾神经通路的非侵入性超声神经调节引起类风湿关节炎患者的抗炎控制(由美国国防高级研究计划局(DARPA)资助).S. (根据美敦力公司进行的动物研究).

Dr. Lim是神经科学学会著名的Peter and Patricia Gruber国际研究奖的获得者, 担任美国科学与技术研究所的拨款审稿人.S. 美国国立卫生研究院大脑计划, 是耳鼻喉科研究协会项目委员会的成员, 自2013年以来一直是年度明尼苏达神经调节研讨会的共同组织者, 并正在共同组织即将召开的国际会议, 2018神经接口大会.

关于Neuromod Devices Limited
Neuromod, 总部设在数字中心, Dublin, Ireland, 是一家新兴的医疗技术公司，专门从事神经调节技术的设计和开发，以满足慢性和衰弱性疾病患者的临床需求. 该公司成立于2010年. 来自梅努斯大学的Ross O'Neill. Neuromod的技术主要应用于耳鸣领域, Neuromod正在进行广泛的临床试验，以确认其非侵入性神经调节平台在这种尚未建立治疗标准的常见疾病中的疗效. 耳鸣影响着全球10%到15%的人口, 全世界每100人中至少有1人的生活受到严重影响，因为这种虚幻的声音通常被描述为耳朵里的铃声或嗡嗡声.

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Neuromod Announces €5.500万美元的融资用于推进基于神经调节的医疗设备来治疗慢性耳鸣

领先的风险投资基金，Fountain Healthcare投资Neuromod Devices

DUBLIN, 爱尔兰- Neuromod Devices Limited (Neuromod), 一家专门治疗慢性耳鸣的爱尔兰医疗设备公司, 宣布已筹资5欧元.5 million ($6.获得国际生命科学风险投资基金靠谱电子游戏排行的A轮融资. 这笔投资将用于进一步提高其双模神经调节装置的科学和临床认识, mutebutton®, 并开始该设备在美国的临床试验. mutebutton®的国际发布目标是在2018年.

Fountain Healthcare的这笔投资标志着Neuromod的一个重要里程碑，迄今为止该公司的融资总额已超过800万欧元(900万美元)。. 作为A轮融资的一部分, 靠谱电子游戏排行的Manus Rogan博士将加入Neuromod董事会.

mutebutton®

Neuromod的非侵入性mutebutton®设备通过同时对耳朵进行听觉刺激和对舌头进行感觉刺激来促进与耳鸣有关的大脑部分神经可塑性的积极变化，使用双模态神经调节. 国际耳鸣研究的最新进展揭示了多种形式的耳鸣，双模式神经调节正在成为某些形式的耳鸣最有前途的治疗方法之一. Neuromod已经在50多名慢性耳鸣患者中使用mutebutton®产生了有希望的临床数据，从而验证了其方法. 这项研究的结果将很快发表在同行评议的期刊上.

Neuromod将把这笔投资的收益用于推进剂量优化和患者亚型研究, 开始美国临床试验，并促进其作为下一代治疗慢性耳鸣的国际采用. Neuromod于2014年10月在欧洲获得了mutebutton®设备的医疗器械CE标志，并于2015年9月获得了其技术的美国专利.

今年早些时候，Neuromod在爱尔兰医疗器械协会(IMDA)奖上被评为“年度新兴公司”, 被其医疗器械行业同行看好.

Tinnitus

全世界每天约有2.5亿人患有慢性耳鸣. 这种情况表现为一种没有外部来源或来源的虚幻声音. 尽管通常被形容为“耳鸣”, 国际研究表明，慢性耳鸣实际上起源于大脑. In the US alone, 据估计，有1500万人患有临床上明显的耳鸣, 有200万到300万人出现衰弱症状. 慢性耳鸣会严重影响患者的生活质量, 继发症状包括焦虑, insomnia, 头痛和抑郁, 导致他们反复去看全科医生, 耳鼻喉外科医生和临床听力学家.

目前，市场上治疗慢性耳鸣的临床有效治疗方法有限. Neuromod的目标是通过其mutebutton®设备解决这一重大的未满足医疗需求.

Neuromod的创始首席执行官Ross O 'Neill博士评论道, “Neuromod很高兴宣布这项投资, 这将有助于我们推进我们独特的慢性耳鸣治疗技术. 作为一家新兴公司，我们欢迎与靠谱电子游戏排行等经验丰富的国际生命科学风险投资基金合作，为我们提供支持和知识. 我们也特别感谢我们从制造合作伙伴那里得到的持续支持, M&M Qualtech and Molex, 爱尔兰企业部, 是什么造就了爱尔兰的创新公司, like Neuromod, 在国际舞台上成长和成功.”

靠谱电子游戏排行联合创始人兼管理合伙人Manus Rogan博士补充道. “Neuromod是一家令人兴奋的公司, 有潜力提供一个优越的治疗和改善生活质量的数百万患者的慢性耳鸣的痛苦. 该公司拥有专有的神经调节技术, 有希望的临床结果和高度敬业的团队. 神经调节是Fountain Healthcare感兴趣的一个关键领域，慢性耳鸣是一个服务差的全球市场机会，竞争相对较少. 我们正在投资Neuromod，以帮助建立一个可靠和可持续的耳鸣业务，并有强劲的未来增长前景.” - ENDS –

About Neuromod

Neuromod, 总部设在都柏林NexusUCD, 是一家新兴的医疗器械公司吗, 专门从事神经调节技术的设计和开发, 解决服务不足的患者群体谁生活与慢性和衰弱的条件，如耳鸣的临床需求. 该公司成立于2010年. 来自梅努斯大学的Ross O 'Neill.

www.NeuromodDevices.com

关于靠谱电子游戏排行

靠谱电子游戏排行是爱尔兰最大的生命科学风险投资基金, 管理着1.76亿欧元(合2亿美元). 在生命科学领域, 方丹感兴趣的具体领域包括专业制药, medical devices, 生物技术和诊断学. 该公司将大部分资金部署在欧洲，其余资金在美国. Fountain的主要办公室位于爱尔兰的都柏林，在纽约设有第二个办公室.

e8idy9.missalanie.com

About mutebutton®

Mutebutton®是非侵入性的, 基于双模式神经调节的医疗装置，结合听觉和感觉刺激，促进与耳鸣有关的大脑部分的积极治疗变化. 该设备同时通过舌尖™向舌头提供感官刺激，并通过耳机提供听觉刺激. mutebutton®设备于2014年获得欧洲监管机构批准，并获得医疗器械CE标志, 由英国标准协会(BSI), 证明产品的安全性和临床有效性.

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